Resultados de um programa multidisciplinar para o tratamento da dor pélvica crônica
2 de agosto de 2024 atualizado por: Medstar Health Research Institute
Resultados de um programa multidisciplinar longitudinal para o tratamento da dor pélvica crônica, incorporando aplicativos online e móveis para promover a autoeficácia
O objetivo deste ensaio clínico é testar o impacto de um manual de tratamento detalhado e cronograma de acompanhamento em mulheres que procuram atendimento para dor pélvica crônica em um consultório de ginecologia. As principais questões que pretende responder são:
- Como o manual e o acompanhamento impactam a satisfação do paciente?
- Como o manual e o acompanhamento impactam a dor do paciente e os escores de qualidade de vida? Os participantes serão randomizados para receber o atendimento padrão do consultório ou atendimento padrão mais um manual impresso personalizado para destacar seu diagnóstico, plano de tratamento e cronograma de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pélvica crônica (DPC) é uma condição comum e multifatorial que resulta em alta carga física, emocional e psicológica para os pacientes.
Os tratamentos multimodais demonstraram ser mais eficazes no tratamento da natureza multifatorial da PPC, mas continuam a ser um desafio para os pacientes e prestadores de cuidados.
Os investigadores criaram um guia de tratamento de PPC que define claramente os recursos e estratégias de gestão num esforço para ajudar os pacientes a compreenderem o seu próprio diagnóstico, opções de tratamento e calendário de acompanhamento.
O guia de tratamento inclui recursos e aplicativos móveis e baseados na web escolhidos especificamente para capacitar os pacientes com informações e promover a autoeficácia.
O guia de tratamento foi elaborado para ser de fácil compreensão, visualmente atraente e amplamente traduzível de instituição para instituição.
Os pacientes que utilizam o guia de tratamento serão acompanhados com um cronograma de acompanhamento claramente definido, que inclui pontos de contato entre as consultas para auxiliar na navegação de recursos.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes com DPC que recebem nosso guia de tratamento experimentarão maior satisfação com seus cuidados, além de melhores medidas de qualidade de vida e pontuações de dor em comparação com aqueles que se submetem ao tratamento padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de dor pélvica crônica
Critério de exclusão:
- Idioma principal diferente do inglês
- Gravidez
- Incapacidade de comparecer à consulta de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
|
|
|
Experimental: Guia de tratamento mais padrão de atendimento
|
O guia de tratamento inclui recursos e aplicativos móveis e baseados na web escolhidos especificamente para capacitar os pacientes com informações e promover a autoeficácia.
O guia de tratamento foi elaborado para ser de fácil compreensão, visualmente atraente e amplamente traduzível de instituição para instituição.
Os pacientes que utilizam o guia de tratamento serão acompanhados com um cronograma de acompanhamento claramente definido, que inclui pontos de contato entre as consultas para auxiliar na navegação de recursos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do Paciente
Prazo: em vários intervalos ao longo de 1 ano
|
Medido usando o Formulário Abreviado do Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ-18).
O PSQ-18 produz pontuações separadas para cada uma das sete subescalas diferentes: satisfação geral, qualidade técnica, relacionamento interpessoal, comunicação, aspectos financeiros, tempo gasto com médico, acessibilidade e conveniência.
Os itens são pontuados de forma que pontuações altas reflitam a satisfação com os cuidados médicos em uma escala de 1 a 5.
|
em vários intervalos ao longo de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Catastrofização da dor
Prazo: em vários intervalos ao longo de 1 ano
|
Medido por meio da Escala de Catastrofização da Dor que inclui 13 questões pontuadas de 0 a 4, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 52.
Uma pontuação mais alta reflete um maior grau de catastrofização da dor.
|
em vários intervalos ao longo de 1 ano
|
|
Dor pélvica
Prazo: em vários intervalos ao longo de 1 ano
|
Medido por meio de perguntas específicas validadas sobre dor pélvica, com respostas variando de 0 a 10, para pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 50.
Uma pontuação mais alta reflete um maior grau de dor pélvica.
|
em vários intervalos ao longo de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .