- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06316518
O efeito do programa de redução de estresse baseado na Web baseado em mindfulness aplicado a primigestas no nível de estresse percebido na gravidez, autoeficácia no nascimento e apego pré-natal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez é um processo no qual ocorrem alterações físicas e hormonais no corpo feminino (Rådmark et al., 2023). Durante este período, as mulheres experimentam alterações de humor devido a mudanças nos papéis hormonais e sociais. Estas alterações podem predispor algumas mulheres a problemas de saúde mental (Lever Taylor et al., 2016). Devido às alterações fisiológicas e psicológicas durante a gravidez, as gestantes podem apresentar alguns problemas como náuseas, vômitos, fadiga, ansiedade, estresse e depressão (Zhang, Lin, et al., 2023). É importante mostrar às grávidas que estas são experiências normais e adotar uma atitude de aceitação em relação a estas experiências.
O estresse percebido durante a gravidez pode causar muitos efeitos negativos na saúde materna e fetal. Entre as causas do estresse percebido estão o diagnóstico de gravidez de risco, a presença de sintomas de perigo durante a gravidez, a ocorrência de condições adversas durante a gravidez e incertezas sobre o processo gravídico.
A autoeficácia no nascimento é definida como o nível de segurança de que uma mãe pode dar à luz usando suas habilidades com sucesso (Bandura, 1977). A autoeficácia no parto é um fator motivador para a mãe enfrentar o parto (Schwartz et al., 2015). Uma elevada autoeficácia pode reduzir o medo do parto e levar a melhores resultados no parto (Soh et al., 2020).
O apego pré-natal é definido como o apego da gestante ao feto através do seu comportamento durante a gravidez, estabelecendo um relacionamento próximo e interagindo com ele (Condon & Corkindale, 1997; Cranley, 1981). O apego pré-natal é um componente importante do conceito de proteção fetal com as atitudes da mãe de reconhecer, estar com e proteger seu bebê (Arguz Cildir et al., 2020). O vínculo entre mãe e feto tem grande impacto no desenvolvimento social e emocional do bebê. Uma parte significativa do apego entre mãe e feto começa durante a gravidez e aumenta dentro de um mês após o nascimento (Muller, 1993).
Intervenções de apoio, quando necessárias, para reduzir o stress percebido nas mulheres grávidas são fundamentais para a protecção da saúde geral das mulheres. Uma das intervenções não farmacológicas é um programa de redução do estresse baseado na atenção plena. Devido ao sucesso das intervenções padronizadas baseadas na atenção plena, as intervenções baseadas na atenção plena se espalharam rapidamente na pesquisa e na prática da psicologia ocidental (Hofmann & Gómez, 2017). Abdollipour et al. Numa revisão sistemática e meta-análise de dez estudos em 2023, Abdollipour et al. relataram que a prática da atenção plena reduziu o medo do parto (Abdollipour et al., 2023)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter concluído pelo menos o ensino fundamental
- Ter um computador ou um celular,
- Tendo acesso à Internet,
- Ter entre 18 e 35 anos,
- Estar grávida de 18 a 24 semanas,
- Ter um único feto saudável,
- Sendo primigesta,
- Não ter uma gravidez de risco (como placenta prévia, pré-eclâmpsia, não ter nenhuma doença sistêmica),
- Não participar de nenhuma aula de preparação para o parto
- Não ter doença neurológica ou psiquiátrica.
Critério de exclusão:
- Retirada voluntária do estudo
- Não conclusão do treinamento de 8 módulos por qualquer motivo
- Interrupção do acesso à Internet e incapacidade de comunicação
- Interrupção da gravidez por qualquer motivo
- Não participação nos treinamentos ministrados no grupo experimental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de atenção plena
Primigravidas designadas aleatoriamente para o grupo experimental receberão treinamentos de redução de estresse baseados em mindfulness baseados na web após a aplicação dos pré-testes.
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No estudo, as primigestas receberão treinamentos de 8 módulos (8 semanas), cada um com duração aproximada de 45 minutos, 3 dias por semana.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Após a aplicação dos pré-testes ao grupo controle, serão realizados cuidados de enfermagem de rotina e as medidas pós-teste serão feitas após 8 semanas.
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No estudo, as primigestas receberão treinamentos de 8 módulos (8 semanas), cada um com duração aproximada de 45 minutos, 3 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Estresse na Gravidez (PSAS)
Prazo: Dois meses
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A escala inicial composta por 40 itens foi revisada para 36 itens como resultado do estudo de validade e confiabilidade realizado em Taiwan.
A escala é composta por sete (7) subdimensões e é do tipo Likert de 5 pontos.
Cada item é avaliado como (absolutamente não (0), leve (1), moderado (2), grave (3), muito grave (4)).
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 144.
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Dois meses
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Escala de Autoeficácia para Parto Normal
Prazo: Dois meses
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Existem 9 itens na escala.
Para cada item da escala são atribuídas pontuações de 0 a 10 e pontuadas como 0 pontos = nenhuma confiança e 10 pontos = muito confiante.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na Escala de Autoeficácia para Parto Normal é 0, enquanto a pontuação mais alta que pode ser obtida é 90.
À medida que aumentam as pontuações obtidas na escala de autoeficácia, o grau de autoeficácia também aumenta.
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Dois meses
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Inventário de Apego Pré-Natal (PAI)
Prazo: Dois meses
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O inventário é composto por 21 itens e é do tipo Likert de quatro pontos.
Os itens do inventário são pontuados entre 1 e 4 pontos como 1-Nunca, 2-Às vezes, 3-Frequentemente, 4-Sempre.
Um mínimo de 21 e um máximo de 84 pontos podem ser obtidos no inventário.
Um aumento na pontuação obtida no inventário indica um aumento no nível de apego.
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-HF-YS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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