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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06316466
지질단백질 a는 췌장암 환자의 전체 생존에 대한 독립적인 위험 요소입니다: 성향 점수 매칭 분석
2024년 3월 12일 업데이트: jingxue
배경: 본 연구는 성향점수매칭(Propensity Score Matching)을 활용하여 췌장암 진단을 받은 개인의 전체 생존(OS) 및 무진행 생존(PFS)에 대한 혈청 지질단백질(a)[Lp(a)] 수준의 예후적 중요성을 평가하는 것을 목표로 합니다. PSM).
방법: 2019년 1월부터 2022년 12월까지 칭다오대학교 부속병원에서 췌장암으로 진단받은 환자 364명의 임상병리학적 데이터를 후향적으로 분석하였다. Lp(a)의 컷오프 값은 진단 후 1년 생존율을 기준으로 결정되었습니다. 그런 다음 환자를 높은 Lp(a) 그룹과 낮은 Lp(a) 그룹으로 분류했습니다. 선택 편향을 최소화하기 위해 PSM 분석을 적용했습니다. 본 연구에서는 Kaplan-Meier 방법을 이용하여 두 군 간의 OS와 PFS를 비교하고, 로그순위 검정을 이용하여 차이를 분석하였다. 또한, 환자의 예후 인자를 확인하기 위해 단변량 및 다변량 Cox-회귀 분석을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jinyue Liu
- 전화번호: 17854269227
- 이메일: liujinyue99@163.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, 중국
- 모병
- Affiliated Hospital of Qingdao University
-
연락하다:
- Jinyue Liu
- 전화번호: 17854269227
- 이메일: liujinyue99@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 병리학적 확인 후 2019년 1월부터 2022년 12월까지 칭다오대학교 부속병원에서 췌장암 진단을 받은 364명의 개인이 포함되었습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 18세 이상의 성인 환자; (2) 수술 또는 천자 시술을 통해 조직학적으로 췌장암이 확인된 환자; (3) 진단 전 1주일 이내에 완전한 지질 프로파일이 이용 가능합니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 동시 악성종양의 존재; (2) 췌장절제술, 화학요법 또는 방사선 치료와 같은 이전 치료의 병력; (3) 불완전한 임상병리학적 정보.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자; (2) 수술 또는 천자 시술을 통해 조직학적으로 췌장암이 확인된 환자; (3) 진단 전 1주일 이내에 완전한 지질 프로파일이 이용 가능합니다.
제외 기준:
- (1) 동시 악성종양의 존재; (2) 췌장절제술, 화학요법 또는 방사선 치료와 같은 이전 치료의 병력; (3) 불완전한 임상병리학적 정보.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 Lp(a) 그룹과 낮은 Lp(a) 그룹
Lp(a)의 컷오프 값은 진단 후 1년 생존율을 기준으로 결정되었습니다.
그런 다음 환자를 높은 Lp(a) 그룹과 낮은 Lp(a) 그룹으로 분류했습니다.
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Lp(a)의 컷오프 값은 진단 후 1년 생존율을 기준으로 결정되었습니다.
그런 다음 환자를 높은 Lp(a) 그룹과 낮은 Lp(a) 그룹으로 분류했습니다.
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낮은 Lp(a) 그룹
Lp(a)의 컷오프 값은 진단 후 1년 생존율을 기준으로 결정되었습니다.
그런 다음 환자를 높은 Lp(a) 그룹과 낮은 Lp(a) 그룹으로 분류했습니다.
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Lp(a)의 컷오프 값은 진단 후 1년 생존율을 기준으로 결정되었습니다.
그런 다음 환자를 높은 Lp(a) 그룹과 낮은 Lp(a) 그룹으로 분류했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OS
기간: 1~30개월
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1차 종료점은 병리학적 진단부터 사망 또는 가장 최근의 후속 조치까지의 시간으로 정의되는 전체 생존(OS)이었습니다.
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1~30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PFS
기간: 1-10개월
|
2차 측정은 초기 진단부터 질병 진행까지의 기간(PFS)이었습니다.
둘 다 개월 단위로 측정됩니다.
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1-10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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