Результаты мультидисциплинарной программы лечения хронической тазовой боли
11 марта 2024 г. обновлено: Medstar Health Research Institute
Результаты долгосрочной междисциплинарной программы лечения хронической тазовой боли с использованием онлайн- и мобильных приложений для повышения самоэффективности
Цель этого клинического исследования — проверить влияние подробного руководства по лечению и графика последующего наблюдения на женщин, обращающихся за помощью по поводу хронической боли в области таза в гинекологическом кабинете. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как руководство и последующее наблюдение влияют на удовлетворенность пациентов?
- Как руководство и последующее наблюдение влияют на показатели боли и качества жизни пациентов? Участники будут рандомизированы для получения стандартного медицинского обслуживания в офисе или стандартного медицинского обслуживания, а также печатного руководства, адаптированного для освещения их диагноза, плана лечения и графика последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая тазовая боль (ХТБ) — распространенное и многофакторное состояние, вызывающее у пациентов высокую физическую, эмоциональную и психологическую нагрузку.
Было показано, что мультимодальные методы лечения наиболее эффективны в решении многофакторной природы ХТБ, но по-прежнему сложны для пациентов и поставщиков медицинских услуг.
Исследователи создали руководство по лечению ХПП, в котором четко определены ресурсы и стратегии управления, чтобы помочь пациентам понять свой собственный диагноз, варианты лечения и график последующего наблюдения.
Руководство по лечению включает в себя мобильные и веб-ресурсы и приложения, специально выбранные для предоставления пациентам информации и повышения самоэффективности.
Руководство по лечению разработано таким образом, чтобы оно было легко понятным, визуально привлекательным и легко переводимым из одного учреждения в другое.
За пациентами, использующими руководство по лечению, будет следовать четко определенный график наблюдения, который включает точки соприкосновения между приемами, чтобы облегчить навигацию по ресурсам.
Исследователи предполагают, что пациенты с ХТБ, которым предоставлено наше руководство по лечению, будут испытывать повышенную удовлетворенность своим лечением, а также улучшатся показатели качества жизни и оценки боли по сравнению с теми, кто проходит стандартное лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lauren Cosgriff, MD
- Номер телефона: 202-416-2000
- Электронная почта: Lauren.cosgriff@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
- Диагностика хронической тазовой боли
Критерий исключения:
- Основной язык, кроме английского
- Беременность
- Невозможность прийти на повторный прием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Руководство по лечению плюс стандарт медицинского обслуживания
|
Руководство по лечению включает в себя мобильные и веб-ресурсы и приложения, специально выбранные для предоставления пациентам информации и повышения самоэффективности.
Руководство по лечению разработано таким образом, чтобы оно было легко понятным, визуально привлекательным и легко переводимым из одного учреждения в другое.
За пациентами, использующими руководство по лечению, будет следовать четко определенный график наблюдения, который включает точки соприкосновения между приемами, чтобы облегчить навигацию по ресурсам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: через несколько интервалов в течение 1 года
|
Измеряется с использованием краткой формы опросника удовлетворенности пациентов (PSQ-18).
PSQ-18 выставляет отдельные баллы по каждой из семи различных подшкал: общая удовлетворенность, техническое качество, манера общения, общение, финансовые аспекты, время, проведенное с врачом, доступность и удобство.
Пункты оцениваются таким образом, чтобы высокие баллы отражали удовлетворенность медицинской помощью по шкале от 1 до 5.
|
через несколько интервалов в течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль катастрофическая
Временное ограничение: через несколько интервалов в течение 1 года
|
Измеряется с использованием шкалы катастрофизации боли, которая включает 13 вопросов с оценкой от 0 до 4, с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 52.
Более высокий балл отражает большую степень катастрофичности боли.
|
через несколько интервалов в течение 1 года
|
|
Боль в области таза
Временное ограничение: через несколько интервалов в течение 1 года
|
Измеряется с использованием проверенных вопросов, касающихся боли в области таза, с ответами в диапазоне от 0 до 10, при минимальном балле 0 и максимальном балле 50.
Более высокий балл отражает большую степень боли в области таза.
|
через несколько интервалов в течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .