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La lipoproteína a es un factor de riesgo independiente para la supervivencia general en pacientes con cáncer de páncreas: un análisis de coincidencia de puntuación de propensión

12 de marzo de 2024 actualizado por: jingxue

Antecedentes: este estudio tiene como objetivo evaluar la importancia pronóstica de los niveles séricos de lipoproteína (a) [Lp (a)] en la supervivencia general (SG) y la supervivencia libre de progresión (SSP) en individuos diagnosticados con cáncer de páncreas mediante la utilización del emparejamiento por puntuación de propensión ( PSM).

Métodos: Se realizó un análisis retrospectivo de los datos clínico-patológicos de 364 pacientes diagnosticados con cáncer de páncreas en el Hospital Afiliado de la Universidad de Qingdao desde enero de 2019 hasta diciembre de 2022. El valor de corte para Lp (a) se determinó en función de las tasas de supervivencia al año después del diagnóstico. Luego, los pacientes se clasificaron en grupos de Lp (a) alta y baja. Aplicamos el análisis PSM para minimizar el sesgo de selección. El estudio comparó la SG y la SSP entre dos grupos mediante el método de Kaplan-Meier y analizó las diferencias mediante la prueba de rango logarítmico. Además, se realizaron análisis de regresión de Cox univariados y multivariados para identificar factores pronósticos entre los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

360

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jinyue Liu
  • Número de teléfono: 17854269227
  • Correo electrónico: liujinyue99@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Esta investigación implicó la inclusión de 364 personas a las que se les diagnosticó cáncer de páncreas en el Hospital Afiliado de la Universidad de Qingdao desde enero de 2019 hasta diciembre de 2022, tras la confirmación patológica. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: (1) Pacientes adultos mayores de 18 años; (2) Pacientes con cáncer de páncreas confirmado histológicamente mediante procedimientos quirúrgicos o de punción; (3) Perfiles lipídicos completos disponibles una semana antes del diagnóstico. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: (1) Presencia de neoplasias malignas concurrentes; (2) Historial de tratamientos previos como pancreatectomía, quimioterapia o radioterapia; (3) Información clínico-patológica incompleta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores de 18 años; (2) Pacientes con cáncer de páncreas confirmado histológicamente mediante procedimientos quirúrgicos o de punción; (3) Perfiles lipídicos completos disponibles una semana antes del diagnóstico.

Criterio de exclusión:

  • (1) Presencia de neoplasias malignas concurrentes; (2) Historial de tratamientos previos como pancreatectomía, quimioterapia o radioterapia; (3) Información clínico-patológica incompleta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
los grupos con alto Lp (a) y los grupos con bajo Lp (a)
El valor de corte para Lp (a) se determinó en función de las tasas de supervivencia al año después del diagnóstico. Luego, los pacientes se clasificaron en grupos de Lp (a) alta y baja.
El valor de corte para Lp (a) se determinó en función de las tasas de supervivencia al año después del diagnóstico. Luego, los pacientes se clasificaron en grupos de Lp (a) alta y baja.
los grupos bajos en Lp (a)
El valor de corte para Lp (a) se determinó en función de las tasas de supervivencia al año después del diagnóstico. Luego, los pacientes se clasificaron en grupos de Lp (a) alta y baja.
El valor de corte para Lp (a) se determinó en función de las tasas de supervivencia al año después del diagnóstico. Luego, los pacientes se clasificaron en grupos de Lp (a) alta y baja.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SO
Periodo de tiempo: 1-30 meses
El criterio de valoración principal fue la supervivencia general (SG), definida como el tiempo desde el diagnóstico patológico hasta la muerte o el seguimiento más reciente.
1-30 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PFS
Periodo de tiempo: 1-10 meses
La medida secundaria fue la duración desde el diagnóstico inicial hasta la progresión de la enfermedad, denominada supervivencia libre de progresión (SSP). Ambos se miden en meses.
1-10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre LP(a)

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