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治疗慢性盆腔疼痛的多学科计划的结果

2024年3月11日 更新者:Medstar Health Research Institute

治疗慢性盆腔疼痛的纵向多学科计划的结果,结合在线和移动应用程序以提高自我效能

该临床试验的目的是测试详细的治疗手册和随访时间表对在妇科诊所寻求慢性盆腔疼痛护理的女性的影响。 它旨在回答的主要问题是:

  • 手册和随访如何影响患者满意度?
  • 手册和随访如何影响患者的疼痛和生活质量评分? 参与者将被随机分配接受办公室标准护理,或标准护理加上定制的印刷手册,以强调他们的诊断、治疗计划和随访时间表。

研究概览

详细说明

慢性盆腔疼痛(CPP)是一种常见的多因素病症,给患者带来沉重的身体、情感和心理负担。 多模式治疗已被证明在解决 CPP 的多因素性质方面最有效,但对患者和提供者来说仍然具有挑战性。 研究人员制定了 CPP 治疗指南,明确定义了资源和管理策略,以帮助患者了解自己的诊断、治疗选择和随访时间表。 该治疗指南包括专门选择的移动和网络资源和应用程序,旨在为患者提供信息并提高自我效能。 该治疗指南的设计易于理解、具有视觉吸引力,并且在很大程度上可以在各个机构之间进行翻译。 使用治疗指南的患者将遵循明确定义的随访时间表,其中包括预约之间的接触点以帮助资源导航。 研究人员推测,与接受标准治疗的患者相比,接受我们的治疗指南的 CPP 患者除了生活质量和疼痛评分有所改善外,对护理的满意度也会提高。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的女性
  • 慢性盆腔疼痛的诊断

排除标准:

  • 英语以外的主要语言
  • 怀孕
  • 无法参加后续预约

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:护理标准
实验性的:治疗指南和护理标准
该治疗指南包括专门选择的移动和网络资源和应用程序,旨在为患者提供信息并提高自我效能。 该治疗指南的设计易于理解、具有视觉吸引力,并且在很大程度上可以在各个机构之间进行翻译。 使用治疗指南的患者将遵循明确定义的随访时间表,其中包括预约之间的接触点以帮助资源导航。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:一年内每隔几次
使用患者满意度问卷简表 (PSQ-18) 进行测量。 PSQ-18 为七个不同的子量表中的每一个子量表提供单独的分数:总体满意度、技术质量、人际交往方式、沟通、财务方面、与医生相处的时间、可及性和便利性。 对这些项目进行评分,高分反映了对医疗护理的满意度(1-5 级)。
一年内每隔几次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
痛苦灾难化
大体时间:一年内每隔几次
使用疼痛灾难化量表进行测量,该量表包括 13 个问题,得分从 0 到 4,最低分为 0 分,最高分为 52 分。 分数越高反映出疼痛灾难化程度越高。
一年内每隔几次
骨盆疼痛
大体时间:一年内每隔几次
使用经过验证的骨盆疼痛特定问题进行测量,回答范围为 0-10,最低分为 0 分,最高分为 50 分。 分数越高反映骨盆疼痛程度越严重。
一年内每隔几次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月11日

首次发布 (实际的)

2024年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月11日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00007131

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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慢性盆腔疼痛治疗指南的临床试验

  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
    招聘中
    心血管疾病 | 肥胖 | 代谢性疾病 | NAFLD,非酒精性脂肪肝
    丹麦
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