- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06317233
Monitieteisen ohjelman tulokset kroonisen lantion kivun hoitoon
perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Medstar Health Research Institute
Pitkäkestoisen monitieteisen ohjelman tulokset kroonisen lantion kivun hoitoon, joka sisältää verkko- ja mobiilisovelluksia omatehokkuuden edistämiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata yksityiskohtaisen hoitokäsikirjan ja seuranta-aikataulun vaikutusta naisiin, jotka hakevat hoitoa kroonisesta lantiokivusta gynekologian toimistossa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten käsikirja ja seuranta vaikuttavat potilastyytyväisyyteen?
- Miten käsikirja ja seuranta vaikuttavat potilaan kipuun ja elämänlaatuun? Osallistujat satunnaistetaan saamaan toimiston hoidon standardit tai hoidon standardit sekä painetun käsikirjan, joka on räätälöity diagnoosin, hoitosuunnitelman ja seuranta-aikataulun korostamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen lantion kipu (CPP) on yleinen ja monitekijäinen tila, joka aiheuttaa potilaille suurta fyysistä, emotionaalista ja psyykkistä taakkaa.
Multimodaaliset hoidot ovat osoittautuneet tehokkaimmiksi CPP:n monitekijäiseen luonteeseen puuttumisessa, mutta ne ovat edelleen haastavia potilaille ja palveluntarjoajille.
Tutkijat ovat luoneet CPP-hoitooppaan, jossa määritellään selkeästi resurssit ja hallintastrategiat, jotta potilaat ymmärtäisivät oman diagnoosinsa, hoitovaihtoehtonsa ja seurantaaikataulunsa.
Hoitoopas sisältää mobiili- ja verkkopohjaisia resursseja ja sovelluksia, jotka on erityisesti valittu antamaan potilaille tietoa ja edistämään omatehokkuutta.
Hoitoopas on suunniteltu helposti ymmärrettäväksi, visuaalisesti houkuttelevaksi ja suurelta osin käännettäväksi laitoksesta toiseen.
Hoitoopasta käyttäviä potilaita seurataan selkeästi määritellyllä seuranta-aikataululla, joka sisältää tapaamisten välisiä kosketuspisteitä resurssien navigoinnin avuksi.
Tutkijat olettavat, että CPP-potilaat, joille toimitamme hoitooppaamme, kokevat parempaa tyytyväisyyttä hoitoonsa sekä parantuvat elämänlaatumittaukset ja kipupisteet verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavallista hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat naiset
- Kroonisen lantion kivun diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Pääkieli muu kuin englanti
- Raskaus
- Kyvyttömyys osallistua seurantakäynnille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
|
|
|
Kokeellinen: Hoitoopas ja hoitostandardi
|
Hoitoopas sisältää mobiili- ja verkkopohjaisia resursseja ja sovelluksia, jotka on erityisesti valittu antamaan potilaille tietoa ja edistämään omatehokkuutta.
Hoitoopas on suunniteltu helposti ymmärrettäväksi, visuaalisesti houkuttelevaksi ja suurelta osin käännettäväksi laitoksesta toiseen.
Hoitoopasta käyttäviä potilaita seurataan selkeästi määritellyllä seuranta-aikataululla, joka sisältää tapaamisten välisiä kosketuspisteitä resurssien navigoinnin avuksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: useammin 1 vuoden aikana
|
Mitattu käyttämällä potilastyytyväisyyskyselyn lyhyttä lomaketta (PSQ-18).
PSQ-18 antaa erilliset pisteet jokaiselle seitsemälle eri ala-asteikolle: yleinen tyytyväisyys, tekninen laatu, ihmissuhde, viestintä, taloudelliset näkökohdat, lääkärin kanssa vietetty aika, saavutettavuus ja mukavuus.
Kohteet pisteytetään siten, että korkeat pisteet kuvaavat tyytyväisyyttä sairaanhoitoon asteikolla 1-5.
|
useammin 1 vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: useammin 1 vuoden aikana
|
Mitattu Pain Catastrophizing Scale -asteikolla, joka sisältää 13 kysymystä 0-4, minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 52.
Korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa kivun katastrofaalista määrää.
|
useammin 1 vuoden aikana
|
|
Lantiokipu
Aikaikkuna: useammin 1 vuoden aikana
|
Mitattu käyttämällä validoituja lantion kipukohtaisia kysymyksiä, joiden vastaukset vaihtelevat välillä 0–10, jolloin vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 50.
Korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa lantion kipua.
|
useammin 1 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .