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Risultati di un programma multidisciplinare per il trattamento del dolore pelvico cronico

2 agosto 2024 aggiornato da: Medstar Health Research Institute

Risultati di un programma multidisciplinare longitudinale per il trattamento del dolore pelvico cronico, che incorpora applicazioni online e mobili per promuovere l'autoefficacia

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'impatto di un manuale di trattamento dettagliato e di un programma di follow-up sulle donne che cercano cure per il dolore pelvico cronico in uno studio ginecologico. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • In che modo il manuale e il follow-up influiscono sulla soddisfazione del paziente?
  • In che modo il manuale e il follow-up influiscono sul dolore del paziente e sui punteggi della qualità della vita? I partecipanti verranno randomizzati per ricevere lo standard di cura dell'ambulatorio o lo standard di cura più un manuale stampato personalizzato per evidenziare la diagnosi, il piano di trattamento e il programma di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore pelvico cronico (CPP) è una condizione comune e multifattoriale che comporta un elevato carico fisico, emotivo e psicologico per i pazienti. I trattamenti multimodali hanno dimostrato di essere più efficaci nell’affrontare la natura multifattoriale della CPP, ma rimangono difficili da affrontare per pazienti e operatori. I ricercatori hanno creato una guida al trattamento CPP che definisce chiaramente le risorse e le strategie di gestione nel tentativo di aiutare i pazienti a comprendere la propria diagnosi, le opzioni di trattamento e il programma di follow-up. La guida al trattamento comprende risorse e applicazioni mobili e basate sul web scelte appositamente per fornire informazioni ai pazienti e promuovere l'autoefficacia. La guida al trattamento è progettata per essere facilmente comprensibile, visivamente accattivante e ampiamente traducibile da istituto a istituto. I pazienti che utilizzano la guida al trattamento saranno seguiti con un programma di follow-up chiaramente definito, che include punti di contatto tra gli appuntamenti per facilitare la navigazione tra le risorse. I ricercatori ipotizzano che i pazienti con CPP a cui viene fornita la nostra guida al trattamento sperimenteranno una maggiore soddisfazione per la loro cura, oltre a una migliore qualità della vita e punteggi del dolore rispetto a quelli sottoposti a trattamento standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi del dolore pelvico cronico

Criteri di esclusione:

  • Lingua principale diversa dall'inglese
  • Gravidanza
  • Impossibilità di presentarsi all'appuntamento di controllo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Sperimentale: Guida al trattamento più standard di cura
Comportamentale: Guida al trattamento del dolore pelvico cronico
La guida al trattamento comprende risorse e applicazioni mobili e basate sul web scelte appositamente per fornire informazioni ai pazienti e promuovere l'autoefficacia. La guida al trattamento è progettata per essere facilmente comprensibile, visivamente accattivante e ampiamente traducibile da istituto a istituto. I pazienti che utilizzano la guida al trattamento saranno seguiti con un programma di follow-up chiaramente definito, che include punti di contatto tra gli appuntamenti per facilitare la navigazione tra le risorse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: a più intervalli nel corso di 1 anno
Misurato utilizzando il modulo breve del questionario sulla soddisfazione del paziente (PSQ-18). Il PSQ-18 fornisce punteggi separati per ciascuna delle sette diverse sottoscale: soddisfazione generale, qualità tecnica, modalità interpersonali, comunicazione, aspetti finanziari, tempo trascorso con il medico, accessibilità e convenienza. Agli item viene assegnato un punteggio in modo tale che i punteggi più alti riflettano la soddisfazione per l'assistenza medica su una scala da 1 a 5.
a più intervalli nel corso di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore Catastrofizzante
Lasso di tempo: a più intervalli nel corso di 1 anno
Misurato utilizzando la scala catastrofica del dolore che comprende 13 domande con punteggio da 0 a 4, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 52. Un punteggio più alto riflette un maggiore grado di catastrofizzazione del dolore.
a più intervalli nel corso di 1 anno
Dolore pelvico
Lasso di tempo: a più intervalli nel corso di 1 anno
Misurato utilizzando domande specifiche validate sul dolore pelvico, con risposte che vanno da 0 a 10, per un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 50. Un punteggio più alto riflette un maggiore grado di dolore pelvico.
a più intervalli nel corso di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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