Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mindfulness-baseret webbaseret stressreduktionsprogram anvendt på Primigravidas på opfattet stressniveau i graviditet, fødsels selveffektivitet og prænatal tilknytning

17. marts 2024 opdateret af: YILMAZ, Ataturk University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et mindfulness-baseret webbaseret stressreduktionsprogram anvendt på primigravidas på opfattet stressniveau i graviditeten, fødsels-self-efficacy og prænatal tilknytning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graviditet er en proces, hvor der sker fysiske og hormonelle forandringer i den kvindelige krop (Rådmark et al., 2023). I denne periode oplever kvinder humørsvingninger på grund af ændringer i hormonelle og sociale roller. Disse ændringer kan disponere nogle kvinder for psykiske problemer (Lever Taylor et al., 2016). På grund af fysiologiske og psykologiske ændringer under graviditeten kan gravide opleve nogle problemer såsom kvalme, opkastning, træthed, angst, stress og depression (Zhang, Lin, et al., 2023). Det er vigtigt at vise gravide, at det er normale oplevelser, og at indtage en accepterende holdning til disse oplevelser.

Opfattet stress under graviditeten kan forårsage mange negative effekter på moderens og fostrets sundhed. Blandt årsagerne til opfattet stress er at blive diagnosticeret med en risikofyldt graviditet, tilstedeværelsen af ​​faresymptomer under graviditeten, forekomsten af ​​ugunstige tilstande under graviditeten og usikkerhed om graviditetsprocessen.

Fødselsself-efficacy er defineret som niveauet af sikkerhed for, at en mor kan føde ved at bruge sine evner med succes (Bandura, 1977). Fødsels-self-efficacy er en motiverende faktor for moderen til at klare fødslen (Schwartz et al., 2015). Høj self-efficacy kan reducere frygt for fødsel og føre til bedre fødselsresultater (Soh et al., 2020).

Prænatal tilknytning defineres som den vordende mors tilknytning til fosteret gennem sin adfærd under graviditeten, etablering af en tæt relation og interaktion med den (Condon & Corkindale, 1997; Cranley, 1981). Prænatal tilknytning er en vigtig komponent i begrebet fosterbeskyttelse med moderens holdninger til at genkende, være sammen med og beskytte sin baby (Arguz Cildir et al., 2020). Båndet mellem mor og foster har stor betydning for barnets sociale og følelsesmæssige udvikling. En væsentlig del af tilknytningen mellem mor og foster begynder under graviditeten og øges inden for en måned efter fødslen (Muller, 1993).

Støttende interventioner, når det er nødvendigt, for at reducere opfattet stress hos gravide kvinder er afgørende for beskyttelsen af ​​kvinders generelle sundhed. En af de ikke-farmakologiske interventioner er et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram. På grund af succesen med standardiserede mindfulness-baserede interventioner har mindfulness-baserede interventioner hurtigt spredt sig i vestlig psykologiforskning og praksis (Hofmann & Gómez, 2017). Abdolalipour et al. I en systematisk gennemgang og metaanalyse af ti undersøgelser i 2023 viste Abdolalipour et al. rapporterede, at mindfulness-øvelser reducerede frygt for fødsel (Abdolalipour et al., 2023)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uddannet fra mindst folkeskolen
  • At have en computer eller en mobiltelefon,
  • At have adgang til internettet,
  • er mellem 18-35 år,
  • at være 18-24 uger gravid,
  • At have et enkelt sundt foster,
  • At være primigravida,
  • Ikke at have en risikabel graviditet (såsom placenta previa, præeklampsi, ikke have nogen systemisk sygdom),
  • Deltager ikke i nogen fødselsforberedende klasse
  • Ikke at have en neurologisk eller psykiatrisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillig tilbagetrækning fra undersøgelsen
  • Undladelse af at gennemføre 8-moduluddannelsen af ​​en eller anden grund
  • Afbrydelse af internetadgang og manglende evne til at kommunikere
  • Afbrydelse af graviditet uanset årsag
  • Ikke deltagelse i de træninger, der gives i forsøgsgruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness gruppe
Primigravidas, der tilfældigt tildeles den eksperimentelle gruppe, vil blive givet webbaserede mindfulness-baserede stressreduktionstræninger, efter at prætest er blevet anvendt.
I undersøgelsen vil primigravidas modtage 8-moduls (8 uger lange) træninger, som hver varer cirka 45 minutter, 3 dage om ugen.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Efter at prætestene er blevet påført kontrolgruppen, vil rutinemæssig sygepleje blive givet, og post-testmålinger vil blive foretaget efter 8 uger.
I undersøgelsen vil primigravidas modtage 8-moduls (8 uger lange) træninger, som hver varer cirka 45 minutter, 3 dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pregnancy Stress Assessment Scale (PSAS)
Tidsramme: To måneder
Den oprindelige skala bestående af 40 punkter blev revideret til 36 punkter som et resultat af validitets- og pålidelighedsundersøgelsen udført i Taiwan. Skalaen består af syv (7) underdimensioner og er 5-punkts Likert-typen. Hvert emne vurderes som (absolut ingen (0), mild (1), moderat (2), svær (3), meget svær (4)). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 144.
To måneder
Selveffektivitetsskala til normal fødsel
Tidsramme: To måneder
Der er 9 elementer i skalaen. For hvert punkt på skalaen gives score fra 0 til 10 og scores som 0 point = slet ingen tillid og 10 point = meget selvsikker. Den laveste score, der kan opnås fra Self-Efficacy Scale for Normal Birth, er 0, mens den højeste score, der kan opnås, er 90. Efterhånden som scorerne opnået fra self-efficacy-skalaen stiger, stiger graden af ​​self-efficacy også.
To måneder
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Tidsramme: To måneder
Beholdningen består af 21 varer og er firepunkts Likert-typen. Varerne i opgørelsen får mellem 1 og 4 point som 1-Aldrig, 2-Nogle gange, 3-Ofte, 4-Altid. Minimum 21 og højst 84 point kan opnås fra opgørelsen. En stigning i scoren opnået fra opgørelsen indikerer en stigning i niveauet af tilknytning.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-HF-YS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med mindfulness gruppe

3
Abonner