- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06316375
STUMBL Score som ett riskstratifieringsverktyg för hantering av patienter med trubbiga bröst
Bedömning av STUMBL-poäng (STUDI om hantering av trubbiga bröstväggstrauma) som ett riskstratifieringsverktyg vid hantering av patienter med trubbiga brösttrauma på akutmottagningar: en multicenterstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
STUMBL Score (STUdy of the Management of BLunt chest wall trauma) (även kallad Battle-poängen) är en klinisk prediktionsmodell som utvecklades och externt validerades 2014 i Storbritannien. Syftet med modellen är att hjälpa till i det kliniska beslutsfattandet av patienter med trubbigt bröstväggstrauma (exklusive de med livshotande skador) på akutmottagningen (ED), genom beräkning av en procentuell risk för komplikationer som i sin tur , ger en rekommenderad urladdningsanordning. STUMBL-poängen inkluderar fem prediktorer: ålder vid närvaro, antal revbensfrakturer, kronisk lungsjukdom, användning av antikoagulantia före skadan och syremättnad (SpO2). Detta är den första poängen som introducerar kliniska variabler, särskilt kronisk lungsjukdom och antikoagulering, i motsats till andra poäng som har använt anatomiska variabler och enbart ålder. En stor fördel med STUMBL-poängen är att dessa variabler alla rutinmässigt mäts i ED. Även om andra poäng finns, är STUMBL Score den enda externt validerade modellen med utmärkta prediktiva egenskaper, som kan användas för vuxna patienter i alla åldrar med trubbigt brösttrauma som presenterar sig för akuten, inte bara en specifik åldersgrupp eller skadans svårighetsgrad.
Insamlade data kommer att analyseras och tabelleras med hjälp av lämpliga statistiska metoder.
Statistisk analys kommer att utföras av SPSS statistiska programvara datorprogram version 20 (Statistical Package for Social Science), Medcalc v.11.6.and Öppna Epi V.3.01.
Data kommer att beskrivas med hjälp av medelvärde ± standardavvikelse (SD) och frekvenser beroende på om de är kvantitativa respektive kvalitativa.
Parametriska tester kommer att användas i den aktuella studien om data visar sig vara normalfördelade.
För alla statistiska tester kommer ett P-värde mindre än 0,05 att tas för att indikera en signifikant skillnad.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hadeer Youssef, Mbbch
- Telefonnummer: +20 01155101663
- E-post: Hadeermahmoudsy@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den föreliggande studien kommer att genomföras på patienter med trubbigt brösttrauma av båda könen "utan avsiktligt valt visst kön" och som hade 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- patienter <18 år
- patienter med livshotande tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet var att bedöma giltigheten av STUMBL-poängen för alla komplikationer av trubbigt trauma, som ursprungligen definierades av STUMBL-författarna
Tidsram: 7 dagar
|
Dessa komplikationer inkluderar:
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundära resultat validerade STUMBL-poängen med hjälp av en sammansättning av tidiga och fördröjda komplikationer.
Tidsram: 72 timmar
|
Tidiga komplikationer:
Fördröjda komplikationer:
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUMBL blunt chest trauma
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .