Resultaten van een multidisciplinair programma voor de behandeling van chronische bekkenpijn
11 maart 2024 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute
Resultaten van een longitudinaal multidisciplinair programma voor de behandeling van chronische bekkenpijn, waarin online en mobiele applicaties zijn opgenomen om de zelfeffectiviteit te bevorderen
Het doel van deze klinische proef is het testen van de impact van een gedetailleerd behandelhandboek en een vervolgschema op vrouwen die zorg zoeken voor chronische bekkenpijn in een gynaecologische praktijk. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Welke invloed hebben het handboek en de follow-up op de patiënttevredenheid?
- Welke invloed hebben het handboek en de follow-up op de pijnscores van patiënten en de kwaliteit van leven? Deelnemers worden gerandomiseerd en ontvangen de standaardzorg op kantoor, of de zorgstandaard plus een gedrukt handboek dat is aangepast om hun diagnose, behandelplan en follow-upschema onder de aandacht te brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische bekkenpijn (CPP) is een veel voorkomende en multifactoriële aandoening die resulteert in hoge fysieke, emotionele en psychologische lasten voor patiënten.
Het is aangetoond dat multimodale behandelingen het meest effectief zijn bij het aanpakken van de multifactoriële aard van CPP, maar het blijft een uitdaging voor patiënten en zorgverleners om hun weg te vinden.
Onderzoekers hebben een CPP-behandelingsgids opgesteld waarin de middelen en behandelstrategieën duidelijk worden gedefinieerd in een poging patiënten te helpen hun eigen diagnose, behandelingsopties en follow-upschema te begrijpen.
De behandelgids bevat mobiele en webgebaseerde bronnen en applicaties die specifiek zijn gekozen om patiënten te voorzien van informatie en om de zelfeffectiviteit te bevorderen.
De behandelgids is zo ontworpen dat hij gemakkelijk te begrijpen, visueel aantrekkelijk en grotendeels vertaalbaar is van instelling tot instelling.
Patiënten die de behandelgids gebruiken, zullen worden gevolgd met een duidelijk gedefinieerd vervolgschema, dat contactpunten tussen afspraken bevat om te helpen bij het navigeren door de hulpmiddelen.
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met CPP die onze behandelgids krijgen, een grotere tevredenheid over hun zorg zullen ervaren, naast verbeterde levenskwaliteitsmetingen en pijnscores, vergeleken met degenen die een standaardbehandeling ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lauren Cosgriff, MD
- Telefoonnummer: 202-416-2000
- E-mail: Lauren.cosgriff@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar of ouder
- Diagnose van chronische bekkenpijn
Uitsluitingscriteria:
- Andere primaire taal dan Engels
- Zwangerschap
- Vervolgafspraak niet kunnen bijwonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
|
|
|
Experimenteel: Behandelgids plus zorgstandaard
|
De behandelgids bevat mobiele en webgebaseerde bronnen en applicaties die specifiek zijn gekozen om patiënten te voorzien van informatie en om de zelfeffectiviteit te bevorderen.
De behandelgids is zo ontworpen dat hij gemakkelijk te begrijpen, visueel aantrekkelijk en grotendeels vertaalbaar is van instelling tot instelling.
Patiënten die de behandelgids gebruiken, zullen worden gevolgd met een duidelijk gedefinieerd vervolgschema, dat contactpunten tussen afspraken bevat om te helpen bij het navigeren door de hulpmiddelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: met verschillende tussenpozen in de loop van 1 jaar
|
Gemeten met behulp van het korte formulier Patiënttevredenheidsvragenlijst (PSQ-18).
De PSQ-18 levert afzonderlijke scores op voor elk van de zeven verschillende subschalen: algemene tevredenheid, technische kwaliteit, interpersoonlijke omgangsvormen, communicatie, financiële aspecten, tijd doorgebracht met arts, bereikbaarheid en gemak.
De items worden zo gescoord dat hoge scores de tevredenheid over de medische zorg weerspiegelen op een schaal van 1 tot 5.
|
met verschillende tussenpozen in de loop van 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: met verschillende tussenpozen in de loop van 1 jaar
|
Gemeten met behulp van de Pain Catastrofizing Scale, die 13 vragen omvat, gescoord van 0-4, met een minimumscore van 0 en een maximumscore van 52.
Een hogere score weerspiegelt een grotere mate van catastrofale pijn.
|
met verschillende tussenpozen in de loop van 1 jaar
|
|
Bekkenpijn
Tijdsspanne: met verschillende tussenpozen in de loop van 1 jaar
|
Gemeten met behulp van gevalideerde specifieke vragen over bekkenpijn, met antwoorden variërend van 0-10, voor een minimumscore van 0 en een maximumscore van 50.
Een hogere score weerspiegelt een grotere mate van bekkenpijn.
|
met verschillende tussenpozen in de loop van 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007131
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Handleiding voor de behandeling van chronische bekkenpijn
-
Istanbul UniversityVoltooidChronische pijn | FibromyalgieKalkoen
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Actief, niet wervend