- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06316466
La lipoproteina a è un fattore di rischio indipendente per la sopravvivenza globale nei pazienti con cancro al pancreas: un'analisi di corrispondenza del punteggio di propensione
Background: Questo studio mira a valutare il significato prognostico dei livelli sierici di lipoproteina (a) [Lp (a)] sulla sopravvivenza globale (OS) e sulla sopravvivenza libera da progressione (PFS) in individui con diagnosi di cancro al pancreas attraverso l'utilizzo della corrispondenza del punteggio di propensione ( PSM).
Metodi: è stata condotta un'analisi retrospettiva sui dati clinicopatologici di 364 pazienti con diagnosi di cancro al pancreas presso l'Ospedale Affiliato dell'Università di Qingdao da gennaio 2019 a dicembre 2022. Il valore limite per Lp (a) è stato determinato sulla base dei tassi di sopravvivenza a un anno dalla diagnosi. I pazienti sono stati quindi classificati nei gruppi Lp (a) alto e basso. Abbiamo applicato l'analisi PSM per ridurre al minimo i bias di selezione. Lo studio ha confrontato OS e PFS tra due gruppi mediante il metodo Kaplan-Meier e ha analizzato le differenze utilizzando il test dei ranghi logaritmici. Inoltre, sono state eseguite analisi di regressione di Cox univariate e multivariate per identificare i fattori prognostici tra i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jinyue Liu
- Numero di telefono: 17854269227
- Email: liujinyue99@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Cina
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contatto:
- Jinyue Liu
- Numero di telefono: 17854269227
- Email: liujinyue99@163.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore a 18 anni; (2) Pazienti con cancro del pancreas confermato istologicamente attraverso procedure chirurgiche o di puntura; (3) Profili lipidici completi disponibili entro una settimana prima della diagnosi.
Criteri di esclusione:
- (1) Presenza di tumori maligni concomitanti; (2) Storia di trattamenti precedenti come pancreatectomia, chemioterapia o radioterapia; (3) Informazioni clinicopatologiche incomplete.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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i gruppi Lp (a) alti e i gruppi Lp (a) bassi
Il valore limite per Lp (a) è stato determinato sulla base dei tassi di sopravvivenza a un anno dalla diagnosi.
I pazienti sono stati quindi classificati nei gruppi Lp (a) alto e basso.
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Il valore limite per Lp (a) è stato determinato sulla base dei tassi di sopravvivenza a un anno dalla diagnosi.
I pazienti sono stati quindi classificati nei gruppi Lp (a) alto e basso.
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i gruppi a basso Lp (a).
Il valore limite per Lp (a) è stato determinato sulla base dei tassi di sopravvivenza a un anno dalla diagnosi.
I pazienti sono stati quindi classificati nei gruppi Lp (a) alto e basso.
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Il valore limite per Lp (a) è stato determinato sulla base dei tassi di sopravvivenza a un anno dalla diagnosi.
I pazienti sono stati quindi classificati nei gruppi Lp (a) alto e basso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sistema operativo
Lasso di tempo: 1-30 mesi
|
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale (OS), definita come il tempo trascorso dalla diagnosi patologica alla morte o al follow-up più recente.
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1-30 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PFS
Lasso di tempo: 1-10 mesi
|
La misura secondaria era la durata dalla diagnosi iniziale alla progressione della malattia, denominata sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Entrambi sono misurati in mesi.
|
1-10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QYFYWZLL28521
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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