- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06316466
Lipoprotein a je nezávislým rizikovým faktorem pro celkové přežití u pacientů s rakovinou slinivky břišní: propensity skóre odpovídající analýza
Východiska: Tato studie si klade za cíl zhodnotit prognostický význam hladin sérového lipoproteinu (a) [Lp (a)] na celkové přežití (OS) a přežití bez progrese (PFS) u jedinců s diagnostikovaným karcinomem pankreatu pomocí využití propensity score matching ( PSM).
Metody: Retrospektivní analýza byla provedena na klinicko-patologických datech 364 pacientů s diagnostikovaným karcinomem slinivky v Affiliated Hospital of Qingdao University od ledna 2019 do prosince 2022. Hraniční hodnota pro Lp(a) byla stanovena na základě jednoroční míry přežití po diagnóze. Pacienti byli poté rozděleni do skupin s vysokým a nízkým Lp (a). Použili jsme PSM analýzu, abychom minimalizovali výběrové zkreslení. Studie porovnávala OS a PFS mezi dvěma skupinami pomocí Kaplan-Meierovy metody a analyzovala rozdíly pomocí log-rank testu. Kromě toho byly provedeny jednorozměrné a vícerozměrné Cox-regresní analýzy k identifikaci prognostických faktorů mezi pacienty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jinyue Liu
- Telefonní číslo: 17854269227
- E-mail: liujinyue99@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Čína
- Nábor
- Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Jinyue Liu
- Telefonní číslo: 17854269227
- E-mail: liujinyue99@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti starší 18 let; (2) Pacienti s histologicky potvrzeným karcinomem pankreatu chirurgickými nebo punkčními postupy; (3) Kompletní lipidové profily dostupné do jednoho týdne před diagnózou.
Kritéria vyloučení:
- (1) Přítomnost souběžných malignit; (2) Anamnéza předchozí léčby, jako je pankreatektomie, chemoterapie nebo radiační terapie; (3) Neúplné klinicko-patologické informace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupiny s vysokým Lp (a) a skupiny s nízkým Lp (a).
Hraniční hodnota pro Lp(a) byla stanovena na základě jednoroční míry přežití po diagnóze.
Pacienti byli poté rozděleni do skupin s vysokým a nízkým Lp (a).
|
Hraniční hodnota pro Lp(a) byla stanovena na základě jednoroční míry přežití po diagnóze.
Pacienti byli poté rozděleni do skupin s vysokým a nízkým Lp (a).
|
|
skupiny s nízkým Lp (a).
Hraniční hodnota pro Lp(a) byla stanovena na základě jednoroční míry přežití po diagnóze.
Pacienti byli poté rozděleni do skupin s vysokým a nízkým Lp (a).
|
Hraniční hodnota pro Lp(a) byla stanovena na základě jednoroční míry přežití po diagnóze.
Pacienti byli poté rozděleni do skupin s vysokým a nízkým Lp (a).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OS
Časové okno: 1-30 měsíců
|
Primárním cílovým parametrem bylo celkové přežití (OS), definované jako doba od patologické diagnózy do smrti nebo do posledního sledování.
|
1-30 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PFS
Časové okno: 1-10 měsíců
|
Sekundárním měřítkem bylo trvání od počáteční diagnózy do progrese onemocnění, označované jako přežití bez progrese (PFS).
Oba se měří v měsících.
|
1-10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QYFYWZLL28521
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lp(a)
-
Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.Institute of Pathogen Biology, Beijing, ChinaNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceDokončeno
-
Longbio PharmaZatím nenabírámeChronická rinosinusitida s nosními polypy (CRSwNP)Čína
-
Longbio PharmaDokončenoSezónní alergická rýmaČína
-
Longbio PharmaDokončeno
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončenoFibrilace síní | Koronární arterioskleróza | Chirurgie bypassu koronární tepnyKanada, Spojené království, Holandsko, Norsko, Finsko, Německo
-
Newave Pharmaceutical IncNáborFolikulární lymfom | Waldenstromova makroglobulinémie | Lymfom z plášťových buněk | Lymfom okrajové zóny | Difuzní velký B buněčný lymfom | Vlasatobuněčná leukémie | CLL/SLLSpojené státy
-
Longbio PharmaDokončenoParoxysmální noční hemoglobinurie (PNH)Čína
-
Guangzhou Lupeng Pharmaceutical Company LTD.Zatím nenabíráme