- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06316466
Lipoprotein a er en uafhængig risikofaktor for generel overlevelse hos patienter med kræft i bugspytkirtlen: en tilbøjelighedsscore-matchende analyse
Baggrund: Denne undersøgelse har til formål at vurdere den prognostiske betydning af serum lipoprotein (a) [Lp (a)] niveauer på overordnet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS) hos individer diagnosticeret med bugspytkirtelcancer ved brug af tilbøjelighedsscorematching ( PSM).
Metoder: En retrospektiv analyse blev udført på de klinisk-patologiske data fra 364 patienter diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen på det tilknyttede hospital ved Qingdao University fra januar 2019 til december 2022. Afskæringsværdien for Lp (a) blev bestemt ud fra et års overlevelsesrater efter diagnosen. Patienterne blev derefter kategoriseret i høj og lav Lp (a) grupper. Vi anvendte PSM-analyse for at minimere selektionsbias. Undersøgelsen sammenlignede OS og PFS mellem to grupper ved Kaplan-Meier-metoden og analyserede forskelle ved hjælp af log-rank test. Derudover blev univariate og multivariate Cox-regressionsanalyser udført for at identificere prognostiske faktorer blandt patienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jinyue Liu
- Telefonnummer: 17854269227
- E-mail: liujinyue99@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Jinyue Liu
- Telefonnummer: 17854269227
- E-mail: liujinyue99@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter over 18 år; (2) Patienter med histologisk bekræftet bugspytkirtelcancer gennem kirurgiske eller punkturprocedurer; (3) Fuldstændige lipidprofiler tilgængelige inden for en uge før diagnosen.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Tilstedeværelse af samtidige maligniteter; (2) Anamnese med tidligere behandlinger såsom pancreatektomi, kemoterapi eller strålebehandling; (3) Ufuldstændig klinisk-patologisk information.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupperne med høj Lp (a) og grupperne med lav Lp (a).
Afskæringsværdien for Lp (a) blev bestemt ud fra et års overlevelsesrater efter diagnosen.
Patienterne blev derefter kategoriseret i høj og lav Lp (a) grupper.
|
Afskæringsværdien for Lp (a) blev bestemt ud fra et års overlevelsesrater efter diagnosen.
Patienterne blev derefter kategoriseret i høj og lav Lp (a) grupper.
|
|
de lave Lp(a)-grupper
Afskæringsværdien for Lp (a) blev bestemt ud fra et års overlevelsesrater efter diagnosen.
Patienterne blev derefter kategoriseret i høj og lav Lp (a) grupper.
|
Afskæringsværdien for Lp (a) blev bestemt ud fra et års overlevelsesrater efter diagnosen.
Patienterne blev derefter kategoriseret i høj og lav Lp (a) grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OS
Tidsramme: 1-30 måneder
|
Det primære endepunkt var total overlevelse (OS), defineret som tiden fra patologisk diagnose til enten død eller seneste opfølgning.
|
1-30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: 1-10 måneder
|
Det sekundære mål var varigheden fra den første diagnose til sygdomsprogression, kaldet progressionsfri overlevelse (PFS).
Begge er målt i måneder.
|
1-10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QYFYWZLL28521
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lp(a)
-
Russian Cardiology Research and Production CenterClinical Diagnostic Center MEDSI; Moscow State GovernmentAfsluttetKoronar sygdom | Åreforkalkning | CarotisarteriesygdommeDen Russiske Føderation
-
University of IoanninaRekrutteringIndsigt i forekomsten af forhøjet Lp(a) blandt græske medicinstuderendeGrækenland
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetHjerte-kar-sygdomme og lipoprotein(a)Kina, Tyskland, Forenede Stater, Colombia, Sydafrika, Italien, Spanien, Belgien, Egypten, Ungarn, Taiwan, Kalkun, Japan, Holland, Australien, Østrig, Canada, Tjekkiet, Frankrig, Israel, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Korea, Republikken og mere
-
Tor Biering-SørensenNovartisIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hyperkolesterolæmi | Lipoprotein(a) | Sekundær forebyggelseDanmark
-
Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.Institute of Pathogen Biology, Beijing, ChinaRekruttering
-
Longbio PharmaIkke rekrutterer endnuKronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetAtrieflimren | Koronar arteriosklerose | Koronararterie bypass transplantatkirurgiCanada, Det Forenede Kongerige, Holland, Norge, Finland, Tyskland
-
Longbio PharmaAfsluttetSæsonbestemt allergisk rhinitisKina
-
Newave Pharmaceutical IncRekrutteringFollikulært lymfom | Waldenstrom Makroglobulinæmi | Mantelcellelymfom | Marginal zone lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Hårcelleleukæmi | CLL/SLLForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetHæmatologiske maligniteterFrankrig