- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06316466
La lipoproteína a es un factor de riesgo independiente para la supervivencia general en pacientes con cáncer de páncreas: un análisis de coincidencia de puntuación de propensión
Antecedentes: este estudio tiene como objetivo evaluar la importancia pronóstica de los niveles séricos de lipoproteína (a) [Lp (a)] en la supervivencia general (SG) y la supervivencia libre de progresión (SSP) en individuos diagnosticados con cáncer de páncreas mediante la utilización del emparejamiento por puntuación de propensión ( PSM).
Métodos: Se realizó un análisis retrospectivo de los datos clínico-patológicos de 364 pacientes diagnosticados con cáncer de páncreas en el Hospital Afiliado de la Universidad de Qingdao desde enero de 2019 hasta diciembre de 2022. El valor de corte para Lp (a) se determinó en función de las tasas de supervivencia al año después del diagnóstico. Luego, los pacientes se clasificaron en grupos de Lp (a) alta y baja. Aplicamos el análisis PSM para minimizar el sesgo de selección. El estudio comparó la SG y la SSP entre dos grupos mediante el método de Kaplan-Meier y analizó las diferencias mediante la prueba de rango logarítmico. Además, se realizaron análisis de regresión de Cox univariados y multivariados para identificar factores pronósticos entre los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jinyue Liu
- Número de teléfono: 17854269227
- Correo electrónico: liujinyue99@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contacto:
- Jinyue Liu
- Número de teléfono: 17854269227
- Correo electrónico: liujinyue99@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años; (2) Pacientes con cáncer de páncreas confirmado histológicamente mediante procedimientos quirúrgicos o de punción; (3) Perfiles lipídicos completos disponibles una semana antes del diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- (1) Presencia de neoplasias malignas concurrentes; (2) Historial de tratamientos previos como pancreatectomía, quimioterapia o radioterapia; (3) Información clínico-patológica incompleta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
los grupos con alto Lp (a) y los grupos con bajo Lp (a)
El valor de corte para Lp (a) se determinó en función de las tasas de supervivencia al año después del diagnóstico.
Luego, los pacientes se clasificaron en grupos de Lp (a) alta y baja.
|
El valor de corte para Lp (a) se determinó en función de las tasas de supervivencia al año después del diagnóstico.
Luego, los pacientes se clasificaron en grupos de Lp (a) alta y baja.
|
los grupos bajos en Lp (a)
El valor de corte para Lp (a) se determinó en función de las tasas de supervivencia al año después del diagnóstico.
Luego, los pacientes se clasificaron en grupos de Lp (a) alta y baja.
|
El valor de corte para Lp (a) se determinó en función de las tasas de supervivencia al año después del diagnóstico.
Luego, los pacientes se clasificaron en grupos de Lp (a) alta y baja.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SO
Periodo de tiempo: 1-30 meses
|
El criterio de valoración principal fue la supervivencia general (SG), definida como el tiempo desde el diagnóstico patológico hasta la muerte o el seguimiento más reciente.
|
1-30 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
PFS
Periodo de tiempo: 1-10 meses
|
La medida secundaria fue la duración desde el diagnóstico inicial hasta la progresión de la enfermedad, denominada supervivencia libre de progresión (SSP).
Ambos se miden en meses.
|
1-10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QYFYWZLL28521
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre LP(a)
-
Longbio PharmaActivo, no reclutandoSíndrome mielodisplásico (SMD)Porcelana
-
Longbio PharmaReclutamientoRinitis alérgica estacionalPorcelana
-
Longbio PharmaReclutamientoHemoglobinuria Paroxística Nocturna (HPN)Porcelana
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular | Arteriosclerosis coronaria | Cirugía de injerto de derivación de la arteria coronariaCanadá, Reino Unido, Países Bajos, Noruega, Finlandia, Alemania
-
Longbio PharmaActivo, no reclutandoUrticaria espontánea crónicaPorcelana
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceTerminadoNeoplasias malignas hematológicasFrancia
-
Newave Pharmaceutical IncReclutamientoLinfoma folicular | Macroglobulinemia de Waldenström | Linfoma de células del manto | Linfoma de zona marginal | Linfoma difuso de células B grandes | Leucemia de células peludas | CLL/SLLEstados Unidos
-
James M Noble, MD, MS, CPH, FAANNational Institute on Aging (NIA)Inscripción por invitación
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroTerminado
-
Medtronic Spinal and BiologicsTerminadoEnfermedad degenerativa del disco cervicalEstados Unidos