만성 골반통 치료를 위한 다학제 프로그램의 결과
2024년 8월 2일 업데이트: Medstar Health Research Institute
만성 골반통 치료를 위한 종단적 다학제 프로그램의 결과, 자기 효능 증진을 위한 온라인 및 모바일 애플리케이션 통합
이 임상 시험의 목표는 산부인과 진료실에서 만성 골반 통증 치료를 원하는 여성에 대한 상세한 치료 핸드북과 후속 조치 일정의 영향을 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 핸드북과 후속 조치가 환자 만족도에 어떤 영향을 미치나요?
- 핸드북과 후속 조치가 환자의 통증과 삶의 질 점수에 어떤 영향을 미치나요? 참가자는 무작위로 배정되어 진료실 표준 치료 또는 표준 치료와 함께 진단, 치료 계획 및 후속 일정을 강조하는 인쇄된 핸드북을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성골반통(CPP)은 환자에게 높은 신체적, 정서적, 심리적 부담을 초래하는 흔하고 다요인성 질환입니다.
다중 모드 치료는 CPP의 다인자적 특성을 해결하는 데 가장 효과적인 것으로 나타났지만 환자와 의료 제공자가 탐색하는 데 여전히 어려움을 겪고 있습니다.
연구자들은 환자가 자신의 진단, 치료 옵션 및 후속 일정을 이해할 수 있도록 돕기 위해 자원과 관리 전략을 명확하게 정의하는 CPP 치료 가이드를 만들었습니다.
치료 가이드에는 환자에게 정보를 제공하고 자기 효능감을 촉진하기 위해 특별히 선택된 모바일 및 웹 기반 리소스와 애플리케이션이 포함되어 있습니다.
치료 가이드는 쉽게 이해되고, 시각적으로 매력적이며, 기관마다 번역이 가능하도록 설계되었습니다.
치료 가이드를 사용하는 환자는 명확하게 정의된 후속 일정을 따르게 되며, 여기에는 자원 탐색에 도움이 되는 약속 간의 접점이 포함됩니다.
연구자들은 치료 가이드를 제공받은 CPP 환자가 표준 치료를 받는 환자에 비해 삶의 질 측정 및 통증 점수가 향상될 뿐만 아니라 치료에 대한 만족도가 향상될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 만성 골반통 진단
제외 기준:
- 영어 이외의 주요 언어
- 임신
- 후속 약속에 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
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실험적: 치료 가이드와 치료 표준
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치료 가이드에는 환자에게 정보를 제공하고 자기 효능감을 촉진하기 위해 특별히 선택된 모바일 및 웹 기반 리소스와 애플리케이션이 포함되어 있습니다.
치료 가이드는 쉽게 이해되고, 시각적으로 매력적이며, 기관마다 번역이 가능하도록 설계되었습니다.
치료 가이드를 사용하는 환자는 명확하게 정의된 후속 일정을 따르게 되며, 여기에는 자원 탐색에 도움이 되는 약속 간의 접점이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 1년에 걸쳐 여러 차례
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환자 만족도 설문지 약식(PSQ-18)을 사용하여 측정되었습니다.
PSQ-18은 일반적인 만족도, 기술적 품질, 대인 관계 방식, 의사소통, 재정적 측면, 의사와 함께 보낸 시간, 접근성 및 편의성 등 7가지 하위 척도 각각에 대해 별도의 점수를 산출합니다.
항목은 높은 점수가 1-5 척도의 의료 서비스에 대한 만족도를 반영하도록 점수가 매겨집니다.
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1년에 걸쳐 여러 차례
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 파국화
기간: 1년에 걸쳐 여러 차례
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최소 0점, 최대 52점, 0~4점의 13개 질문으로 구성된 통증 재앙화 척도(Pain Catastrophizing Scale)를 사용하여 측정되었습니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심각하다는 것을 의미합니다.
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1년에 걸쳐 여러 차례
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골반 통증
기간: 1년에 걸쳐 여러 차례
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최소 0점, 최대 50점의 응답 범위가 0~10인 검증된 골반 통증 관련 질문을 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 골반 통증의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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1년에 걸쳐 여러 차례
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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