Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky multidisciplinárního programu pro léčbu chronické pánevní bolesti

2. srpna 2024 aktualizováno: Medstar Health Research Institute

Výsledky longitudinálního multidisciplinárního programu pro léčbu chronické pánevní bolesti, začlenění online a mobilních aplikací na podporu vlastní účinnosti

Cílem této klinické studie je otestovat dopad podrobné léčebné příručky a plánu sledování na ženy, které vyhledávají péči o chronickou pánevní bolest v ordinaci gynekologa. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jak příručka a následná opatření ovlivňují spokojenost pacientů?
  • Jak příručka a sledování ovlivňují skóre bolesti pacientů a kvalitu života? Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi standardní péči v ordinaci nebo standardní péči plus tištěnou příručku přizpůsobenou tak, aby zdůraznila jejich diagnózu, plán léčby a plán sledování.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická pánevní bolest (CPP) je běžný a multifaktoriální stav vedoucí k vysoké fyzické, emocionální a psychické zátěži pro pacienty. Ukázalo se, že multimodální léčba je nejúčinnější při řešení multifaktoriální povahy CPP, ale pro pacienty a poskytovatele zůstává náročná na orientaci. Vyšetřovatelé vytvořili průvodce léčbou CPP, který jasně definuje zdroje a strategie řízení ve snaze pomoci pacientům porozumět vlastní diagnóze, možnostem léčby a plánu sledování. Průvodce léčbou zahrnuje mobilní a webové zdroje a aplikace speciálně vybrané pro poskytování informací pacientům a pro podporu vlastní účinnosti. Průvodce léčbou je navržen tak, aby byl snadno srozumitelný, vizuálně přitažlivý a z velké části přeložitelný z instituce do instituce. Pacienti používající průvodce léčbou budou následovat s jasně definovaným plánem sledování, který zahrnuje dotykové body mezi schůzkami, které pomáhají s navigací zdrojů. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s CPP, kterým je poskytnut náš průvodce léčbou, zažijí lepší spokojenost se svou péčí, kromě lepších měření kvality života a skóre bolesti ve srovnání s pacienty, kteří podstoupili standardní léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 let nebo starší
  • Diagnostika chronické pánevní bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Primární jazyk jiný než angličtina
  • Těhotenství
  • Neschopnost dostavit se na následnou schůzku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Experimentální: Průvodce léčbou plus Standard of Care
Behaviorální: Průvodce pro léčbu chronické pánevní bolesti
Průvodce léčbou zahrnuje mobilní a webové zdroje a aplikace speciálně vybrané pro poskytování informací pacientům a pro podporu vlastní účinnosti. Průvodce léčbou je navržen tak, aby byl snadno srozumitelný, vizuálně přitažlivý a z velké části přeložitelný z instituce do instituce. Pacienti používající průvodce léčbou budou následovat s jasně definovaným plánem sledování, který zahrnuje dotykové body mezi schůzkami, které pomáhají s navigací zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: v několika intervalech v průběhu 1 roku
Měřeno pomocí krátkého formuláře dotazníku spokojenosti pacientů (PSQ-18). PSQ-18 poskytuje samostatné skóre pro každou ze sedmi různých subškál: obecná spokojenost, technická kvalita, mezilidské chování, komunikace, finanční aspekty, čas strávený s lékařem, dostupnost a pohodlí. Položky jsou bodovány tak, aby vysoké skóre odráželo spokojenost s lékařskou péčí na stupnici 1-5.
v několika intervalech v průběhu 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizující bolest
Časové okno: v několika intervalech v průběhu 1 roku
Měřeno pomocí škály bolestivosti, která zahrnuje 13 otázek hodnocených od 0 do 4, s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 52. Vyšší skóre odráží větší stupeň katastrofální bolesti.
v několika intervalech v průběhu 1 roku
Pánevní bolest
Časové okno: v několika intervalech v průběhu 1 roku
Měřeno pomocí ověřených otázek specifických pro pánevní bolest, s odpověďmi v rozmezí 0-10, s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 50. Vyšší skóre odráží větší míru pánevní bolesti.
v několika intervalech v průběhu 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom chronické pánevní bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit