Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett mindfulness-baserat webbaserat stressreduceringsprogram som tillämpas på Primigravidas på upplevd stressnivå under graviditet, födselns själveffektivitet och prenatal anknytning

17 mars 2024 uppdaterad av: YILMAZ, Ataturk University
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett mindfulnessbaserat webbaserat stressreduceringsprogram applicerat på primigravidas på upplevd stressnivå under graviditeten, förlossningens själveffektivitet och prenatal anknytning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graviditet är en process där fysiska och hormonella förändringar sker i kvinnokroppen (Rådmark et al., 2023). Under denna period upplever kvinnor humörsvängningar på grund av förändringar i hormonella och sociala roller. Dessa förändringar kan predisponera vissa kvinnor för psykiska problem (Lever Taylor et al., 2016). På grund av fysiologiska och psykologiska förändringar under graviditeten kan gravida kvinnor uppleva vissa problem som illamående, kräkningar, trötthet, ångest, stress och depression (Zhang, Lin, et al., 2023). Det är viktigt att visa gravida kvinnor att detta är normala upplevelser och att inta en accepterande attityd till dessa upplevelser.

Upplevd stress under graviditeten kan orsaka många negativa effekter på mödra- och fostrets hälsa. Bland orsakerna till upplevd stress är att diagnostiseras med en riskfylld graviditet, förekomsten av farosymtom under graviditeten, förekomsten av ogynnsamma tillstånd under graviditeten och osäkerheter om graviditetsprocessen.

Self-efficacy vid födsel definieras som graden av säkerhet för att en mamma kan föda genom att använda sina förmågor framgångsrikt (Bandura, 1977). Self-efficacy vid födseln är en motiverande faktor för modern att klara av förlossningen (Schwartz et al., 2015). Hög self-efficacy kan minska rädslan för förlossning och leda till bättre förlossningsresultat (Soh et al., 2020).

Prenatal anknytning definieras som den blivande moderns anknytning till fostret genom sitt beteende under graviditeten, upprättande av en nära relation och interaktion med den (Condon & Corkindale, 1997; Cranley, 1981). Prenatal anknytning är en viktig komponent i begreppet fosterskydd med moderns attityder att känna igen, vara med och skydda sin baby (Arguz Cildir et al., 2020). Bandet mellan mor och foster har stor inverkan på barnets sociala och känslomässiga utveckling. En betydande del av anknytningen mellan mor och foster börjar under graviditeten och ökar inom en månad efter födseln (Muller, 1993).

Stödjande insatser, vid behov, för att minska upplevd stress hos gravida kvinnor är avgörande för att skydda kvinnors allmänna hälsa. En av de icke-farmakologiska interventionerna är ett mindfulness-baserat stressreduceringsprogram. På grund av framgången med standardiserade mindfulness-baserade interventioner har mindfulness-baserade interventioner snabbt spridits i västerländsk psykologiforskning och praktik (Hofmann & Gómez, 2017). Abdolalipour et al. I en systematisk översikt och metaanalys av tio studier 2023, Abdolalipour et al. rapporterade att mindfulnessträning minskade rädslan för förlossning (Abdolalipour et al., 2023)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utexaminerad från minst grundskolan
  • Att ha en dator eller en mobiltelefon,
  • Att ha tillgång till Internet,
  • är mellan 18-35 år,
  • Att vara gravid i vecka 18-24,
  • Att ha ett enda friskt foster,
  • Att vara primigravida,
  • Att inte ha en riskabel graviditet (som placenta previa, havandeskapsförgiftning, inte ha någon systemisk sjukdom),
  • Deltar inte i någon förlossningsförberedande klass
  • Att inte ha en neurologisk eller psykiatrisk sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Frivilligt tillbakadragande från studien
  • Underlåtenhet att slutföra 8-modulsutbildningen av någon anledning
  • Avbrott i internetåtkomst och oförmåga att kommunicera
  • Avbrytande av graviditet av någon anledning
  • Icke-deltagande i de utbildningar som ges i experimentgruppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness grupp
Primigravidas som slumpmässigt tilldelas experimentgruppen kommer att ges webbaserad mindfulness-baserad stressreduceringsträning efter att förtester har tillämpats.
I studien kommer primigravidas att få 8-modulers (8 veckor långa) träningar, var och en på cirka 45 minuter, 3 dagar i veckan.
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Efter att förtesterna applicerats på kontrollgruppen kommer rutinmässig omvårdnad att ges och mätningar efter test kommer att göras efter 8 veckor.
I studien kommer primigravidas att få 8-modulers (8 veckor långa) träningar, var och en på cirka 45 minuter, 3 dagar i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pregnancy Stress Assessment Scale (PSAS)
Tidsram: Två månader
Den initiala skalan bestående av 40 poster reviderades till 36 poster som ett resultat av validitets- och tillförlitlighetsstudien som genomfördes i Taiwan. Skalan består av sju (7) underdimensioner och är av 5-punkts Likert-typ. Varje punkt utvärderas som (absolut ingen (0), mild (1), måttlig (2), svår (3), mycket svår (4)). Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 144.
Två månader
Själveffektivitetsskala för normal förlossning
Tidsram: Två månader
Det finns 9 objekt i skalan. För varje punkt i skalan ges poäng från 0 till 10 och poängsätts som 0 poäng = inget självförtroende alls och 10 poäng = mycket självsäker. Den lägsta poängen som kan erhållas från Self-Efficacy Scale for Normal Birth är 0, medan den högsta poängen som kan erhållas är 90. När poängen som erhålls från skalan för själveffektivitet ökar, ökar också graden av själveffektivitet.
Två månader
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Tidsram: Två månader
Inventeringen består av 21 artiklar och är av fyrapunkts Likert-typ. Objekten i inventeringen får mellan 1 och 4 poäng som 1-Aldrig, 2-Ibland, 3-Ofta, 4-Alltid. Minst 21 och max 84 poäng kan erhållas från inventeringen. En ökning av poängen som erhålls från inventeringen indikerar en ökning av anknytningsnivån.
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

18 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AIBU-HF-YS-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på mindfulness grupp

3
Prenumerera