- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06316466
Lipoprotein a er en uavhengig risikofaktor for total overlevelse hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen: en matchende analyse av tilbøyelighetspoeng
Bakgrunn: Denne studien tar sikte på å vurdere den prognostiske betydningen av serumlipoprotein (a) [Lp (a)] nivåer på total overlevelse (OS) og progresjonsfri overlevelse (PFS) hos individer diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen gjennom bruk av tilbøyelighetsskåre-matching ( PSM).
Metoder: En retrospektiv analyse ble utført på klinikopatologiske data fra 364 pasienter diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen ved det tilknyttede sykehuset ved Qingdao University fra januar 2019 til desember 2022. Grenseverdien for Lp (a) ble bestemt basert på ett års overlevelsesrater etter diagnose. Pasientene ble deretter kategorisert i gruppene med høy og lav Lp (a). Vi brukte PSM-analyse for å minimere seleksjonsskjevhet. Studien sammenlignet OS og PFS mellom to grupper ved Kaplan-Meier-metoden og analyserte forskjeller ved hjelp av log-rank test. I tillegg ble univariate og multivariate Cox-regresjonsanalyser utført for å identifisere prognostiske faktorer blant pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jinyue Liu
- Telefonnummer: 17854269227
- E-post: liujinyue99@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ta kontakt med:
- Jinyue Liu
- Telefonnummer: 17854269227
- E-post: liujinyue99@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år; (2) Pasienter med histologisk bekreftet kreft i bukspyttkjertelen gjennom kirurgiske eller punkteringsprosedyrer; (3) Fullstendige lipidprofiler tilgjengelig innen én uke før diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Tilstedeværelse av samtidige maligniteter; (2) Anamnese med tidligere behandlinger som pankreatektomi, kjemoterapi eller strålebehandling; (3) Ufullstendig klinisk patologisk informasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppene med høy Lp (a) og gruppene med lav Lp (a).
Grenseverdien for Lp (a) ble bestemt basert på ett års overlevelsesrater etter diagnose.
Pasientene ble deretter kategorisert i gruppene med høy og lav Lp (a).
|
Grenseverdien for Lp (a) ble bestemt basert på ett års overlevelsesrater etter diagnose.
Pasientene ble deretter kategorisert i gruppene med høy og lav Lp (a).
|
|
de lave Lp (a) gruppene
Grenseverdien for Lp (a) ble bestemt basert på ett års overlevelsesrater etter diagnose.
Pasientene ble deretter kategorisert i gruppene med høy og lav Lp (a).
|
Grenseverdien for Lp (a) ble bestemt basert på ett års overlevelsesrater etter diagnose.
Pasientene ble deretter kategorisert i gruppene med høy og lav Lp (a).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OS
Tidsramme: 1-30 måneder
|
Det primære endepunktet var total overlevelse (OS), definert som tiden fra patologisk diagnose til enten død eller siste oppfølging.
|
1-30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: 1-10 måneder
|
Det sekundære målet var varigheten fra første diagnose til sykdomsprogresjon, referert til som progresjonsfri overlevelse (PFS).
Begge er målt i måneder.
|
1-10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QYFYWZLL28521
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .