Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STUMBL Score som ett riskstratifieringsverktyg för hantering av patienter med trubbiga bröst

26 mars 2024 uppdaterad av: hadeer mahmoud saber youssef, Assiut University

Bedömning av STUMBL-poäng (STUDI om hantering av trubbiga bröstväggstrauma) som ett riskstratifieringsverktyg vid hantering av patienter med trubbiga brösttrauma på akutmottagningar: en multicenterstudie

Syftet med denna studie är att bedöma giltigheten av STUMBL-poängen i EGYPT för komplikationer av trubbigt brösttrauma utan multitrauma och omedelbara livshotande skador och identifiera patienter med risk för sjukhusdödlighet eller intensivvårdsinläggning och förutsäga överlevnad i både Assiut & Suezkanalens universitetssjukhus.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

STUMBL Score (STUdy of the Management of BLunt chest wall trauma) (även kallad Battle-poängen) är en klinisk prediktionsmodell som utvecklades och externt validerades 2014 i Storbritannien. Syftet med modellen är att hjälpa till i det kliniska beslutsfattandet av patienter med trubbigt bröstväggstrauma (exklusive de med livshotande skador) på akutmottagningen (ED), genom beräkning av en procentuell risk för komplikationer som i sin tur , ger en rekommenderad urladdningsanordning. STUMBL-poängen inkluderar fem prediktorer: ålder vid närvaro, antal revbensfrakturer, kronisk lungsjukdom, användning av antikoagulantia före skadan och syremättnad (SpO2). Detta är den första poängen som introducerar kliniska variabler, särskilt kronisk lungsjukdom och antikoagulering, i motsats till andra poäng som har använt anatomiska variabler och enbart ålder. En stor fördel med STUMBL-poängen är att dessa variabler alla rutinmässigt mäts i ED. Även om andra poäng finns, är STUMBL Score den enda externt validerade modellen med utmärkta prediktiva egenskaper, som kan användas för vuxna patienter i alla åldrar med trubbigt brösttrauma som presenterar sig för akuten, inte bara en specifik åldersgrupp eller skadans svårighetsgrad.

Insamlade data kommer att analyseras och tabelleras med hjälp av lämpliga statistiska metoder.

Statistisk analys kommer att utföras av SPSS statistiska programvara datorprogram version 20 (Statistical Package for Social Science), Medcalc v.11.6.and Öppna Epi V.3.01.

Data kommer att beskrivas med hjälp av medelvärde ± standardavvikelse (SD) och frekvenser beroende på om de är kvantitativa respektive kvalitativa.

Parametriska tester kommer att användas i den aktuella studien om data visar sig vara normalfördelade.

För alla statistiska tester kommer ett P-värde mindre än 0,05 att tas för att indikera en signifikant skillnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med trubbigt brösttrauma uppfyller inklusionskriterierna och inkluderar inte uteslutningskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den föreliggande studien kommer att genomföras på patienter med trubbigt brösttrauma av båda könen "utan avsiktligt valt visst kön" och som hade 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • patienter <18 år
  • patienter med livshotande tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet var att bedöma giltigheten av STUMBL-poängen för alla komplikationer av trubbigt trauma, som ursprungligen definierades av STUMBL-författarna
Tidsram: 7 dagar

Dessa komplikationer inkluderar:

  • Dödlighet på sjukhus.
  • Alla lungkomplikationer (inklusive men inte begränsat till hemothorax, pneumothorax, lungkontusion, lunginflammation och empyem, exklusive revbensfrakturer).
  • Behov av intensivvårdsinläggning.
  • Långvarig sjukhusvistelse definieras som en total sjukhusvistelse på 7 dagar eller mer
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundära resultat validerade STUMBL-poängen med hjälp av en sammansättning av tidiga och fördröjda komplikationer.
Tidsram: 72 timmar

Tidiga komplikationer:

  • Närvaro av en lungkomplikation vid ankomst till ED enligt definitionen ovan
  • Inläggning på intensivvårdsavdelningen från ED

Fördröjda komplikationer:

  • Fördröjda lungkomplikationer definierade som lungkomplikationer som utvecklas eller upptäcks efter utskrivning från akutmottagningen till avdelningen eller samhället, inklusive lungkontusion, pleurautgjutning, empyem, hemothorax, pneumothorax, pneumomediastinum, lunginflammation eller lungemboli.
  • Försenad eskalering i vården, definierat som ett krav för inläggning på intensivvårdsavdelning på grund av komplikationer relaterade till brösttrauma när som helst efter utskrivning från akuten till avdelningen eller samhället.
  • Oplanerad återpresentation till akutmottagningen, patienten skrevs ut från akutmottagningen vid den första presentationen men återuppvisades till akutmottagningen med komplikationer av brösttrauma som inte var en planerad uppföljningsbedömning inom 72 timmar efter utskrivningen för patienter vars initiala sjukhusvistelse var 1 dag eller mindre (inklusive de som skrivs ut direkt från akuten och de som är inlagda på en avdelning i mindre än 2 dagar).
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Första postat (Faktisk)

18 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUMBL blunt chest trauma

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera