- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06316466
Lipoprotein a är en oberoende riskfaktor för total överlevnad hos patienter med pankreascancer: en matchningsanalys för benägenhetspoäng
Bakgrund: Denna studie syftar till att bedöma den prognostiska betydelsen av serumlipoproteinnivåer (a) [Lp (a)] på total överlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS) hos individer som diagnostiserats med cancer i bukspottkörteln genom att använda benägenhetspoängmatchning ( PSM).
Metoder: En retrospektiv analys utfördes på klinisk-patologiska data från 364 patienter som diagnostiserats med pankreascancer vid det anslutna sjukhuset vid Qingdao University från januari 2019 till december 2022. Gränsvärdet för Lp(a) bestämdes baserat på ett års överlevnadsfrekvens efter diagnos. Patienterna kategoriserades sedan i grupperna med hög och låg Lp(a). Vi tillämpade PSM-analys för att minimera urvalsbias. Studien jämförde OS och PFS mellan två grupper med Kaplan-Meier-metoden och analyserade skillnader med hjälp av log-rank test. Dessutom utfördes univariat och multivariat Cox-regressionsanalys för att identifiera prognostiska faktorer bland patienter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jinyue Liu
- Telefonnummer: 17854269227
- E-post: liujinyue99@163.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Jinyue Liu
- Telefonnummer: 17854269227
- E-post: liujinyue99@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 18 år; (2) Patienter med histologiskt bekräftad pankreascancer genom kirurgiska ingrepp eller punktering; (3) Kompletta lipidprofiler tillgängliga inom en vecka före diagnos.
Exklusions kriterier:
- (1) Förekomst av samtidiga maligniteter; (2) Tidigare behandlingar såsom pankreatektomi, kemoterapi eller strålbehandling; (3) Ofullständig klinisk patologisk information.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupperna med hög Lp(a) och grupperna med låg Lp(a).
Gränsvärdet för Lp(a) bestämdes baserat på ett års överlevnadsfrekvens efter diagnos.
Patienterna kategoriserades sedan i grupperna med hög och låg Lp(a).
|
Gränsvärdet för Lp(a) bestämdes baserat på ett års överlevnadsfrekvens efter diagnos.
Patienterna kategoriserades sedan i grupperna med hög och låg Lp(a).
|
|
de låga Lp(a)-grupperna
Gränsvärdet för Lp(a) bestämdes baserat på ett års överlevnadsfrekvens efter diagnos.
Patienterna kategoriserades sedan i grupperna med hög och låg Lp(a).
|
Gränsvärdet för Lp(a) bestämdes baserat på ett års överlevnadsfrekvens efter diagnos.
Patienterna kategoriserades sedan i grupperna med hög och låg Lp(a).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OS
Tidsram: 1-30 månader
|
Det primära effektmåttet var total överlevnad (OS), definierad som tiden från patologisk diagnos till antingen dödsfall eller den senaste uppföljningen.
|
1-30 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsram: 1-10 månader
|
Det sekundära måttet var varaktigheten från den initiala diagnosen till sjukdomsprogression, kallad progressionsfri överlevnad (PFS).
Båda mäts i månader.
|
1-10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QYFYWZLL28521
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .