Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipoprotein a je nezávislým rizikovým faktorem pro celkové přežití u pacientů s rakovinou slinivky břišní: propensity skóre odpovídající analýza

12. března 2024 aktualizováno: jingxue

Východiska: Tato studie si klade za cíl zhodnotit prognostický význam hladin sérového lipoproteinu (a) [Lp (a)] na celkové přežití (OS) a přežití bez progrese (PFS) u jedinců s diagnostikovaným karcinomem pankreatu pomocí využití propensity score matching ( PSM).

Metody: Retrospektivní analýza byla provedena na klinicko-patologických datech 364 pacientů s diagnostikovaným karcinomem slinivky v Affiliated Hospital of Qingdao University od ledna 2019 do prosince 2022. Hraniční hodnota pro Lp(a) byla stanovena na základě jednoroční míry přežití po diagnóze. Pacienti byli poté rozděleni do skupin s vysokým a nízkým Lp (a). Použili jsme PSM analýzu, abychom minimalizovali výběrové zkreslení. Studie porovnávala OS a PFS mezi dvěma skupinami pomocí Kaplan-Meierovy metody a analyzovala rozdíly pomocí log-rank testu. Kromě toho byly provedeny jednorozměrné a vícerozměrné Cox-regresní analýzy k identifikaci prognostických faktorů mezi pacienty.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tento výzkum zahrnoval zahrnutí 364 jedinců, kteří byli diagnostikováni s rakovinou slinivky břišní v Affiliated Hospital of Qingdao University od ledna 2019 do prosince 2022 po patologickém potvrzení. Kritéria pro zařazení byla následující: (1) Dospělí pacienti starší 18 let; (2) Pacienti s histologicky potvrzeným karcinomem pankreatu chirurgickými nebo punkčními postupy; (3) Kompletní lipidové profily dostupné do jednoho týdne před diagnózou. Kritéria vyloučení byla následující: (1) Přítomnost souběžných malignit; (2) Anamnéza předchozí léčby, jako je pankreatektomie, chemoterapie nebo radiační terapie; (3) Neúplné klinicko-patologické informace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let; (2) Pacienti s histologicky potvrzeným karcinomem pankreatu chirurgickými nebo punkčními postupy; (3) Kompletní lipidové profily dostupné do jednoho týdne před diagnózou.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Přítomnost souběžných malignit; (2) Anamnéza předchozí léčby, jako je pankreatektomie, chemoterapie nebo radiační terapie; (3) Neúplné klinicko-patologické informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupiny s vysokým Lp (a) a skupiny s nízkým Lp (a).
Hraniční hodnota pro Lp(a) byla stanovena na základě jednoroční míry přežití po diagnóze. Pacienti byli poté rozděleni do skupin s vysokým a nízkým Lp (a).
Hraniční hodnota pro Lp(a) byla stanovena na základě jednoroční míry přežití po diagnóze. Pacienti byli poté rozděleni do skupin s vysokým a nízkým Lp (a).
skupiny s nízkým Lp (a).
Hraniční hodnota pro Lp(a) byla stanovena na základě jednoroční míry přežití po diagnóze. Pacienti byli poté rozděleni do skupin s vysokým a nízkým Lp (a).
Hraniční hodnota pro Lp(a) byla stanovena na základě jednoroční míry přežití po diagnóze. Pacienti byli poté rozděleni do skupin s vysokým a nízkým Lp (a).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: 1-30 měsíců
Primárním cílovým parametrem bylo celkové přežití (OS), definované jako doba od patologické diagnózy do smrti nebo do posledního sledování.
1-30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: 1-10 měsíců
Sekundárním měřítkem bylo trvání od počáteční diagnózy do progrese onemocnění, označované jako přežití bez progrese (PFS). Oba se měří v měsících.
1-10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lp(a)

Předplatit