- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06316466
Lipoproteiini a on itsenäinen riskitekijä haimasyöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämiselle: taipumuspisteiden vastaavuusanalyysi
Taustaa: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin lipoproteiini (a) [Lp (a)] -tasojen prognostista merkitystä kokonaiseloonjäämiselle (OS) ja etenemisvapaalle eloonjäämiselle (PFS) henkilöillä, joilla on diagnosoitu haimasyöpä, käyttämällä taipumuspisteiden täsmäämistä ( PSM).
Menetelmät: Qingdaon yliopiston tytäryhtiösairaalassa tammikuusta 2019 joulukuuhun 2022 suoritettiin retrospektiivinen analyysi 364 potilaan kliinispatologisista tiedoista, joilla oli diagnosoitu haimasyöpä. Lp:n (a) raja-arvo määritettiin yhden vuoden eloonjäämislukujen perusteella diagnoosin jälkeen. Sitten potilaat luokiteltiin korkean ja matalan Lp:n (a) ryhmiin. Käytimme PSM-analyysiä valintaharhan minimoimiseksi. Tutkimuksessa verrattiin kahden ryhmän käyttöjärjestelmää ja PFS:ää Kaplan-Meier-menetelmällä ja analysoitiin eroja log-rank-testillä. Lisäksi suoritettiin yksi- ja monimuuttuja-Cox-regressioanalyysejä potilaiden prognostisten tekijöiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinyue Liu
- Puhelinnumero: 17854269227
- Sähköposti: liujinyue99@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinyue Liu
- Puhelinnumero: 17854269227
- Sähköposti: liujinyue99@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat; (2) potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu haimasyöpä kirurgisilla tai pistotoimenpiteillä; (3) Täydelliset lipidiprofiilit saatavilla viikon sisällä ennen diagnoosia.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Samanaikaisten pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen; (2) Aiemmat hoidot, kuten haiman poisto, kemoterapia tai sädehoito; (3) Epätäydelliset kliinispatologiset tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
korkeat Lp(a)-ryhmät ja matalat Lp(a)-ryhmät
Lp:n (a) raja-arvo määritettiin yhden vuoden eloonjäämislukujen perusteella diagnoosin jälkeen.
Sitten potilaat luokiteltiin korkean ja matalan Lp:n (a) ryhmiin.
|
Lp:n (a) raja-arvo määritettiin yhden vuoden eloonjäämislukujen perusteella diagnoosin jälkeen.
Sitten potilaat luokiteltiin korkean ja matalan Lp:n (a) ryhmiin.
|
|
matalat Lp (a) -ryhmät
Lp:n (a) raja-arvo määritettiin yhden vuoden eloonjäämislukujen perusteella diagnoosin jälkeen.
Sitten potilaat luokiteltiin korkean ja matalan Lp:n (a) ryhmiin.
|
Lp:n (a) raja-arvo määritettiin yhden vuoden eloonjäämislukujen perusteella diagnoosin jälkeen.
Sitten potilaat luokiteltiin korkean ja matalan Lp:n (a) ryhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: 1-30 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli kokonaiseloonjääminen (OS), joka määritellään ajaksi patologisesta diagnoosista joko kuolemaan tai viimeisimpään seurantaan.
|
1-30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: 1-10 kuukautta
|
Toissijainen mitta oli kesto alkuperäisestä diagnoosista taudin etenemiseen, jota kutsutaan etenemisvapaaksi eloonjäämiseksi (PFS).
Molemmat mitataan kuukausissa.
|
1-10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QYFYWZLL28521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .