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Ergebnisse eines multidisziplinären Programms zur Behandlung chronischer Beckenschmerzen

11. März 2024 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute

Ergebnisse eines multidisziplinären Längsschnittprogramms zur Behandlung chronischer Beckenschmerzen, das Online- und mobile Anwendungen zur Förderung der Selbstwirksamkeit einbezieht

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung eines detaillierten Behandlungshandbuchs und eines Nachsorgeplans auf Frauen zu testen, die sich wegen chronischer Unterleibsschmerzen in einer gynäkologischen Praxis behandeln lassen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie wirken sich das Handbuch und die Nachsorge auf die Patientenzufriedenheit aus?
  • Wie wirken sich das Handbuch und die Nachsorge auf die Schmerz- und Lebensqualitätswerte des Patienten aus? Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder den Behandlungsstandard in der Praxis oder den Behandlungsstandard sowie ein gedrucktes Handbuch, das individuell auf ihre Diagnose, ihren Behandlungsplan und ihren Nachsorgeplan zugeschnitten ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Chronischer Beckenschmerz (CPP) ist eine häufige und multifaktorielle Erkrankung, die für die Patienten eine hohe physische, emotionale und psychische Belastung darstellt. Multimodale Behandlungen haben sich bei der Bewältigung der multifaktoriellen Natur von CPP als am effektivsten erwiesen, sind für Patienten und Anbieter jedoch nach wie vor eine Herausforderung. Forscher haben einen CPP-Behandlungsleitfaden erstellt, der Ressourcen und Managementstrategien klar definiert, um Patienten dabei zu helfen, ihre eigene Diagnose, Behandlungsoptionen und Nachsorgepläne zu verstehen. Der Behandlungsleitfaden umfasst mobile und webbasierte Ressourcen und Anwendungen, die speziell ausgewählt wurden, um Patienten mit Informationen zu versorgen und die Selbstwirksamkeit zu fördern. Der Behandlungsleitfaden ist leicht verständlich, optisch ansprechend und weitgehend von Einrichtung zu Einrichtung übersetzbar. Patienten, die den Behandlungsleitfaden verwenden, werden mit einem klar definierten Nachsorgeplan betreut, der Berührungspunkte zwischen den Terminen enthält, um die Ressourcennavigation zu erleichtern. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten mit CPP, denen unser Behandlungsleitfaden zur Verfügung gestellt wird, eine höhere Zufriedenheit mit ihrer Pflege erfahren werden, zusätzlich zu verbesserten Lebensqualitätsmaßen und Schmerzwerten im Vergleich zu denen, die sich einer Standardbehandlung unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Diagnose chronischer Unterleibsschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Andere Hauptsprache als Englisch
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, den Folgetermin wahrzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Experimental: Behandlungsleitfaden plus Pflegestandard
Der Behandlungsleitfaden umfasst mobile und webbasierte Ressourcen und Anwendungen, die speziell ausgewählt wurden, um Patienten mit Informationen zu versorgen und die Selbstwirksamkeit zu fördern. Der Behandlungsleitfaden ist leicht verständlich, optisch ansprechend und weitgehend von Einrichtung zu Einrichtung übersetzbar. Patienten, die den Behandlungsleitfaden verwenden, werden mit einem klar definierten Nachsorgeplan betreut, der Berührungspunkte zwischen den Terminen enthält, um die Ressourcennavigation zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: in mehreren Abständen im Laufe eines Jahres
Gemessen anhand der Kurzform des Fragebogens zur Patientenzufriedenheit (PSQ-18). Der PSQ-18 liefert separate Bewertungen für jede der sieben verschiedenen Unterskalen: allgemeine Zufriedenheit, technische Qualität, zwischenmenschliche Art, Kommunikation, finanzielle Aspekte, beim Arzt verbrachte Zeit, Erreichbarkeit und Bequemlichkeit. Die Punkte werden so bewertet, dass hohe Werte die Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung auf einer Skala von 1 bis 5 widerspiegeln.
in mehreren Abständen im Laufe eines Jahres

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz katastrophal
Zeitfenster: in mehreren Abständen im Laufe eines Jahres
Gemessen anhand der Pain Catastrophizing Scale, die 13 Fragen mit einer Bewertung von 0 bis 4 umfasst, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 52. Ein höherer Wert spiegelt ein höheres Maß an Schmerzkatastrophe wider.
in mehreren Abständen im Laufe eines Jahres
Schmerzen im Beckenbereich
Zeitfenster: in mehreren Abständen im Laufe eines Jahres
Gemessen anhand validierter Fragen zu Beckenschmerzen mit Antworten im Bereich von 0 bis 10, bei einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 50. Ein höherer Wert spiegelt ein stärkeres Ausmaß an Beckenschmerzen wider.
in mehreren Abständen im Laufe eines Jahres

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007131

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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