- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06317233
Ergebnisse eines multidisziplinären Programms zur Behandlung chronischer Beckenschmerzen
11. März 2024 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute
Ergebnisse eines multidisziplinären Längsschnittprogramms zur Behandlung chronischer Beckenschmerzen, das Online- und mobile Anwendungen zur Förderung der Selbstwirksamkeit einbezieht
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung eines detaillierten Behandlungshandbuchs und eines Nachsorgeplans auf Frauen zu testen, die sich wegen chronischer Unterleibsschmerzen in einer gynäkologischen Praxis behandeln lassen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie wirken sich das Handbuch und die Nachsorge auf die Patientenzufriedenheit aus?
- Wie wirken sich das Handbuch und die Nachsorge auf die Schmerz- und Lebensqualitätswerte des Patienten aus? Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder den Behandlungsstandard in der Praxis oder den Behandlungsstandard sowie ein gedrucktes Handbuch, das individuell auf ihre Diagnose, ihren Behandlungsplan und ihren Nachsorgeplan zugeschnitten ist.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronischer Beckenschmerz (CPP) ist eine häufige und multifaktorielle Erkrankung, die für die Patienten eine hohe physische, emotionale und psychische Belastung darstellt.
Multimodale Behandlungen haben sich bei der Bewältigung der multifaktoriellen Natur von CPP als am effektivsten erwiesen, sind für Patienten und Anbieter jedoch nach wie vor eine Herausforderung.
Forscher haben einen CPP-Behandlungsleitfaden erstellt, der Ressourcen und Managementstrategien klar definiert, um Patienten dabei zu helfen, ihre eigene Diagnose, Behandlungsoptionen und Nachsorgepläne zu verstehen.
Der Behandlungsleitfaden umfasst mobile und webbasierte Ressourcen und Anwendungen, die speziell ausgewählt wurden, um Patienten mit Informationen zu versorgen und die Selbstwirksamkeit zu fördern.
Der Behandlungsleitfaden ist leicht verständlich, optisch ansprechend und weitgehend von Einrichtung zu Einrichtung übersetzbar.
Patienten, die den Behandlungsleitfaden verwenden, werden mit einem klar definierten Nachsorgeplan betreut, der Berührungspunkte zwischen den Terminen enthält, um die Ressourcennavigation zu erleichtern.
Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten mit CPP, denen unser Behandlungsleitfaden zur Verfügung gestellt wird, eine höhere Zufriedenheit mit ihrer Pflege erfahren werden, zusätzlich zu verbesserten Lebensqualitätsmaßen und Schmerzwerten im Vergleich zu denen, die sich einer Standardbehandlung unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lauren Cosgriff, MD
- Telefonnummer: 202-416-2000
- E-Mail: Lauren.cosgriff@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 18 Jahren
- Diagnose chronischer Unterleibsschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Andere Hauptsprache als Englisch
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, den Folgetermin wahrzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Pflegestandard
|
|
Experimental: Behandlungsleitfaden plus Pflegestandard
|
Der Behandlungsleitfaden umfasst mobile und webbasierte Ressourcen und Anwendungen, die speziell ausgewählt wurden, um Patienten mit Informationen zu versorgen und die Selbstwirksamkeit zu fördern.
Der Behandlungsleitfaden ist leicht verständlich, optisch ansprechend und weitgehend von Einrichtung zu Einrichtung übersetzbar.
Patienten, die den Behandlungsleitfaden verwenden, werden mit einem klar definierten Nachsorgeplan betreut, der Berührungspunkte zwischen den Terminen enthält, um die Ressourcennavigation zu erleichtern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: in mehreren Abständen im Laufe eines Jahres
|
Gemessen anhand der Kurzform des Fragebogens zur Patientenzufriedenheit (PSQ-18).
Der PSQ-18 liefert separate Bewertungen für jede der sieben verschiedenen Unterskalen: allgemeine Zufriedenheit, technische Qualität, zwischenmenschliche Art, Kommunikation, finanzielle Aspekte, beim Arzt verbrachte Zeit, Erreichbarkeit und Bequemlichkeit.
Die Punkte werden so bewertet, dass hohe Werte die Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung auf einer Skala von 1 bis 5 widerspiegeln.
|
in mehreren Abständen im Laufe eines Jahres
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerz katastrophal
Zeitfenster: in mehreren Abständen im Laufe eines Jahres
|
Gemessen anhand der Pain Catastrophizing Scale, die 13 Fragen mit einer Bewertung von 0 bis 4 umfasst, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 52.
Ein höherer Wert spiegelt ein höheres Maß an Schmerzkatastrophe wider.
|
in mehreren Abständen im Laufe eines Jahres
|
Schmerzen im Beckenbereich
Zeitfenster: in mehreren Abständen im Laufe eines Jahres
|
Gemessen anhand validierter Fragen zu Beckenschmerzen mit Antworten im Bereich von 0 bis 10, bei einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 50.
Ein höherer Wert spiegelt ein stärkeres Ausmaß an Beckenschmerzen wider.
|
in mehreren Abständen im Laufe eines Jahres
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00007131
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chronisches Beckenschmerzsyndrom
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
The Royal Orthopaedic Hospital NHS TrustAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Leitfaden zur Behandlung chronischer Beckenschmerzen
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAbgeschlossenChronischer SchmerzDänemark
-
Istanbul UniversityAbgeschlossenChronischer Schmerz | FibromyalgieTruthahn
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, nicht rekrutierendChronischer SchmerzVereinigte Staaten