- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06316466
A lipoproteína a é um fator de risco independente para sobrevida geral em pacientes com câncer de pâncreas: uma análise de correspondência de escore de propensão
Antecedentes: Este estudo tem como objetivo avaliar o significado prognóstico dos níveis séricos de lipoproteína (a) [Lp (a)] na sobrevida global (OS) e na sobrevida livre de progressão (PFS) em indivíduos com diagnóstico de câncer de pâncreas através da utilização de correspondência de escore de propensão ( PSM).
Métodos: Foi realizada uma análise retrospectiva dos dados clinicopatológicos de 364 pacientes com diagnóstico de câncer de pâncreas no Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao, de janeiro de 2019 a dezembro de 2022. O valor de corte para Lp (a) foi determinado com base nas taxas de sobrevida de um ano após o diagnóstico. Os pacientes foram então categorizados em grupos de alta e baixa Lp (a). Aplicamos a análise PSM para minimizar o viés de seleção. O estudo comparou a OS e a PFS entre dois grupos pelo método Kaplan-Meier e analisou as diferenças usando o teste log-rank. Além disso, análises de regressão de Cox univariadas e multivariadas foram realizadas para identificar fatores prognósticos entre os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jinyue Liu
- Número de telefone: 17854269227
- E-mail: liujinyue99@163.com
Locais de estudo
-
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Shandong
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Qingdao, Shandong, China
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Qingdao University
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Contato:
- Jinyue Liu
- Número de telefone: 17854269227
- E-mail: liujinyue99@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade superior a 18 anos; (2) Pacientes com câncer de pâncreas confirmado histologicamente por meio de procedimentos cirúrgicos ou de punção; (3) Perfis lipídicos completos disponíveis uma semana antes do diagnóstico.
Critério de exclusão:
- (1) Presença de malignidades concomitantes; (2) História de tratamentos anteriores, como pancreatectomia, quimioterapia ou radioterapia; (3) Informações clínico-patológicas incompletas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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os grupos de alto Lp (a) e os grupos de baixo Lp (a)
O valor de corte para Lp (a) foi determinado com base nas taxas de sobrevida de um ano após o diagnóstico.
Os pacientes foram então categorizados em grupos de alta e baixa Lp (a).
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O valor de corte para Lp (a) foi determinado com base nas taxas de sobrevida de um ano após o diagnóstico.
Os pacientes foram então categorizados em grupos de alta e baixa Lp (a).
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os grupos de baixo Lp (a)
O valor de corte para Lp (a) foi determinado com base nas taxas de sobrevida de um ano após o diagnóstico.
Os pacientes foram então categorizados em grupos de alta e baixa Lp (a).
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O valor de corte para Lp (a) foi determinado com base nas taxas de sobrevida de um ano após o diagnóstico.
Os pacientes foram então categorizados em grupos de alta e baixa Lp (a).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SO
Prazo: 1-30 meses
|
O desfecho primário foi a sobrevida global (SG), definida como o tempo desde o diagnóstico patológico até a morte ou o acompanhamento mais recente.
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1-30 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PFS
Prazo: 1-10 meses
|
A medida secundária foi a duração desde o diagnóstico inicial até a progressão da doença, referida como sobrevida livre de progressão (PFS).
Ambos são medidos em meses.
|
1-10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QYFYWZLL28521
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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