Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Липопротеин А является независимым фактором риска общей выживаемости у пациентов с раком поджелудочной железы: анализ сопоставления показателей склонности

12 марта 2024 г. обновлено: jingxue

Предыстория: Целью данного исследования является оценка прогностической значимости уровней сывороточного липопротеина (а) [Lp (a)] для общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП) у лиц с диагнозом рак поджелудочной железы посредством использования сопоставления показателей склонности ( ПСМ).

Методы: проведен ретроспективный анализ клинико-патологических данных 364 пациентов с диагнозом рак поджелудочной железы в дочерней больнице Университета Циндао с января 2019 по декабрь 2022 года. Пороговое значение для Lp (a) определялось на основе показателей выживаемости в течение одного года после постановки диагноза. Затем пациенты были разделены на группы с высоким и низким уровнем Лп (а). Мы применили PSM-анализ, чтобы минимизировать систематическую ошибку отбора. В исследовании сравнивались ОВ и ВБП между двумя группами по методу Каплана-Мейера и анализировались различия с использованием лог-рангового теста. Кроме того, для выявления прогностических факторов среди пациентов был проведен одномерный и многомерный регрессионный анализ Кокса.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jinyue Liu
  • Номер телефона: 17854269227
  • Электронная почта: liujinyue99@163.com

Места учебы

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Контакт:
          • Jinyue Liu
          • Номер телефона: 17854269227
          • Электронная почта: liujinyue99@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены 364 человека, у которых рак поджелудочной железы был диагностирован в дочерней больнице Университета Циндао с января 2019 года по декабрь 2022 года после патологического подтверждения. Критерии включения были следующими: (1) взрослые пациенты старше 18 лет; (2) Пациенты с гистологически подтвержденным раком поджелудочной железы хирургическим или пункционным путем; (3) Полные липидные профили доступны в течение одной недели до постановки диагноза. Критерии исключения были следующими: (1) наличие сопутствующих злокачественных новообразований; (2) История предыдущего лечения, такого как панкреатэктомия, химиотерапия или лучевая терапия; (3) Неполная клинико-патологическая информация.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше 18 лет; (2) Пациенты с гистологически подтвержденным раком поджелудочной железы хирургическим или пункционным путем; (3) Полные липидные профили доступны в течение одной недели до постановки диагноза.

Критерий исключения:

  • (1) Наличие сопутствующих злокачественных новообразований; (2) История предыдущего лечения, такого как панкреатэктомия, химиотерапия или лучевая терапия; (3) Неполная клинико-патологическая информация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группы с высоким Lp (a) и группы с низким Lp (a)
Пороговое значение для Lp (a) определялось на основе показателей выживаемости в течение одного года после постановки диагноза. Затем пациенты были разделены на группы с высоким и низким уровнем Лп (а).
Пороговое значение для Lp (a) определялось на основе показателей выживаемости в течение одного года после постановки диагноза. Затем пациенты были разделены на группы с высоким и низким уровнем Лп (а).
группы с низким Lp(a)
Пороговое значение для Lp (a) определялось на основе показателей выживаемости в течение одного года после постановки диагноза. Затем пациенты были разделены на группы с высоким и низким уровнем Лп (а).
Пороговое значение для Lp (a) определялось на основе показателей выживаемости в течение одного года после постановки диагноза. Затем пациенты были разделены на группы с высоким и низким уровнем Лп (а).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Операционные системы
Временное ограничение: 1-30 месяцев
Первичной конечной точкой была общая выживаемость (ОВ), определяемая как время от патологического диагноза до смерти или самого последнего наблюдения.
1-30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПФС
Временное ограничение: 1-10 месяцев
Вторичным показателем была продолжительность от первоначального диагноза до прогрессирования заболевания, называемая выживаемостью без прогрессирования (ВБП). Оба измеряются месяцами.
1-10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться