Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av ett multidisciplinärt program för behandling av kronisk bäckensmärta

2 augusti 2024 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute

Resultaten av ett longitudinellt multidisciplinärt program för behandling av kronisk bäckensmärta, med online- och mobilapplikationer för att främja själveffektivitet

Målet med denna kliniska prövning är att testa effekten av en detaljerad behandlingshandbok och uppföljningsschema på kvinnor som söker vård för kronisk bäckensmärta på en gynekologisk kontorsbaserad praktik. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Hur påverkar handboken och uppföljningen patientnöjdheten?
  • Hur påverkar handboken och uppföljningen patientens smärta och livskvalitetspoäng? Deltagarna kommer att randomiseras för att få kontorets standardvård, eller standardvård plus en tryckt handbok anpassad för att belysa deras diagnos, behandlingsplan och uppföljningsschema.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Kronisk bäckensmärta (CPP) är ett vanligt och multifaktoriellt tillstånd som resulterar i hög fysisk, emotionell och psykologisk belastning för patienter. Multimodala behandlingar har visat sig vara mest effektiva för att ta itu med den multifaktoriella karaktären av CPP, men förblir utmanande för patienter och vårdgivare att navigera. Utredarna har skapat en CPP-behandlingsguide som tydligt definierar resurser och hanteringsstrategier i ett försök att hjälpa patienter att förstå sin egen diagnos, behandlingsalternativ och uppföljningsschema. Behandlingsguiden innehåller mobila och webbaserade resurser och applikationer som är särskilt valda för att ge patienterna information och främja själveffektivitet. Behandlingsguiden är utformad för att vara lätt att förstå, visuellt tilltalande och till stor del översättbar från institution till institution. Patienter som använder behandlingsguiden kommer att följas med ett tydligt definierat uppföljningsschema, som inkluderar kontaktpunkter mellan mötena för att underlätta resursnavigering. Utredarna antar att patienter med CPP som får vår behandlingsguide kommer att uppleva förbättrad tillfredsställelse med sin vård, förutom förbättrade livskvalitetsmått och smärtpoäng jämfört med de som genomgår standardbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 18 år eller äldre
  • Diagnos av kronisk bäckensmärta

Exklusions kriterier:

  • Primärt språk annat än engelska
  • Graviditet
  • Oförmåga att närvara vid uppföljningsmöte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Experimentell: Behandlingsguide plus Standard of Care
Behandlingsguiden innehåller mobila och webbaserade resurser och applikationer som är särskilt valda för att ge patienterna information och främja själveffektivitet. Behandlingsguiden är utformad för att vara lätt att förstå, visuellt tilltalande och till stor del översättbar från institution till institution. Patienter som använder behandlingsguiden kommer att följas med ett tydligt definierat uppföljningsschema, som inkluderar kontaktpunkter mellan mötena för att underlätta resursnavigering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: med flera intervall under loppet av 1 år
Mäts med hjälp av Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18). PSQ-18 ger separata poäng för var och en av sju olika underskalor: allmän tillfredsställelse, teknisk kvalitet, interpersonellt sätt, kommunikation, ekonomiska aspekter, tid med läkare, tillgänglighet och bekvämlighet. Posterna poängsätts så att höga poäng speglar tillfredsställelse med sjukvården på en skala 1-5.
med flera intervall under loppet av 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta katastrofal
Tidsram: med flera intervall under loppet av 1 år
Mäts med hjälp av Pain Catastrophizing Scale som inkluderar 13 frågor med poäng från 0-4, med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 52. En högre poäng återspeglar en högre grad av smärtkatastrofer.
med flera intervall under loppet av 1 år
Bäckensmärta
Tidsram: med flera intervall under loppet av 1 år
Mäts med hjälp av en validerad bäckensmärtaspecifika frågor, med svar som sträcker sig från 0-10, för ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 50. En högre poäng återspeglar en högre grad av bäckensmärta.
med flera intervall under loppet av 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00007131

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera