Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie psychologicznych i fizjologicznych ścieżek łączących wdzięczność i ból

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Black Hills State University

Badanie psychologicznych i fizjologicznych ścieżek łączących wdzięczność i ból oraz łagodzący wpływ genotypu COMT na te skojarzenia

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu krótkiej interwencji wdzięczności na psychologiczne i fizjologiczne reakcje poszczególnych osób na ostry ból. Ponadto powiązania te zostaną zbadane w kontekście zmienności genetycznej związanej zarówno z bólem, jak i procesami psychologicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku wszyscy pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do interwencji polegającej na pisaniu behawioralnym i zadaniu wywierającym presję na zimno. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku wdzięczności lub neutralnego pisania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Spearfish, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57799
        • Black Hills State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi być bezbolesne
  • musi mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • choroba sercowo-naczyniowa
  • choroba Raynauda
  • padaczka
  • być w ciąży
  • posiadanie aktualnego urazu, otwartego skaleczenia lub bólu na niedominującej ręce
  • historia omdleń lub drgawek
  • historia odmrożeń ręki niedominującej
  • przewlekłe stany bólowe (np. fibromialgia, neuropatia, zapalenie stawów)
  • cukrzyca
  • guz złośliwy
  • przewlekła choroba płuc
  • choroba wątroby
  • choroba nerek
  • choroby żołądkowo-jelitowe
  • obecnie zażywa opioidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pisanie wdzięczności
W warunku pisania wdzięczności uczestnicy będą pisać nieprzerwanie przez 5 minut o osobie, za którą są wdzięczni.
Behawioralne: Interwencja w pisaniu behawioralnym
Ta interwencja behawioralna będzie wymagała od uczestników napisania o pewnych aspektach ich życia.
Komparator placebo: Neutralne pisanie
Uczestnicy w stanie pisania neutralnego będą pisać nieprzerwanie przez 5 minut o tym, jak dotarli do laboratorium badawczego.
Behawioralne: Interwencja w pisaniu behawioralnym
Ta interwencja behawioralna będzie wymagała od uczestników napisania o pewnych aspektach ich życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w tolerancji bólu w teście ciśnieniowym na zimno
Ramy czasowe: Do 1,5 minuty testu zimnego ciśnieniowca
Tolerancja na ból będzie mierzona na podstawie tego, ile sekund dana osoba może utrzymać rękę zanurzoną w prawie zamarzniętej wodzie, maksymalnie przez 90 sekund (zadanie zostanie w tym momencie zakończone).
Do 1,5 minuty testu zimnego ciśnieniowca
Różnice w początku bólu w teście zimnego ciśnienia
Ramy czasowe: Do 1,5 minuty testu zimnego ciśnieniowca
Początek bólu będzie mierzony w sekundach pomiędzy zanurzeniem rąk przez uczestników w prawie zamarzniętej wodzie a wystąpieniem bólu, który zgłoszą sami.
Do 1,5 minuty testu zimnego ciśnieniowca
Zmiana w subiektywnych ocenach bólu od wartości wyjściowej do 10 minut po teście zimnej wody
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 10 minut po teście zimnej wody
Samodzielnie zgłaszane pomiary bólu będą raportowane na skali numerycznej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić) co 15 sekund podczas testu zimnego nacisku oraz ponownie 1 minutę i 10 minut po teście zimnego nacisku.
Od wartości wyjściowej do 10 minut po teście zimnej wody

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w reaktywności autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 10 minut po teście ciśnieniowym na zimno
Reakcja autonomicznego układu nerwowego będzie oceniana na podstawie poziomu alfa-amylazy w ślinie. Niestymulowane próbki pełnej śliny zostaną pobrane metodą biernego ślinienia się w następujących punktach czasowych: 1) bezpośrednio po zakończeniu badań podstawowych, 2) bezpośrednio po eksperymentalnym pisaniu, 3) 1-minutowy test ciśnieniowy po zimnym ciśnieniu oraz 4) 10-minutowy test ciśnieniowy po zimnym.
Wartość bazowa do 10 minut po teście ciśnieniowym na zimno
Różnice w poznawczych aspektach bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po teście zimnej wody
Podskale ruminacji i reinterpretacji z Kwestionariusza Poznawczych Procesów Związanych z Bólem zastosowano w celu oceny stopnia, w jakim osoby angażowały się w różne procesy myślowe podczas testu zimnego ciśnienia. Każda podskala składa się z 6 pozycji i jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 4 (cały lub większość czasu). Wyniki każdej pozycji są sumowane, aby obliczyć ogólny wynik, który może wynosić od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe użycie każdego procesu poznawczego.
Natychmiast po teście zimnej wody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Black Hills State University

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan Deichert, PhD, Black Hills State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BlackHillsHealthPsych
  • P20GM103443 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie IPD będące podstawą wyników zostaną opublikowane w publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Interwencja w pisaniu behawioralnym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj