Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del programma di riduzione dello stress basato sul web basato sulla consapevolezza applicato ai primimigravidi sul livello di stress percepito in gravidanza, sull'autoefficacia alla nascita e sull'attaccamento prenatale

17 marzo 2024 aggiornato da: YILMAZ, Ataturk University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza applicato alle primigravide sul livello di stress percepito in gravidanza, sull'autoefficacia alla nascita e sull'attaccamento prenatale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gravidanza è un processo in cui si verificano cambiamenti fisici e ormonali nel corpo femminile (Rådmark et al., 2023). Durante questo periodo, le donne sperimentano sbalzi d'umore dovuti a cambiamenti nei ruoli ormonali e sociali. Questi cambiamenti possono predisporre alcune donne a problemi di salute mentale (Lever Taylor et al., 2016). A causa dei cambiamenti fisiologici e psicologici durante la gravidanza, le donne incinte possono sperimentare alcuni problemi come nausea, vomito, affaticamento, ansia, stress e depressione (Zhang, Lin, et al., 2023). È importante mostrare alle donne incinte che queste sono esperienze normali e adottare un atteggiamento di accettazione nei confronti di queste esperienze.

Lo stress percepito durante la gravidanza può causare molti effetti negativi sulla salute materna e fetale. Tra le cause dello stress percepito figurano la diagnosi di una gravidanza a rischio, la presenza di sintomi pericolosi durante la gravidanza, il verificarsi di condizioni avverse durante la gravidanza e le incertezze sul processo della gravidanza.

L’autoefficacia alla nascita è definita come il livello di sicurezza che una madre può partorire utilizzando con successo le proprie capacità (Bandura, 1977). L’autoefficacia alla nascita è un fattore motivante per la madre nell’affrontare il parto (Schwartz et al., 2015). Un’elevata autoefficacia può ridurre la paura del parto e portare a migliori esiti della nascita (Soh et al., 2020).

L'attaccamento prenatale è definito come l'attaccamento della futura mamma al feto attraverso il suo comportamento durante la gravidanza, stabilendo una relazione stretta e interagendo con esso (Condon & Corkindale, 1997; Cranley, 1981). L'attaccamento prenatale è una componente importante del concetto di protezione fetale con l'atteggiamento della madre di riconoscere, stare con e proteggere il suo bambino (Arguz Cildir et al., 2020). Il legame tra madre e feto ha un grande impatto sullo sviluppo sociale ed emotivo del bambino. Una parte significativa dell'attaccamento tra madre e feto inizia durante la gravidanza e aumenta entro un mese dalla nascita (Muller, 1993).

Gli interventi di supporto, quando necessari, per ridurre lo stress percepito nelle donne in gravidanza sono fondamentali per la protezione della salute generale delle donne. Uno degli interventi non farmacologici è un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza. Grazie al successo degli interventi standardizzati basati sulla consapevolezza, gli interventi basati sulla consapevolezza si sono rapidamente diffusi nella ricerca e nella pratica della psicologia occidentale (Hofmann & Gómez, 2017). Abdolalipour et al. In una revisione sistematica e una meta-analisi di dieci studi nel 2023, Abdolalipour et al. hanno riferito che la pratica della consapevolezza riduce la paura del parto (Abdolalipour et al., 2023)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diplomato almeno alla scuola elementare
  • Avere un computer o un cellulare,
  • Avere accesso a Internet,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 35 anni,
  • Essere incinta alla 18-24a settimana,
  • Avere un unico feto sano,
  • Essendo primigravida,
  • Non avere una gravidanza a rischio (come placenta previa, preeclampsia, non avere alcuna malattia sistemica),
  • Non partecipare ad alcun corso di preparazione al parto
  • Non avere una malattia neurologica o psichiatrica.

Criteri di esclusione:

  • Ritiro volontario dallo studio
  • Mancato completamento del percorso formativo di 8 moduli per qualsiasi motivo
  • Interruzione dell'accesso a Internet e impossibilità di comunicare
  • Interruzione della gravidanza per qualsiasi motivo
  • Mancata partecipazione ai corsi di formazione impartiti nel gruppo sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di consapevolezza
I primimigravidas assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale riceveranno corsi di formazione sulla riduzione dello stress basati sulla consapevolezza basati sul web dopo l'applicazione dei pre-test.
Nello studio, le primigravide riceveranno corsi di formazione di 8 moduli (della durata di 8 settimane), ciascuno della durata di circa 45 minuti, 3 giorni alla settimana.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Dopo che i pre-test sono stati applicati al gruppo di controllo, verranno fornite le cure infermieristiche di routine e le misurazioni post-test verranno effettuate dopo 8 settimane.
Nello studio, le primigravide riceveranno corsi di formazione di 8 moduli (della durata di 8 settimane), ciascuno della durata di circa 45 minuti, 3 giorni alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dello stress in gravidanza (PSAS)
Lasso di tempo: Due mesi
La scala iniziale composta da 40 item è stata rivista a 36 item a seguito dello studio di validità e affidabilità condotto a Taiwan. La scala è composta da sette (7) sottodimensioni ed è di tipo Likert a 5 punti. Ciascun elemento viene valutato come (assolutamente no (0), lieve (1), moderato (2), grave (3), molto grave (4)). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 144.
Due mesi
Scala di autoefficacia per il parto normale
Lasso di tempo: Due mesi
Ci sono 9 elementi nella scala. Per ogni elemento della scala vengono assegnati punteggi da 0 a 10 e vengono assegnati come 0 punti = nessuna sicurezza e 10 punti = molto sicura. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla Scala di Autoefficacia per la Nascita Normale è 0, mentre il punteggio più alto che può essere ottenuto è 90. All’aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala dell’autoefficacia aumenta anche il grado di autoefficacia.
Due mesi
Inventario dell'attaccamento prenatale (PAI)
Lasso di tempo: Due mesi
L'inventario è composto da 21 articoli ed è di tipo Likert a quattro punti. Gli elementi dell'inventario ricevono un punteggio compreso tra 1 e 4 punti come 1-Mai, 2-A volte, 3-Frequentemente, 4-Sempre. Dall'inventario si possono ottenere un minimo di 21 e un massimo di 84 punti. Un aumento del punteggio ottenuto dall'inventario indica un aumento del livello di attaccamento.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-HF-YS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di consapevolezza

Sottoscrivi