- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06316466
Lipoproteina a jest niezależnym czynnikiem ryzyka całkowitego przeżycia u pacjentów z rakiem trzustki: analiza dopasowania wyniku skłonności
Wstęp: Celem tego badania jest ocena prognostycznego znaczenia poziomów lipoprotein (a) [Lp (a)] w surowicy dla przeżycia całkowitego (OS) i przeżycia wolnego od progresji (PFS) u osób, u których zdiagnozowano raka trzustki, poprzez wykorzystanie dopasowania punktacji skłonności (propensity score Match). PSM).
Metody: Przeprowadzono retrospektywną analizę danych kliniczno-patologicznych 364 pacjentów, u których w Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Qingdao zdiagnozowano raka trzustki w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2022 r. Wartość odcięcia dla Lp (a) określono na podstawie wskaźników przeżycia rocznego po diagnozie. Następnie pacjentów podzielono na grupy z wysokim i niskim poziomem Lp (a). Zastosowaliśmy analizę PSM, aby zminimalizować błąd selekcji. W badaniu porównano OS i PFS pomiędzy obiema grupami metodą Kaplana-Meiera oraz przeanalizowano różnice za pomocą testu log-rank. Dodatkowo przeprowadzono jednoczynnikową i wieloczynnikową analizę regresji Coxa w celu zidentyfikowania czynników prognostycznych wśród pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinyue Liu
- Numer telefonu: 17854269227
- E-mail: liujinyue99@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Jinyue Liu
- Numer telefonu: 17854269227
- E-mail: liujinyue99@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat; (2) Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem trzustki w drodze zabiegów chirurgicznych lub nakłuć; (3) Pełne profile lipidowe dostępne w ciągu tygodnia przed diagnozą.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Obecność współistniejących nowotworów złośliwych; (2) Historia wcześniejszych metod leczenia, takich jak pankreatektomia, chemioterapia lub radioterapia; (3) Niekompletne informacje kliniczno-patologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupy o wysokim Lp (a) i grupy o niskim Lp (a).
Wartość odcięcia dla Lp (a) określono na podstawie wskaźników przeżycia rocznego po diagnozie.
Następnie pacjentów podzielono na grupy z wysokim i niskim poziomem Lp (a).
|
Wartość odcięcia dla Lp (a) określono na podstawie wskaźników przeżycia rocznego po diagnozie.
Następnie pacjentów podzielono na grupy z wysokim i niskim poziomem Lp (a).
|
grupy o niskim Lp (a).
Wartość odcięcia dla Lp (a) określono na podstawie wskaźników przeżycia rocznego po diagnozie.
Następnie pacjentów podzielono na grupy z wysokim i niskim poziomem Lp (a).
|
Wartość odcięcia dla Lp (a) określono na podstawie wskaźników przeżycia rocznego po diagnozie.
Następnie pacjentów podzielono na grupy z wysokim i niskim poziomem Lp (a).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
System operacyjny
Ramy czasowe: 1-30 miesięcy
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas przeżycia całkowitego (OS), zdefiniowany jako czas od rozpoznania patologii do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej.
|
1-30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PFS
Ramy czasowe: 1-10 miesięcy
|
Drugorzędną miarą był czas od początkowej diagnozy do progresji choroby, określany jako czas przeżycia wolny od progresji (PFS).
Obydwa mierzone są w miesiącach.
|
1-10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QYFYWZLL28521
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lp(a)
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończonyNowotwory hematologiczneFrancja
-
AmgenZakończonyMiażdżycowa choroba układu krążeniaKanada, Stany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Chiny, Republika Korei, Australia, Holandia, Austria, Czechy, Tajwan, Węgry, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Hongkong, Indyk, Francja, Bułgaria, Niemcy, Finlandia, Jap... i więcej
-
Russian Cardiology Research and Production CenterClinical Diagnostic Center MEDSI; Moscow State GovernmentZakończonyChoroba wieńcowa | Miażdżyca tętnic | Choroby tętnic szyjnychFederacja Rosyjska
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyChoroby układu krążenia i lipoproteiny(a)Chiny, Niemcy, Stany Zjednoczone, Kolumbia, Afryka Południowa, Włochy, Hiszpania, Belgia, Egipt, Węgry, Tajwan, Indyk, Japonia, Holandia, Australia, Austria, Kanada, Czechy, Francja, Izrael, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Republika... i więcej
-
Longbio PharmaAktywny, nie rekrutującyZespół mielodysplastyczny (MDS)Chiny
-
Longbio PharmaRekrutacyjnyNapadowa nocna hemoglobinuria (PNH)Chiny
-
Longbio PharmaRekrutacyjnySezonowy alergiczny nieżyt nosaChiny
-
Longbio PharmaAktywny, nie rekrutującyPrzewlekła pokrzywka samoistnaChiny
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionków | Miażdżyca tętnic wieńcowych | Operacja pomostowania aortalno-wieńcowegoKanada, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Norwegia, Finlandia, Niemcy
-
Newave Pharmaceutical IncRekrutacyjnyChłoniak grudkowy | Makroglobulinemia Waldenstroma | Chłoniak z komórek płaszcza | Chłoniak strefy brzeżnej | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Białaczka włochatokomórkowa | CLL/SLLStany Zjednoczone