- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06316466
Липопротеин А является независимым фактором риска общей выживаемости у пациентов с раком поджелудочной железы: анализ сопоставления показателей склонности
Предыстория: Целью данного исследования является оценка прогностической значимости уровней сывороточного липопротеина (а) [Lp (a)] для общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП) у лиц с диагнозом рак поджелудочной железы посредством использования сопоставления показателей склонности ( ПСМ).
Методы: проведен ретроспективный анализ клинико-патологических данных 364 пациентов с диагнозом рак поджелудочной железы в дочерней больнице Университета Циндао с января 2019 по декабрь 2022 года. Пороговое значение для Lp (a) определялось на основе показателей выживаемости в течение одного года после постановки диагноза. Затем пациенты были разделены на группы с высоким и низким уровнем Лп (а). Мы применили PSM-анализ, чтобы минимизировать систематическую ошибку отбора. В исследовании сравнивались ОВ и ВБП между двумя группами по методу Каплана-Мейера и анализировались различия с использованием лог-рангового теста. Кроме того, для выявления прогностических факторов среди пациентов был проведен одномерный и многомерный регрессионный анализ Кокса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jinyue Liu
- Номер телефона: 17854269227
- Электронная почта: liujinyue99@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Контакт:
- Jinyue Liu
- Номер телефона: 17854269227
- Электронная почта: liujinyue99@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет; (2) Пациенты с гистологически подтвержденным раком поджелудочной железы хирургическим или пункционным путем; (3) Полные липидные профили доступны в течение одной недели до постановки диагноза.
Критерий исключения:
- (1) Наличие сопутствующих злокачественных новообразований; (2) История предыдущего лечения, такого как панкреатэктомия, химиотерапия или лучевая терапия; (3) Неполная клинико-патологическая информация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группы с высоким Lp (a) и группы с низким Lp (a)
Пороговое значение для Lp (a) определялось на основе показателей выживаемости в течение одного года после постановки диагноза.
Затем пациенты были разделены на группы с высоким и низким уровнем Лп (а).
|
Пороговое значение для Lp (a) определялось на основе показателей выживаемости в течение одного года после постановки диагноза.
Затем пациенты были разделены на группы с высоким и низким уровнем Лп (а).
|
|
группы с низким Lp(a)
Пороговое значение для Lp (a) определялось на основе показателей выживаемости в течение одного года после постановки диагноза.
Затем пациенты были разделены на группы с высоким и низким уровнем Лп (а).
|
Пороговое значение для Lp (a) определялось на основе показателей выживаемости в течение одного года после постановки диагноза.
Затем пациенты были разделены на группы с высоким и низким уровнем Лп (а).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операционные системы
Временное ограничение: 1-30 месяцев
|
Первичной конечной точкой была общая выживаемость (ОВ), определяемая как время от патологического диагноза до смерти или самого последнего наблюдения.
|
1-30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: 1-10 месяцев
|
Вторичным показателем была продолжительность от первоначального диагноза до прогрессирования заболевания, называемая выживаемостью без прогрессирования (ВБП).
Оба измеряются месяцами.
|
1-10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QYFYWZLL28521
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .