感謝と痛みを結び付ける心理的および生理学的経路の調査
2026年3月30日 更新者：Black Hills State University
感謝と痛みを結び付ける心理的および生理学的経路と、これらの関連性に対するCOMT遺伝子型の緩和効果の調査
この臨床試験の目的は、急性の痛みに対する個人の心理的および生理学的反応に対する短い感謝の介入の効果を比較することです。
さらに、これらの関連性は、痛みと心理的プロセスの両方に関連する遺伝的変異の文脈で検査されます。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを与えたすべての患者は、行動記述介入と寒冷昇圧タスクにランダムに割り当てられます。
参加者は、感謝の気持ちを書くか、中立的な文章を書くかにランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
145
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Dakota
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Spearfish、South Dakota、アメリカ、57799
- Black Hills State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 痛みがなくなければなりません
- 18歳以上である必要があります
除外基準:
- 循環器疾患
- レイノー病
- てんかん
- 妊娠中
- 利き手ではない手に現在怪我、切り傷、またはただれがある
- 失神または発作の病歴
- 利き手ではない手に凍傷の病歴がある
- 慢性疼痛状態（例、線維筋痛症、神経障害、関節炎）
- 糖尿病
- 悪性腫瘍
- 慢性肺疾患
- 肝疾患
- 腎臓病
- 胃腸疾患
- 現在オピオイドを服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感謝の気持ちを書く
感謝の気持ちを書く条件では、参加者は感謝している人について 5 分間書き続けます。
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この行動介入では、参加者に自分の生活の特定の側面について書くことが求められます。
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プラセボコンパレーター：中立的な文章
中立的な筆記条件の参加者は、研究室にどうやって到着したかについて 5 分間書き続けます。
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この行動介入では、参加者に自分の生活の特定の側面について書くことが求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寒冷昇圧試験に対する疼痛耐性の違い
時間枠：最長 1.5 分間のコールド プレッサー テスト
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痛みへの耐性は、最長 90 秒間、氷点近くの水に手を浸し続けることができる秒数で測定されます (タスクはその時点で終了します)。
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最長 1.5 分間のコールド プレッサー テスト
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痛みの発症と寒冷昇圧テストの違い
時間枠：最長 1.5 分間のコールド プレッサー テスト
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痛みの発症は、参加者が氷点近くの水に手を浸してから、痛みの始まりを自己報告するまでの数秒で測定されます。
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最長 1.5 分間のコールド プレッサー テスト
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ベースラインから冷水負荷試験後10分までの主観的疼痛評価の変化
時間枠：ベースラインから冷水圧迫試験後10分
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自己申告による痛みの測定は、0（痛みなし）から10（想像できる最大の痛み）の数値スケールで報告されます。これは冷水負荷試験中15秒ごと、および冷水負荷試験後1分と10分に再度報告されます。
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ベースラインから冷水圧迫試験後10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自律神経系の反応性の違い
時間枠：ベースラインからコールドプレッサーテスト後 10 分まで
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自律神経系の反応性は、唾液α-アミラーゼのレベルを使用して評価されます。
刺激されていない全唾液サンプルは、次の時点で受動的よだれ法を使用して収集されます:1) ベースライン調査の完了直後、2) 実験的筆記タスクの直後、3) 1 分間の寒冷昇圧試験後、および 4)コールドプレッサーテストから 10 分後。
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ベースラインからコールドプレッサーテスト後 10 分まで
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痛み関連認知の相違
時間枠：冷水負荷試験直後
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痛み関連認知過程質問票の反芻および再評価サブスケールは、冷水圧迫テスト中に個人が様々な思考過程にどの程度従事したかを評価するために使用されました。
各サブスケールは6項目で構成され、0（全くない）から4（常にまたはほとんどの場合）の尺度で回答されます。
各項目のスコアを合計して0から24の範囲の総合スコアを計算し、スコアが高いほど各認知過程の使用が大きいことを示します。
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冷水負荷試験直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nathan Deichert, PhD、Black Hills State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月10日
一次修了 (実際)
2025年8月19日
研究の完了 (実際)
2025年8月19日
試験登録日
最初に提出
2024年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BlackHillsHealthPsych
- P20GM103443 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
結果の基礎となるすべての IPD は出版物に掲載されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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