慢性骨盤痛治療のための学際的プログラムの成果
2024年8月2日 更新者：Medstar Health Research Institute
自己効力感を促進するためにオンラインおよびモバイル アプリケーションを組み込んだ、慢性骨盤痛治療のための長期的な学際的プログラムの成果
この臨床試験の目的は、産婦人科を拠点とする診療所で慢性骨盤痛の治療を求めている女性に対する詳細な治療ハンドブックとフォローアップスケジュールの影響をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ハンドブックとフォローアップは患者の満足度にどのような影響を与えますか?
- ハンドブックとフォローアップは患者の痛みと生活の質のスコアにどのような影響を与えますか? 参加者は、診療所での標準治療、または標準治療と診断、治療計画、経過観察スケジュールを強調するためにカスタマイズされた印刷されたハンドブックを受けるように無作為に割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
慢性骨盤痛（CPP）は一般的な多因子疾患であり、患者にとって身体的、精神的、心理的負担が大きくなります。
集学的治療は、CPP の多因性の性質に対処するのに最も効果的であることが示されていますが、患者と医療提供者にとっては依然として対処が困難です。
研究者らは、患者が自身の診断、治療選択肢、フォローアップスケジュールを理解できるよう、リソースと管理戦略を明確に定義したCPP治療ガイドを作成した。
治療ガイドには、患者に情報を提供し、自己効力感を促進するために特別に選ばれたモバイルおよびウェブベースのリソースとアプリケーションが含まれています。
治療ガイドは、理解しやすく、視覚的に魅力的で、施設間で大部分を翻訳できるように設計されています。
治療ガイドを使用する患者は、リソースのナビゲーションを支援するための予約間のタッチポイントを含む、明確に定義されたフォローアップ スケジュールに従ってフォローされます。
研究者らは、我々の治療ガイドを提供されたCPP患者は、標準治療を受けた患者と比較して生活の質の測定値と疼痛スコアの改善に加えて、治療に対する満足度も向上すると仮説を立てている。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- MedStar Washington Hospital Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 慢性骨盤痛の診断
除外基準:
- 英語以外の主言語
- 妊娠
- 次回の予約に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
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実験的：治療ガイドと標準治療
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治療ガイドには、患者に情報を提供し、自己効力感を促進するために特別に選ばれたモバイルおよびウェブベースのリソースとアプリケーションが含まれています。
治療ガイドは、理解しやすく、視覚的に魅力的で、施設間で大部分を翻訳できるように設計されています。
治療ガイドを使用する患者は、リソースのナビゲーションを支援するための予約間のタッチポイントを含む、明確に定義されたフォローアップ スケジュールに従ってフォローされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠：1 年間にわたって数回の間隔で
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患者満足度アンケートの短いフォーム (PSQ-18) を使用して測定されます。
PSQ-18 は、一般的な満足度、技術的品質、対人マナー、コミュニケーション、経済的側面、医師と過ごす時間、アクセスのしやすさ、利便性といった 7 つの異なる下位尺度ごとに個別のスコアを算出します。
項目はスコアリングされており、スコアが高いほど医療に対する満足度が 1 ～ 5 段階で反映されます。
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1 年間にわたって数回の間隔で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊滅的な痛み
時間枠：1 年間にわたって数回の間隔で
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疼痛壊滅スケールを使用して測定されます。このスケールには、0 ～ 4 でスコア付けされた 13 の質問が含まれており、最小スコアは 0、最大スコアは 52 です。
スコアが高いほど、壊滅的な痛みの程度がより大きいことを反映します。
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1 年間にわたって数回の間隔で
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骨盤の痛み
時間枠：1 年間にわたって数回の間隔で
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検証済みの骨盤痛特有の質問を使用して測定され、回答範囲は 0 ～ 10 で、最小スコアは 0、最大スコアは 50 です。
スコアが高いほど、骨盤痛の程度が大きいことを反映します。
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1 年間にわたって数回の間隔で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月6日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月2日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。