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初妊婦に適用されたマインドフルネスベースのウェブベースのストレス軽減プログラムが、妊娠、出産の自己効力感、および出生前への愛着における知覚ストレスレベルに及ぼす影響

2024年3月17日 更新者:YILMAZ、Ataturk University
この研究の目的は、初産婦に適用されたマインドフルネスに基づくウェブベースのストレス軽減プログラムが、妊娠中の知覚ストレスレベル、出生時の自己効力感、出生前の愛着に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

妊娠は、女性の身体に物理的およびホルモンの変化が起こるプロセスです (Rådmark et al., 2023)。 この期間中、女性はホルモンや社会的役割の変化により気分の変動を経験します。 これらの変化により、一部の女性は精神的健康上の問題を抱えやすくなる可能性があります (Lever Taylor et al., 2016)。 妊娠中の生理学的および心理的変化により、妊婦は吐き気、嘔吐、疲労、不安、ストレス、うつ病などの問題を経験する可能性があります(Zhang, Lin, et al., 2023)。 妊婦に、これらは正常な経験であることを示し、これらの経験に対して受け入れる態度をとることが重要です。

妊娠中に感じるストレスは、母体と胎児の健康に多くの悪影響を及ぼす可能性があります。 認識されるストレスの原因の中には、危険な妊娠と診断されたこと、妊娠中の危険な症状の存在、妊娠中の有害な状態の発生、妊娠過程に関する不確実性などが含まれます。

出産の自己効力感は、母親が自分の能力をうまく活用すれば出産できるという確信のレベルとして定義されます (Bandura、1977)。 出産に対する自己効力感は、母親が出産に対処する動機付け要因となります (Schwartz et al., 2015)。 高い自己効力感は、出産への恐怖を軽減し、より良い出産結果につながる可能性があります(Soh et al.、2020)。

出生前愛着は、妊娠中の母親の行動を通じて胎児に対する愛着、密接な関係を確立し、胎児と相互作用することとして定義されます (Condon & Corkindale, 1997; Cranley, 1981)。 出生前の愛着は、赤ちゃんを認識し、一緒にいて、守るという母親の態度を伴う胎児保護の概念の重要な要素です(Arguz Cildir et al., 2020)。 母親と胎児の間の絆は、赤ちゃんの社会的および感情的な発達に大きな影響を与えます。 母親と胎児の間の愛着の大部分は妊娠中に始まり、生後 1 か月以内に増加します (Muller、1993)。

妊婦が感じているストレスを軽減するために、必要に応じて支援的な介入を行うことは、女性の健康全体を守るために非常に重要です。 非薬理学的介入の 1 つは、マインドフルネスに基づいたストレス軽減プログラムです。 標準化されたマインドフルネスベースの介入の成功により、マインドフルネスベースの介入は西洋心理学の研究と実践に急速に普及しました(Hofmann & Gómez、2017)。 アブドラリプールら。 Abdolalipourらは、2023年の10件の研究の体系的レビューとメタ分析で、マインドフルネスの実践により出産への恐怖が軽減されたと報告しました (Abdolalipour et al., 2023)

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも小学校を卒業している
  • パソコンや携帯電話を持っていて、
  • インターネットにアクセスできることで、
  • 18歳から35歳までの間であり、
  • 妊娠18~24週目の方、
  • 健康な胎児を 1 人産んで、
  • 初産婦であること、
  • 危険な妊娠をしていないこと(前置胎盤、子癇前症など、全身疾患がないこと)、
  • 出産準備クラスには参加していない
  • 神経疾患や精神疾患を患っていないこと。

除外基準:

  • 研究からの自発的撤退
  • 何らかの理由で 8 モジュールのトレーニングを完了できなかった場合
  • インターネットアクセスが中断され通信不能になる
  • 何らかの理由による妊娠中絶
  • 実験グループでの研修への不参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスグループ
実験グループにランダムに割り当てられた初産婦は、事前テストが適用された後、ウェブベースのマインドフルネスベースのストレス軽減トレーニングを受けます。
この研究では、初産婦は週3日、それぞれ約45分間続く8モジュール(8週間)のトレーニングを受けることになる。
アクティブコンパレータ:対照群
事前検査が対照群に適用された後、日常的な看護が与えられ、8週間後に事後検査が行われます。
この研究では、初産婦は週3日、それぞれ約45分間続く8モジュール(8週間)のトレーニングを受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠ストレス評価スケール (PSAS)
時間枠:2ヶ月
当初の40項目からなる尺度は、台湾での妥当性・信頼性調査の結果、36項目に改訂されました。 スケールは 7 つのサブ次元で構成され、5 点リッカート タイプです。 各項目は、(全くなし(0)、軽度(1)、中等度(2)、重度(3)、非常に重度(4))で評価されます。 スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 144 です。
2ヶ月
正常な出産の自己効力感尺度
時間枠:2ヶ月
スケールには9つのアイテムがあります。 スケール内の各項目について、0 から 10 までのスコアが与えられ、0 ポイント = まったく自信がない、10 ポイント = 非常に自信があるとしてスコア付けされます。 正常出産の自己効力感スケールから取得できる最低スコアは 0 ですが、取得できる最高スコアは 90 です。 自己効力感尺度から得られるスコアが増加するにつれて、自己効力感の度合いも増加します。
2ヶ月
出生前添付ファイル目録 (PAI)
時間枠:2ヶ月
インベントリは 21 アイテムで構成され、4 点リッカート タイプです。 インベントリのアイテムは、1-まったくない、2-時々、3-頻繁に、4-常にとして 1 ~ 4 ポイントでスコア付けされます。 インベントリからは最小 21 ポイント、最大 84 ポイントを獲得できます。 インベントリから得られるスコアの増加は、愛着レベルの増加を示します。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月17日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AIBU-HF-YS-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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