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La lipoproteina a è un fattore di rischio indipendente per la sopravvivenza globale nei pazienti con cancro al pancreas: un'analisi di corrispondenza del punteggio di propensione

12 marzo 2024 aggiornato da: jingxue

Background: Questo studio mira a valutare il significato prognostico dei livelli sierici di lipoproteina (a) [Lp (a)] sulla sopravvivenza globale (OS) e sulla sopravvivenza libera da progressione (PFS) in individui con diagnosi di cancro al pancreas attraverso l'utilizzo della corrispondenza del punteggio di propensione ( PSM).

Metodi: è stata condotta un'analisi retrospettiva sui dati clinicopatologici di 364 pazienti con diagnosi di cancro al pancreas presso l'Ospedale Affiliato dell'Università di Qingdao da gennaio 2019 a dicembre 2022. Il valore limite per Lp (a) è stato determinato sulla base dei tassi di sopravvivenza a un anno dalla diagnosi. I pazienti sono stati quindi classificati nei gruppi Lp (a) alto e basso. Abbiamo applicato l'analisi PSM per ridurre al minimo i bias di selezione. Lo studio ha confrontato OS e PFS tra due gruppi mediante il metodo Kaplan-Meier e ha analizzato le differenze utilizzando il test dei ranghi logaritmici. Inoltre, sono state eseguite analisi di regressione di Cox univariate e multivariate per identificare i fattori prognostici tra i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questa ricerca ha comportato l'inclusione di 364 individui a cui è stato diagnosticato un cancro al pancreas presso l'Ospedale affiliato dell'Università di Qingdao da gennaio 2019 a dicembre 2022, a seguito di conferma patologica. I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) pazienti adulti di età superiore a 18 anni; (2) Pazienti con cancro del pancreas confermato istologicamente attraverso procedure chirurgiche o di puntura; (3) Profili lipidici completi disponibili entro una settimana prima della diagnosi. I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) Presenza di tumori maligni concomitanti; (2) Storia di trattamenti precedenti come pancreatectomia, chemioterapia o radioterapia; (3) Informazioni clinicopatologiche incomplete.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età superiore a 18 anni; (2) Pazienti con cancro del pancreas confermato istologicamente attraverso procedure chirurgiche o di puntura; (3) Profili lipidici completi disponibili entro una settimana prima della diagnosi.

Criteri di esclusione:

  • (1) Presenza di tumori maligni concomitanti; (2) Storia di trattamenti precedenti come pancreatectomia, chemioterapia o radioterapia; (3) Informazioni clinicopatologiche incomplete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
i gruppi Lp (a) alti e i gruppi Lp (a) bassi
Il valore limite per Lp (a) è stato determinato sulla base dei tassi di sopravvivenza a un anno dalla diagnosi. I pazienti sono stati quindi classificati nei gruppi Lp (a) alto e basso.
Il valore limite per Lp (a) è stato determinato sulla base dei tassi di sopravvivenza a un anno dalla diagnosi. I pazienti sono stati quindi classificati nei gruppi Lp (a) alto e basso.
i gruppi a basso Lp (a).
Il valore limite per Lp (a) è stato determinato sulla base dei tassi di sopravvivenza a un anno dalla diagnosi. I pazienti sono stati quindi classificati nei gruppi Lp (a) alto e basso.
Il valore limite per Lp (a) è stato determinato sulla base dei tassi di sopravvivenza a un anno dalla diagnosi. I pazienti sono stati quindi classificati nei gruppi Lp (a) alto e basso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: 1-30 mesi
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale (OS), definita come il tempo trascorso dalla diagnosi patologica alla morte o al follow-up più recente.
1-30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: 1-10 mesi
La misura secondaria era la durata dalla diagnosi iniziale alla progressione della malattia, denominata sopravvivenza libera da progressione (PFS). Entrambi sono misurati in mesi.
1-10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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