Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mindfulness-basert nettbasert stressreduksjonsprogram brukt på Primigravidas på opplevd stressnivå i svangerskapet, fødsels selveffektivitet og prenatal tilknytning

17. mars 2024 oppdatert av: YILMAZ, Ataturk University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av et mindfulness-basert nettbasert stressreduksjonsprogram brukt på primigravidas på opplevd stressnivå i svangerskapet, fødsels selveffektivitet og prenatal tilknytning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Graviditet er en prosess hvor det skjer fysiske og hormonelle endringer i kvinnekroppen (Rådmark et al., 2023). I løpet av denne perioden opplever kvinner humørsvingninger på grunn av endringer i hormonelle og sosiale roller. Disse endringene kan disponere noen kvinner for psykiske problemer (Lever Taylor et al., 2016). På grunn av fysiologiske og psykologiske endringer under svangerskapet, kan gravide oppleve noen problemer som kvalme, oppkast, tretthet, angst, stress og depresjon (Zhang, Lin, et al., 2023). Det er viktig å vise gravide at dette er normale opplevelser og å innta en aksepterende holdning til disse opplevelsene.

Opplevd stress under graviditet kan forårsake mange negative effekter på mødre- og fosterhelsen. Blant årsakene til opplevd stress er å bli diagnostisert med en risikabel graviditet, tilstedeværelsen av faresymptomer under graviditeten, forekomsten av ugunstige forhold under graviditeten og usikkerhet rundt graviditetsprosessen.

Self-efficacy ved fødsel er definert som nivået av sikkerhet for at en mor kan føde ved å bruke sine evner på en vellykket måte (Bandura, 1977). Self-efficacy ved fødsel er en motiverende faktor for at mor skal takle fødsel (Schwartz et al., 2015). Høy self-efficacy kan redusere frykt for fødsel og føre til bedre fødselsresultater (Soh et al., 2020).

Prenatal tilknytning er definert som den vordende mors tilknytning til fosteret gjennom sin oppførsel under svangerskapet, etablering av et nært forhold og interaksjon med det (Condon & Corkindale, 1997; Cranley, 1981). Prenatal tilknytning er en viktig komponent i begrepet fosterbeskyttelse med morens holdninger til å gjenkjenne, være sammen med og beskytte babyen sin (Arguz Cildir et al., 2020). Båndet mellom mor og foster har stor innvirkning på den sosiale og emosjonelle utviklingen til babyen. En betydelig del av tilknytningen mellom mor og foster begynner under svangerskapet og øker innen en måned etter fødselen (Muller, 1993).

Støttende intervensjoner, når det er nødvendig, for å redusere opplevd stress hos gravide kvinner er avgjørende for å beskytte kvinners generelle helse. En av de ikke-farmakologiske intervensjonene er et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram. På grunn av suksessen med standardiserte mindfulness-baserte intervensjoner, har mindfulness-baserte intervensjoner raskt spredt seg i vestlig psykologiforskning og praksis (Hofmann & Gómez, 2017). Abdolalipour et al. I en systematisk oversikt og metaanalyse av ti studier i 2023, viste Abdolalipour et al. rapporterte at mindfulness-praksis reduserte frykten for fødsel (Abdolalipour et al., 2023)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uteksaminert fra minimum grunnskole
  • Å ha en datamaskin eller en mobiltelefon,
  • Å ha tilgang til Internett,
  • er mellom 18-35 år,
  • Å være gravid i uke 18-24,
  • Å ha et enkelt sunt foster,
  • Å være primigravida,
  • Å ikke ha en risikabel graviditet (som placenta previa, preeklampsi, ikke ha noen systemisk sykdom),
  • Deltar ikke i noen fødselsforberedende klasse
  • Har ikke en nevrologisk eller psykiatrisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillig tilbaketrekking fra studiet
  • Unnlatelse av å fullføre 8-modulopplæringen av en eller annen grunn
  • Avbrudd i internettilgang og manglende evne til å kommunisere
  • Avbrytelse av svangerskapet uansett årsak
  • Ikke-deltagelse i treningene gitt i forsøksgruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness gruppe
Primigravidas tilfeldig tildelt til den eksperimentelle gruppen vil bli gitt nettbasert mindfulness-basert stressreduksjonstrening etter at forhåndstester er påført.
I studien vil primigravidas motta 8-modulers (8 uker lange) treninger, som hver varer omtrent 45 minutter, 3 dager i uken.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Etter at pre-testene ble påført kontrollgruppen, vil det bli gitt rutinemessig sykepleie og målinger etter test etter 8 uker.
I studien vil primigravidas motta 8-modulers (8 uker lange) treninger, som hver varer omtrent 45 minutter, 3 dager i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsstressvurderingsskala (PSAS)
Tidsramme: To måneder
Den opprinnelige skalaen bestående av 40 elementer ble revidert til 36 elementer som et resultat av validitets- og reliabilitetsstudien utført i Taiwan. Skalaen består av syv (7) underdimensjoner og er av 5-punkts Likert-type. Hvert element er evaluert som (absolutt ingen (0), mild (1), moderat (2), alvorlig (3), svært alvorlig (4)). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 144.
To måneder
Selveffektivitetsskala for normal fødsel
Tidsramme: To måneder
Det er 9 elementer i skalaen. For hvert element i skalaen gis poeng fra 0 til 10 og scores som 0 poeng = ingen tillit i det hele tatt og 10 poeng = veldig selvsikker. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra Self-Efficacy Scale for Normal Birth er 0, mens den høyeste poengsummen som kan oppnås er 90. Etter hvert som skårene oppnådd fra self-efficacy-skalaen øker, øker også graden av self-efficacy.
To måneder
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Tidsramme: To måneder
Beholdningen består av 21 varer og er firepunkts Likert-type. Elementene i beholdningen får mellom 1 og 4 poeng som 1-Aldri, 2-Noen ganger, 3-Ofte, 4-Alltid. Minimum 21 og maksimalt 84 poeng kan hentes fra inventaret. En økning i poengsummen hentet fra inventaret indikerer en økning i tilknytningsnivået.
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AIBU-HF-YS-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere