Résultats d'un programme multidisciplinaire pour le traitement de la douleur pelvienne chronique
2 août 2024 mis à jour par: Medstar Health Research Institute
Résultats d'un programme multidisciplinaire longitudinal pour le traitement de la douleur pelvienne chronique, intégrant des applications en ligne et mobiles pour promouvoir l'auto-efficacité
Le but de cet essai clinique est de tester l'impact d'un manuel de traitement détaillé et d'un calendrier de suivi sur les femmes recherchant des soins pour des douleurs pelviennes chroniques dans un cabinet de gynécologie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quel est l’impact du manuel et du suivi sur la satisfaction des patients ?
- Quel est l’impact du manuel et du suivi sur les scores de douleur et de qualité de vie des patients ? Les participants seront randomisés pour recevoir la norme de soins du cabinet, ou la norme de soins ainsi qu'un manuel imprimé personnalisé pour mettre en évidence leur diagnostic, leur plan de traitement et leur calendrier de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur pelvienne chronique (DPC) est une affection courante et multifactorielle entraînant un fardeau physique, émotionnel et psychologique élevé pour les patients.
Il a été démontré que les traitements multimodaux sont les plus efficaces pour répondre à la nature multifactorielle du RPC, mais restent difficiles à gérer pour les patients et les prestataires.
Les enquêteurs ont créé un guide de traitement du RPC qui définit clairement les ressources et les stratégies de prise en charge dans le but d'aider les patients à comprendre leur propre diagnostic, leurs options de traitement et leur calendrier de suivi.
Le guide de traitement comprend des ressources et des applications mobiles et Web spécialement choisies pour donner aux patients des informations et promouvoir leur auto-efficacité.
Le guide de traitement est conçu pour être facile à comprendre, visuellement attrayant et largement traduisible d’une institution à l’autre.
Les patients utilisant le guide de traitement seront suivis avec un calendrier de suivi clairement défini, qui comprend des points de contact entre les rendez-vous pour faciliter la navigation dans les ressources.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients atteints de RPC qui reçoivent notre guide de traitement connaîtront une satisfaction améliorée à l'égard de leurs soins, en plus d'une amélioration des mesures de qualité de vie et des scores de douleur par rapport à ceux qui suivent un traitement standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 ans ou plus
- Diagnostic des douleurs pelviennes chroniques
Critère d'exclusion:
- Langue principale autre que l'anglais
- Grossesse
- Impossibilité d'assister au rendez-vous de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Norme de soins
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Expérimental: Guide de traitement et norme de soins
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Le guide de traitement comprend des ressources et des applications mobiles et Web spécialement choisies pour donner aux patients des informations et promouvoir leur auto-efficacité.
Le guide de traitement est conçu pour être facile à comprendre, visuellement attrayant et largement traduisible d’une institution à l’autre.
Les patients utilisant le guide de traitement seront suivis avec un calendrier de suivi clairement défini, qui comprend des points de contact entre les rendez-vous pour faciliter la navigation dans les ressources.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: à plusieurs intervalles au cours d'une année
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Mesuré à l'aide du formulaire court du questionnaire de satisfaction du patient (PSQ-18).
Le PSQ-18 donne des scores distincts pour chacune des sept sous-échelles différentes : satisfaction générale, qualité technique, relations interpersonnelles, communication, aspects financiers, temps passé avec le médecin, accessibilité et commodité.
Les éléments sont notés de manière à ce que les scores élevés reflètent la satisfaction à l'égard des soins médicaux sur une échelle de 1 à 5.
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à plusieurs intervalles au cours d'une année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur catastrophique
Délai: à plusieurs intervalles au cours d'une année
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Mesuré à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur qui comprend 13 questions notées de 0 à 4, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 52.
Un score plus élevé reflète un degré plus élevé de douleur catastrophique.
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à plusieurs intervalles au cours d'une année
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Douleur pelvienne
Délai: à plusieurs intervalles au cours d'une année
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Mesuré à l'aide de questions spécifiques validées sur la douleur pelvienne, avec des réponses allant de 0 à 10, pour un score minimum de 0 et un score maximum de 50.
Un score plus élevé reflète un degré plus élevé de douleur pelvienne.
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à plusieurs intervalles au cours d'une année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Première publication (Réel)
19 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .