Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lipoproteina a jest niezależnym czynnikiem ryzyka całkowitego przeżycia u pacjentów z rakiem trzustki: analiza dopasowania wyniku skłonności

12 marca 2024 zaktualizowane przez: jingxue

Wstęp: Celem tego badania jest ocena prognostycznego znaczenia poziomów lipoprotein (a) [Lp (a)] w surowicy dla przeżycia całkowitego (OS) i przeżycia wolnego od progresji (PFS) u osób, u których zdiagnozowano raka trzustki, poprzez wykorzystanie dopasowania punktacji skłonności (propensity score Match). PSM).

Metody: Przeprowadzono retrospektywną analizę danych kliniczno-patologicznych 364 pacjentów, u których w Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Qingdao zdiagnozowano raka trzustki w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2022 r. Wartość odcięcia dla Lp (a) określono na podstawie wskaźników przeżycia rocznego po diagnozie. Następnie pacjentów podzielono na grupy z wysokim i niskim poziomem Lp (a). Zastosowaliśmy analizę PSM, aby zminimalizować błąd selekcji. W badaniu porównano OS i PFS pomiędzy obiema grupami metodą Kaplana-Meiera oraz przeanalizowano różnice za pomocą testu log-rank. Dodatkowo przeprowadzono jednoczynnikową i wieloczynnikową analizę regresji Coxa w celu zidentyfikowania czynników prognostycznych wśród pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 364 osoby, u których w Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Qingdao w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2022 r. po potwierdzeniu patologicznym zdiagnozowano raka trzustki. Kryteria włączenia były następujące: (1) dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat; (2) Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem trzustki w drodze zabiegów chirurgicznych lub nakłuć; (3) Pełne profile lipidowe dostępne w ciągu tygodnia przed diagnozą. Kryteria wykluczenia były następujące: (1) obecność współistniejących nowotworów złośliwych; (2) Historia wcześniejszych metod leczenia, takich jak pankreatektomia, chemioterapia lub radioterapia; (3) Niekompletne informacje kliniczno-patologiczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat; (2) Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem trzustki w drodze zabiegów chirurgicznych lub nakłuć; (3) Pełne profile lipidowe dostępne w ciągu tygodnia przed diagnozą.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Obecność współistniejących nowotworów złośliwych; (2) Historia wcześniejszych metod leczenia, takich jak pankreatektomia, chemioterapia lub radioterapia; (3) Niekompletne informacje kliniczno-patologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupy o wysokim Lp (a) i grupy o niskim Lp (a).
Wartość odcięcia dla Lp (a) określono na podstawie wskaźników przeżycia rocznego po diagnozie. Następnie pacjentów podzielono na grupy z wysokim i niskim poziomem Lp (a).
Wartość odcięcia dla Lp (a) określono na podstawie wskaźników przeżycia rocznego po diagnozie. Następnie pacjentów podzielono na grupy z wysokim i niskim poziomem Lp (a).
grupy o niskim Lp (a).
Wartość odcięcia dla Lp (a) określono na podstawie wskaźników przeżycia rocznego po diagnozie. Następnie pacjentów podzielono na grupy z wysokim i niskim poziomem Lp (a).
Wartość odcięcia dla Lp (a) określono na podstawie wskaźników przeżycia rocznego po diagnozie. Następnie pacjentów podzielono na grupy z wysokim i niskim poziomem Lp (a).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: 1-30 miesięcy
Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas przeżycia całkowitego (OS), zdefiniowany jako czas od rozpoznania patologii do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej.
1-30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: 1-10 miesięcy
Drugorzędną miarą był czas od początkowej diagnozy do progresji choroby, określany jako czas przeżycia wolny od progresji (PFS). Obydwa mierzone są w miesiącach.
1-10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lp(a)

3
Subskrybuj