Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv webového programu redukce stresu založeného na všímavosti aplikovaného na Primigravidas na vnímanou úroveň stresu v těhotenství, vlastní účinnost při porodu a prenatální vazbu

17. března 2024 aktualizováno: YILMAZ, Ataturk University
Cílem této studie je prozkoumat účinek webového programu snižování stresu založeného na všímavosti aplikovaného na primigravidy na vnímanou úroveň stresu v těhotenství, porodní self-efficacy a prenatální vazbu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těhotenství je proces, při kterém dochází k fyzickým a hormonálním změnám v ženském těle (Rådmark et al., 2023). V tomto období ženy zažívají změny nálad v důsledku změn hormonálních a sociálních rolí. Tyto změny mohou některé ženy predisponovat k psychickým problémům (Lever Taylor et al., 2016). V důsledku fyziologických a psychických změn během těhotenství mohou těhotné ženy pociťovat některé problémy, jako je nevolnost, zvracení, únava, úzkost, stres a deprese (Zhang, Lin, et al., 2023). Je důležité těhotným ženám ukázat, že se jedná o normální zážitky, a zaujmout k těmto zážitkům akceptující postoj.

Vnímaný stres během těhotenství může způsobit mnoho negativních dopadů na zdraví matky a plodu. Mezi příčiny vnímaného stresu patří diagnostikování rizikového těhotenství, přítomnost nebezpečných příznaků v těhotenství, výskyt nepříznivých stavů v těhotenství a nejistoty ohledně průběhu těhotenství.

Porodní sebeúčinnost je definována jako míra jistoty, že matka může porodit při úspěšném využití svých schopností (Bandura, 1977). Porodní sebeúčinnost je pro rodičku motivačním faktorem ke zvládnutí porodu (Schwartz et al., 2015). Vysoká sebeúčinnost může snížit strach z porodu a vést k lepším porodním výsledkům (Soh et al., 2020).

Prenatální vazba je definována jako vazba nastávající matky na plod prostřednictvím jejího chování během těhotenství, navázání blízkého vztahu a interakce s ním (Condon & Corkindale, 1997; Cranley, 1981). Prenatální vazba je důležitou součástí konceptu ochrany plodu s postoji matky rozpoznávat, být s dítětem a chránit ho (Arguz Cildir et al., 2020). Vazba mezi matkou a plodem má velký vliv na sociální a emocionální vývoj miminka. Významná část vazby mezi matkou a plodem začíná během těhotenství a zvyšuje se do měsíce po porodu (Muller, 1993).

Podpůrné intervence, pokud jsou nezbytné, ke snížení vnímaného stresu u těhotných žen jsou zásadní pro ochranu celkového zdraví žen. Jednou z nefarmakologických intervencí je program snižování stresu založený na všímavosti. Díky úspěchu standardizovaných intervencí založených na všímavosti se intervence založené na všímavosti rychle rozšířily v západním psychologickém výzkumu a praxi (Hofmann & Gómez, 2017). Abdolalipour a kol. V systematickém přehledu a metaanalýze deseti studií v roce 2023 Abdolalipour et al. uvedli, že cvičení všímavosti snižuje strach z porodu (Abdolalipour et al., 2023)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvoval alespoň základní školu
  • Mít počítač nebo mobilní telefon,
  • Mít přístup k internetu,
  • ve věku 18-35 let,
  • Být těhotná 18-24 týdnů,
  • Mít jediný zdravý plod,
  • být primigravida,
  • Nemít rizikové těhotenství (jako je placenta previa, preeklampsie, nemít žádné systémové onemocnění),
  • Neúčastnit se žádného kurzu přípravy k porodu
  • Nemít neurologické nebo psychiatrické onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolné vystoupení ze studie
  • Nedokončení 8-modulového školení z jakéhokoli důvodu
  • Přerušení přístupu k internetu a nemožnost komunikace
  • Ukončení těhotenství z jakéhokoli důvodu
  • Neúčast na školeních v experimentální skupině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina všímavosti
Primigravidům náhodně přiděleným do experimentální skupiny budou po provedení předběžných testů poskytnuty webové tréninky zaměřené na snižování stresu založené na všímavosti.
Ve studii budou primigravidové absolvovat 8 modulové (8 týdnů dlouhé) tréninky, z nichž každý bude trvat přibližně 45 minut, 3 dny v týdnu.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Po provedení předtestů u kontrolní skupiny bude poskytnuta běžná ošetřovatelská péče a po 8 týdnech budou provedena posttestová měření.
Ve studii budou primigravidové absolvovat 8 modulové (8 týdnů dlouhé) tréninky, z nichž každý bude trvat přibližně 45 minut, 3 dny v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pro hodnocení stresu v těhotenství (PSAS)
Časové okno: Dva měsíce
Původní škála sestávající ze 40 položek byla revidována na 36 položek v důsledku studie validity a spolehlivosti provedené na Tchaj-wanu. Stupnice se skládá ze sedmi (7) subdimenzí a je 5-bodového Likertova typu. Každá položka je hodnocena jako (absolutně ne (0), mírná (1), střední (2), závažná (3), velmi závažná (4)). Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 0 a nejvyšší skóre je 144.
Dva měsíce
Škála vlastní účinnosti pro normální porod
Časové okno: Dva měsíce
Na stupnici je 9 položek. Pro každou položku na škále je uvedeno skóre od 0 do 10 a hodnoceno jako 0 bodů = vůbec nedůvěra a 10 bodů = velmi jistý. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály self-efficacy pro normální porod, je 0, zatímco nejvyšší skóre, které lze získat, je 90. Jak se skóre získané ze škály vlastní účinnosti zvyšuje, zvyšuje se i míra vlastní účinnosti.
Dva měsíce
Prenatální inventář příloh (PAI)
Časové okno: Dva měsíce
Inventář se skládá z 21 položek a je čtyřbodový Likertova typu. Předměty inventáře jsou hodnoceny mezi 1 a 4 body jako 1-nikdy, 2-někdy, 3-často, 4-vždy. Z inventáře lze získat minimálně 21 a maximálně 84 bodů. Zvýšení skóre získaného z inventáře ukazuje na zvýšení úrovně připoutanosti.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-HF-YS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina všímavosti

3
Předplatit