Wyniki wielodyscyplinarnego programu leczenia przewlekłego bólu miednicy
2 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute
Wyniki długoterminowego multidyscyplinarnego programu leczenia przewlekłego bólu miednicy, obejmującego aplikacje internetowe i mobilne w celu promowania własnej skuteczności
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu szczegółowego podręcznika leczenia i harmonogramu wizyt kontrolnych na kobiety poszukujące opieki z powodu przewlekłego bólu miednicy w gabinecie ginekologicznym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- W jaki sposób podręcznik i działania następcze wpływają na satysfakcję pacjentów?
- W jaki sposób podręcznik i dalsze działania kontrolne wpływają na poziom bólu i jakość życia pacjentów? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, która otrzyma standard opieki gabinetowej lub standard opieki plus drukowany podręcznik dostosowany do podkreślenia ich diagnozy, planu leczenia i harmonogramu kontroli.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból miednicy (CPP) jest częstym i wieloczynnikowym schorzeniem powodującym duże obciążenie fizyczne, emocjonalne i psychiczne dla pacjentów.
Wykazano, że leczenie multimodalne jest najskuteczniejsze w leczeniu wieloczynnikowego charakteru CPP, ale poruszanie się w nim stanowi wyzwanie dla pacjentów i świadczeniodawców.
Badacze stworzyli przewodnik leczenia CPP, który jasno określa zasoby i strategie postępowania, aby pomóc pacjentom zrozumieć ich własną diagnozę, opcje leczenia i harmonogram kontroli.
Przewodnik dotyczący leczenia zawiera zasoby i aplikacje mobilne i internetowe wybrane specjalnie w celu zapewnienia pacjentom dostępu do informacji i promowania poczucia własnej skuteczności.
Przewodnik leczenia zaprojektowano tak, aby był łatwy do zrozumienia, atrakcyjny wizualnie i w dużej mierze możliwy do przetłumaczenia w zależności od instytucji.
Pacjenci korzystający z przewodnika leczenia będą objęci jasno określonym harmonogramem wizyt kontrolnych, który obejmuje punkty kontaktowe pomiędzy wizytami, aby ułatwić nawigację po zasobach.
Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci z CPP, którym udostępniono nasz przewodnik leczenia, odczują większą satysfakcję z opieki, a także poprawę parametrów jakości życia i wyników w zakresie bólu w porównaniu z pacjentami poddawanymi standardowemu leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
- Diagnostyka przewlekłego bólu miednicy
Kryteria wyłączenia:
- Podstawowy język inny niż angielski
- Ciąża
- Niemożność stawienia się na wizytę kontrolną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Przewodnik po leczeniu i standard opieki
|
Przewodnik dotyczący leczenia zawiera zasoby i aplikacje mobilne i internetowe wybrane specjalnie w celu zapewnienia pacjentom dostępu do informacji i promowania poczucia własnej skuteczności.
Przewodnik leczenia zaprojektowano tak, aby był łatwy do zrozumienia, atrakcyjny wizualnie i w dużej mierze możliwy do przetłumaczenia w zależności od instytucji.
Pacjenci korzystający z przewodnika leczenia będą objęci jasno określonym harmonogramem wizyt kontrolnych, który obejmuje punkty kontaktowe pomiędzy wizytami, aby ułatwić nawigację po zasobach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: w kilku odstępach czasu w ciągu 1 roku
|
Mierzono za pomocą krótkiego kwestionariusza satysfakcji pacjenta (PSQ-18).
PSQ-18 daje oddzielne wyniki dla każdej z siedmiu różnych podskal: ogólna satysfakcja, jakość techniczna, stosunki interpersonalne, komunikacja, aspekty finansowe, czas spędzony z lekarzem, dostępność i wygoda.
Pozycje są punktowane tak, aby wysokie wyniki odzwierciedlały satysfakcję z opieki medycznej w skali 1-5.
|
w kilku odstępach czasu w ciągu 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: w kilku odstępach czasu w ciągu 1 roku
|
Mierzono za pomocą Skali Katastroficznego Bólu, która obejmuje 13 pytań ocenianych w skali od 0 do 4, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 52.
Wyższy wynik odzwierciedla większy stopień katastrofalnego bólu.
|
w kilku odstępach czasu w ciągu 1 roku
|
|
Ból miednicy
Ramy czasowe: w kilku odstępach czasu w ciągu 1 roku
|
Mierzono za pomocą zweryfikowanych pytań dotyczących bólu miednicy, z odpowiedziami w zakresie 0–10, dla minimalnego wyniku 0 i maksymalnego wyniku 50.
Wyższy wynik odzwierciedla większy stopień bólu miednicy.
|
w kilku odstępach czasu w ciągu 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poradnik leczenia przewlekłego bólu miednicy
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja