リポプロテイン a は膵臓がん患者の全生存率に対する独立した危険因子である: 傾向スコア マッチング分析
2024年3月12日 更新者：jingxue
背景: この研究は、傾向スコア マッチング ( PSM）。
方法：2019年1月から2022年12月までに青島大学付属病院で膵臓がんと診断された患者364人の臨床病理学的データに対して遡及的分析を実施した。 Lp (a) のカットオフ値は、診断後の 1 年生存率に基づいて決定されました。 次に、患者を高 Lp (a) グループと低 Lp (a) グループに分類しました。 選択バイアスを最小限に抑えるために PSM 分析を適用しました。 この研究では、カプラン・マイヤー法によって2つのグループ間のOSとPFSを比較し、ログランク検定を使用して差異を分析しました。 さらに、患者間の予後因子を特定するために、単変量および多変量の Cox 回帰分析が実行されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jinyue Liu
- 電話番号：17854269227
- メール：liujinyue99@163.com
研究場所
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国
- 募集
- Affiliated Hospital of Qingdao University
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コンタクト：
- Jinyue Liu
- 電話番号：17854269227
- メール：liujinyue99@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2019年1月から2022年12月までに青島大学付属病院で病理学的確認を経て膵臓がんと診断された364人が対象となった。
対象となる基準は次のとおりです。(1) 18 歳以上の成人患者。 (2) 外科的処置または穿刺処置により組織学的に膵臓癌が確認された患者。 (3) 診断前 1 週間以内に完全な脂質プロフィールが入手可能。
除外基準は次のとおりであった: (1) 悪性腫瘍の併発の存在。 (2) 膵切除術、化学療法、放射線療法などの過去の治療歴。 (3) 不完全な臨床病理学的情報。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。 (2) 外科的処置または穿刺処置により組織学的に膵臓癌が確認された患者。 (3) 診断前 1 週間以内に完全な脂質プロフィールが入手可能。
除外基準:
- (1) 悪性腫瘍の併発の存在。 (2) 膵切除術、化学療法、放射線療法などの過去の治療歴。 (3) 不完全な臨床病理学的情報。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高Lp (a) グループと低Lp (a) グループ
Lp (a) のカットオフ値は、診断後の 1 年生存率に基づいて決定されました。
次に、患者を高 Lp (a) グループと低 Lp (a) グループに分類しました。
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Lp (a) のカットオフ値は、診断後の 1 年生存率に基づいて決定されました。
次に、患者を高 Lp (a) グループと低 Lp (a) グループに分類しました。
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低Lp (a) グループ
Lp (a) のカットオフ値は、診断後の 1 年生存率に基づいて決定されました。
次に、患者を高 Lp (a) グループと低 Lp (a) グループに分類しました。
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Lp (a) のカットオフ値は、診断後の 1 年生存率に基づいて決定されました。
次に、患者を高 Lp (a) グループと低 Lp (a) グループに分類しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OS
時間枠：1～30ヶ月
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主要評価項目は、病理学的診断から死亡または最新の追跡調査までの時間として定義される全生存期間（OS）でした。
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1～30ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PFS
時間枠：1～10ヶ月
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二次尺度は、無増悪生存期間（PFS）と呼ばれる、最初の診断から疾患の進行までの期間でした。
どちらも月単位で測定されます。
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1～10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2024年1月30日
研究の完了 (推定)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。