- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06316466
Lipoproteïne a is een onafhankelijke risicofactor voor de algehele overleving bij patiënten met pancreaskanker: een analyse van de Propensity Score Matching
Achtergrond: Deze studie heeft tot doel de prognostische betekenis van serumlipoproteïne (a) [Lp (a)]-niveaus op de algehele overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS) te beoordelen bij personen met de diagnose alvleesklierkanker door gebruik te maken van propensity score matching ( PSM).
Methoden: Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd op de klinisch-pathologische gegevens van 364 patiënten met de diagnose alvleesklierkanker in het aangesloten ziekenhuis van de Qingdao Universiteit van januari 2019 tot december 2022. De afkapwaarde voor Lp (a) werd bepaald op basis van de éénjaarsoverleving na diagnose. Patiënten werden vervolgens onderverdeeld in de groepen met hoge en lage Lp (a). We hebben PSM-analyse toegepast om selectiebias te minimaliseren. In het onderzoek werden OS en PFS tussen twee groepen vergeleken volgens de Kaplan-Meier-methode en werden de verschillen geanalyseerd met behulp van de log-rank-test. Bovendien werden univariate en multivariate Cox-regressieanalyses uitgevoerd om prognostische factoren bij patiënten te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jinyue Liu
- Telefoonnummer: 17854269227
- E-mail: liujinyue99@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China
- Werving
- Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contact:
- Jinyue Liu
- Telefoonnummer: 17854269227
- E-mail: liujinyue99@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar; (2) Patiënten met histologisch bevestigde pancreaskanker via chirurgische of punctieprocedures; (3) Volledige lipidenprofielen beschikbaar binnen één week voorafgaand aan de diagnose.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Aanwezigheid van gelijktijdige maligniteiten; (2) Geschiedenis van eerdere behandelingen zoals pancreatectomie, chemotherapie of bestralingstherapie; (3) Onvolledige klinisch-pathologische informatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de hoge Lp(a)-groepen en de lage Lp(a)-groepen
De afkapwaarde voor Lp (a) werd bepaald op basis van de éénjaarsoverleving na diagnose.
Patiënten werden vervolgens onderverdeeld in de groepen met hoge en lage Lp (a).
|
De afkapwaarde voor Lp (a) werd bepaald op basis van de éénjaarsoverleving na diagnose.
Patiënten werden vervolgens onderverdeeld in de groepen met hoge en lage Lp (a).
|
|
de lage Lp(a)-groepen
De afkapwaarde voor Lp (a) werd bepaald op basis van de éénjaarsoverleving na diagnose.
Patiënten werden vervolgens onderverdeeld in de groepen met hoge en lage Lp (a).
|
De afkapwaarde voor Lp (a) werd bepaald op basis van de éénjaarsoverleving na diagnose.
Patiënten werden vervolgens onderverdeeld in de groepen met hoge en lage Lp (a).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: 1-30 maanden
|
Het primaire eindpunt was de algehele overleving (OS), gedefinieerd als de tijd vanaf de pathologische diagnose tot overlijden of de meest recente follow-up.
|
1-30 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS
Tijdsspanne: 1-10 maanden
|
De secundaire maatstaf was de duur vanaf de initiële diagnose tot aan de progressie van de ziekte, ook wel progressievrije overleving (PFS) genoemd.
Beide worden gemeten in maanden.
|
1-10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QYFYWZLL28521
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .