Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Primigravidasra alkalmazott éberség alapú webalapú stresszcsökkentő program hatása a terhesség észlelt stressz szintjére, a születési önhatékonyságra és a születés előtti kötődésre

2024. március 17. frissítette: YILMAZ, Ataturk University
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a primigravidákra alkalmazott mindfulness-alapú web-alapú stresszcsökkentő program hatását a terhesség észlelt stresszszintjére, a születési önhatékonyságra és a prenatális kötődésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terhesség egy olyan folyamat, amelyben a női testben fizikai és hormonális változások következnek be (Rådmark et al., 2023). Ebben az időszakban a nők hangulati ingadozásokat tapasztalnak a hormonális és társadalmi szerepek megváltozása miatt. Ezek a változások bizonyos nőket mentális egészségügyi problémákra hajlamosíthatnak (Lever Taylor et al., 2016). A terhesség alatti fiziológiai és pszichológiai változások miatt a terhes nők bizonyos problémákat tapasztalhatnak, például hányingert, hányást, fáradtságot, szorongást, stresszt és depressziót (Zhang, Lin et al., 2023). Fontos megmutatni a terhes nőknek, hogy ezek normális élmények, és elfogadó hozzáállást kell tanúsítani ezekkel szemben.

A terhesség alatt észlelt stressz számos negatív hatással lehet az anya és a magzat egészségére. Az észlelt stressz okai között szerepel a kockázatos terhesség diagnosztizálása, a terhesség alatti veszélytünetek jelenléte, a terhesség alatti kedvezőtlen állapotok előfordulása és a terhesség folyamatával kapcsolatos bizonytalanságok.

A születési önhatékonyságot úgy definiálják, mint a bizonyosság szintjét arra vonatkozóan, hogy az anya képességeit sikeresen kihasználva szülhet (Bandura, 1977). A születési énhatékonyság motiváló tényező az anya számára, hogy megbirkózzanak a szüléssel (Schwartz et al., 2015). A magas önhatékonyság csökkentheti a szüléstől való félelmet, és jobb születési kimenetelhez vezethet (Soh et al., 2020).

A születés előtti kötődést úgy definiáljuk, mint a várandós anyának a magzathoz való kötődését a terhesség alatti viselkedése, szoros kapcsolat kialakítása és a vele való interakció révén (Condon és Corkindale, 1997; Cranley, 1981). A születés előtti kötődés fontos eleme a magzatvédelem koncepciójának, az anya attitűdjeivel, miszerint felismeri, együtt van és megvédi gyermekét (Arguz Cildir et al., 2020). Az anya és a magzat közötti kötődés nagy hatással van a baba szociális és érzelmi fejlődésére. Az anya és a magzat közötti kötődés jelentős része a terhesség alatt kezdődik, és a születést követő egy hónapon belül fokozódik (Muller, 1993).

A szupportív beavatkozások, ha szükséges, a terhes nők észlelt stresszének csökkentésére kritikus fontosságúak a nők általános egészségének védelme szempontjából. Az egyik nem gyógyszeres beavatkozás a mindfulness alapú stresszcsökkentő program. A standardizált mindfulness alapú beavatkozások sikerének köszönhetően a mindfulness alapú beavatkozások gyorsan elterjedtek a nyugati pszichológiai kutatásokban és gyakorlatban (Hofmann és Gómez, 2017). Abdolalipour et al. Tíz tanulmány szisztematikus áttekintésében és metaanalízisében 2023-ban Abdolalipour et al. beszámolt arról, hogy az éber figyelem gyakorlása csökkentette a szüléstől való félelmet (Abdolalipour et al., 2023)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább általános iskolát végzett
  • számítógép vagy mobiltelefon birtokában,
  • Internet hozzáféréssel,
  • 18-35 év közöttiek,
  • 18-24 hetes terhesség,
  • Egyetlen egészséges magzat,
  • Primigravida lévén,
  • Nincs kockázatos terhesség (például placenta previa, preeclampsia, nincs szisztémás betegség),
  • Nem vesz részt semmilyen szülés előkészítő órán
  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegsége nincs.

Kizárási kritériumok:

  • Önkéntes kilépés a vizsgálatból
  • A 8 modulból álló képzés bármilyen okból történő elmaradása
  • Az internet-hozzáférés megszakadása és a kommunikáció képtelensége
  • A terhesség bármilyen okból történő megszakítása
  • A kísérleti csoportban tartott tréningeken való részvétel elmaradása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness csoport
A kísérleti csoportba véletlenszerűen beosztott Primigravidák web-alapú mindfulness-alapú stresszcsökkentő tréningeket kapnak az előzetes tesztek elvégzése után.
A vizsgálat során a primigravidák 8 modulos (8 hetes) képzésben részesülnek, amelyek mindegyike körülbelül 45 percig tart, heti 3 napon.
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Miután az előteszteket elvégezték a kontrollcsoporton, rutin ápolásra kerül sor, és 8 hét elteltével utóvizsgálatot végeznek.
A vizsgálat során a primigravidák 8 modulos (8 hetes) képzésben részesülnek, amelyek mindegyike körülbelül 45 percig tart, heti 3 napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi Stress Assessment Scale (PSAS)
Időkeret: Két hónap
A Tajvanon végzett érvényességi és megbízhatósági vizsgálat eredményeként a 40 tételből álló kezdeti skálát 36 tételessé módosították. A skála hét (7) részdimenzióból áll, és 5 pontos Likert típusú. Minden elem értékelése (abszolút nem (0), enyhe (1), közepes (2), súlyos (3), nagyon súlyos (4)). A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 144.
Két hónap
Önhatékonysági skála normál szüléshez
Időkeret: Két hónap
A skálán 9 tétel található. A skála minden elemére 0-tól 10-ig terjedő pontszámot adnak, és 0 pont = egyáltalán nem bízom, 10 pont = nagyon magabiztos. A normál születési önhatékonysági skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, míg a legmagasabb elérhető pontszám 90. Az énhatékonysági skálán kapott pontszámok növekedésével az énhatékonyság mértéke is növekszik.
Két hónap
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Időkeret: Két hónap
A leltár 21 darabból áll és négypontos Likert típusú. A leltár tételeit 1-4 pont között értékelik: 1-Soha, 2-Néha, 3-Gyakran, 4-Mindig. A leltárból minimum 21, maximum 84 pont szerezhető. A leltárból kapott pontszám növekedése a kötődési szint növekedését jelzi.
Két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AIBU-HF-YS-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel