Resultados de un programa multidisciplinario para el tratamiento del dolor pélvico crónico
2 de agosto de 2024 actualizado por: Medstar Health Research Institute
Resultados de un programa multidisciplinario longitudinal para el tratamiento del dolor pélvico crónico, que incorpora aplicaciones móviles y en línea para promover la autoeficacia
El objetivo de este ensayo clínico es probar el impacto de un manual de tratamiento detallado y un programa de seguimiento en mujeres que buscan atención para el dolor pélvico crónico en un consultorio de ginecología. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo impacta el manual y el seguimiento en la satisfacción del paciente?
- ¿Cómo impactan el manual y el seguimiento en las puntuaciones de dolor y calidad de vida del paciente? Los participantes serán asignados al azar para recibir el estándar de atención del consultorio o el estándar de atención más un manual impreso personalizado para resaltar su diagnóstico, plan de tratamiento y cronograma de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor pélvico crónico (DPC) es una afección común y multifactorial que genera una gran carga física, emocional y psicológica para los pacientes.
Se ha demostrado que los tratamientos multimodales son más eficaces para abordar la naturaleza multifactorial de la PPC, pero siguen siendo un desafío para los pacientes y los proveedores.
Los investigadores han creado una guía de tratamiento de CPP que define claramente los recursos y las estrategias de gestión en un esfuerzo por ayudar a los pacientes a comprender su propio diagnóstico, opciones de tratamiento y cronograma de seguimiento.
La guía de tratamiento incluye recursos y aplicaciones móviles y basados en la web elegidos específicamente para brindar información a los pacientes y promover la autoeficacia.
La guía de tratamiento está diseñada para ser fácilmente comprensible, visualmente atractiva y en gran medida traducible de una institución a otra.
Los pacientes que utilicen la guía de tratamiento serán seguidos con un cronograma de seguimiento claramente definido, que incluye puntos de contacto entre citas para ayudar con la navegación de recursos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con CPP a quienes se les proporciona nuestra guía de tratamiento experimentarán una mayor satisfacción con su atención, además de mejores medidas de calidad de vida y puntuaciones de dolor en comparación con aquellos que se someten al tratamiento estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más
- Diagnóstico del dolor pélvico crónico.
Criterio de exclusión:
- Idioma principal además del inglés
- El embarazo
- Incapacidad para asistir a la cita de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
|
|
|
Experimental: Guía de tratamiento más estándar de atención
|
La guía de tratamiento incluye recursos y aplicaciones móviles y basados en la web elegidos específicamente para brindar información a los pacientes y promover la autoeficacia.
La guía de tratamiento está diseñada para ser fácilmente comprensible, visualmente atractiva y en gran medida traducible de una institución a otra.
Los pacientes que utilicen la guía de tratamiento serán seguidos con un cronograma de seguimiento claramente definido, que incluye puntos de contacto entre citas para ayudar con la navegación de recursos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: en varios intervalos a lo largo de 1 año
|
Medido mediante el formulario breve del Cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ-18).
El PSQ-18 arroja puntuaciones separadas para cada una de las siete subescalas diferentes: satisfacción general, calidad técnica, trato interpersonal, comunicación, aspectos financieros, tiempo dedicado al médico, accesibilidad y conveniencia.
Los ítems se califican de manera que las puntuaciones altas reflejen satisfacción con la atención médica en una escala del 1 al 5.
|
en varios intervalos a lo largo de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor catastrófico
Periodo de tiempo: en varios intervalos a lo largo de 1 año
|
Medido mediante la Escala Catastrófica del Dolor que incluye 13 preguntas puntuadas de 0 a 4, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 52.
Una puntuación más alta refleja un mayor grado de catastrofismo del dolor.
|
en varios intervalos a lo largo de 1 año
|
|
Dolor pélvico
Periodo de tiempo: en varios intervalos a lo largo de 1 año
|
Medido mediante preguntas validadas específicas sobre el dolor pélvico, con respuestas que van de 0 a 10, para una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 50.
Una puntuación más alta refleja un mayor grado de dolor pélvico.
|
en varios intervalos a lo largo de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .