Результаты мультидисциплинарной программы лечения хронической тазовой боли
2 августа 2024 г. обновлено: Medstar Health Research Institute
Результаты долгосрочной междисциплинарной программы лечения хронической тазовой боли с использованием онлайн- и мобильных приложений для повышения самоэффективности
Цель этого клинического исследования — проверить влияние подробного руководства по лечению и графика последующего наблюдения на женщин, обращающихся за помощью по поводу хронической боли в области таза в гинекологическом кабинете. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как руководство и последующее наблюдение влияют на удовлетворенность пациентов?
- Как руководство и последующее наблюдение влияют на показатели боли и качества жизни пациентов? Участники будут рандомизированы для получения стандартного медицинского обслуживания в офисе или стандартного медицинского обслуживания, а также печатного руководства, адаптированного для освещения их диагноза, плана лечения и графика последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая тазовая боль (ХТБ) — распространенное и многофакторное состояние, вызывающее у пациентов высокую физическую, эмоциональную и психологическую нагрузку.
Было показано, что мультимодальные методы лечения наиболее эффективны в решении многофакторной природы ХТБ, но по-прежнему сложны для пациентов и поставщиков медицинских услуг.
Исследователи создали руководство по лечению ХПП, в котором четко определены ресурсы и стратегии управления, чтобы помочь пациентам понять свой собственный диагноз, варианты лечения и график последующего наблюдения.
Руководство по лечению включает в себя мобильные и веб-ресурсы и приложения, специально выбранные для предоставления пациентам информации и повышения самоэффективности.
Руководство по лечению разработано таким образом, чтобы оно было легко понятным, визуально привлекательным и легко переводимым из одного учреждения в другое.
За пациентами, использующими руководство по лечению, будет следовать четко определенный график наблюдения, который включает точки соприкосновения между приемами, чтобы облегчить навигацию по ресурсам.
Исследователи предполагают, что пациенты с ХТБ, которым предоставлено наше руководство по лечению, будут испытывать повышенную удовлетворенность своим лечением, а также улучшатся показатели качества жизни и оценки боли по сравнению с теми, кто проходит стандартное лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
- Диагностика хронической тазовой боли
Критерий исключения:
- Основной язык, кроме английского
- Беременность
- Невозможность прийти на повторный прием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Руководство по лечению плюс стандарт медицинского обслуживания
|
Руководство по лечению включает в себя мобильные и веб-ресурсы и приложения, специально выбранные для предоставления пациентам информации и повышения самоэффективности.
Руководство по лечению разработано таким образом, чтобы оно было легко понятным, визуально привлекательным и легко переводимым из одного учреждения в другое.
За пациентами, использующими руководство по лечению, будет следовать четко определенный график наблюдения, который включает точки соприкосновения между приемами, чтобы облегчить навигацию по ресурсам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: через несколько интервалов в течение 1 года
|
Измеряется с использованием краткой формы опросника удовлетворенности пациентов (PSQ-18).
PSQ-18 выставляет отдельные баллы по каждой из семи различных подшкал: общая удовлетворенность, техническое качество, манера общения, общение, финансовые аспекты, время, проведенное с врачом, доступность и удобство.
Пункты оцениваются таким образом, чтобы высокие баллы отражали удовлетворенность медицинской помощью по шкале от 1 до 5.
|
через несколько интервалов в течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль катастрофическая
Временное ограничение: через несколько интервалов в течение 1 года
|
Измеряется с использованием шкалы катастрофизации боли, которая включает 13 вопросов с оценкой от 0 до 4, с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 52.
Более высокий балл отражает большую степень катастрофичности боли.
|
через несколько интервалов в течение 1 года
|
|
Боль в области таза
Временное ограничение: через несколько интервалов в течение 1 года
|
Измеряется с использованием проверенных вопросов, касающихся боли в области таза, с ответами в диапазоне от 0 до 10, при минимальном балле 0 и максимальном балле 50.
Более высокий балл отражает большую степень боли в области таза.
|
через несколько интервалов в течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .