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Untersuchung psychologischer und physiologischer Wege, die Dankbarkeit und Schmerz verbinden

30. März 2026 aktualisiert von: Black Hills State University

Untersuchung psychologischer und physiologischer Wege, die Dankbarkeit und Schmerz verbinden, und der moderierenden Auswirkungen des COMT-Genotyps auf diese Assoziationen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer kurzen Dankbarkeitsintervention auf die psychologischen und physiologischen Reaktionen des Einzelnen auf akute Schmerzen zu vergleichen. Darüber hinaus werden diese Zusammenhänge im Kontext genetischer Variationen untersucht, die sowohl mit Schmerzen als auch mit psychologischen Prozessen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden sie randomisiert einer verhaltensorientierten Schreibintervention und einer Kaltpressungsaufgabe zugeteilt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine Dankbarkeits- oder neutrale Schreibbedingung eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Dakota
      • Spearfish, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57799
        • Black Hills State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss schmerzfrei sein
  • muss mindestens 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Herzkreislauferkrankung
  • Raynaud-Krankheit
  • Epilepsie
  • schwanger sein
  • eine aktuelle Verletzung oder offene Schnittwunde oder Wunde an der nicht dominanten Hand haben
  • Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen oder Krampfanfällen
  • Vorgeschichte von Erfrierungen in der nicht dominanten Hand
  • chronische Schmerzzustände (z. B. Fibromyalgie, Neuropathie, Arthritis)
  • Diabetes
  • bösartiger Tumor
  • chronische Lungenerkrankung
  • Leber erkrankung
  • Nierenerkrankung
  • Magen-Darm-Erkrankungen
  • Ich nehme derzeit Opioide

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dankbarkeitsschreiben
In der Dankbarkeitsform schreiben die Teilnehmer fünf Minuten lang ununterbrochen über jemanden, für den sie dankbar sind.
Verhalten: Verhaltensbezogene Schreibintervention
Bei dieser Verhaltensintervention müssen die Teilnehmer über bestimmte Aspekte ihres Lebens schreiben.
Placebo-Komparator: Neutrales Schreiben
Teilnehmer in der neutralen Schreibbedingung schreiben fünf Minuten lang ununterbrochen darüber, wie sie zum Forschungslabor gekommen sind.
Verhalten: Verhaltensbezogene Schreibintervention
Bei dieser Verhaltensintervention müssen die Teilnehmer über bestimmte Aspekte ihres Lebens schreiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Schmerztoleranz zum Kaltpressortest
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Minuten Kaltpresstest
Die Schmerztoleranz wird daran gemessen, wie viele Sekunden eine Person ihre Hand maximal 90 Sekunden lang in nahezu eiskaltes Wasser getaucht halten kann (die Aufgabe wird an diesem Punkt beendet).
Bis zu 1,5 Minuten Kaltpresstest
Unterschiede im Schmerzausbruch zum Kaltpressortest
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Minuten Kaltpresstest
Der Schmerzbeginn wird in Sekunden zwischen dem Eintauchen der Hände in fast eiskaltes Wasser und dem von den Teilnehmern selbst gemeldeten Schmerzbeginn gemessen.
Bis zu 1,5 Minuten Kaltpresstest
Veränderung der subjektiven Schmerzbewertungen vom Ausgangswert bis 10 Minuten nach dem Cold-Pressor-Test
Zeitfenster: Ausgangswert bis 10 Minuten nach dem Kältepressortest
Selbstberichtete Schmerzmaße werden auf einer numerischen Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) angegeben, alle 15 Sekunden während eines Kältepressortests sowie erneut 1 Minute und 10 Minuten nach dem Kältepressortest.
Ausgangswert bis 10 Minuten nach dem Kältepressortest

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Reaktionsfähigkeit des autonomen Nervensystems
Zeitfenster: Ausgangswert bis 10 Minuten nach dem Kaltpressortest
Die Reaktionsfähigkeit des autonomen Nervensystems wird anhand der Speichel-Alpha-Amylase-Spiegel beurteilt. Nicht stimulierte Gesamtspeichelproben werden unter Verwendung der passiven Sabbertechnik zu folgenden Zeitpunkten gesammelt: 1) unmittelbar nach Abschluss der Basiserhebungen, 2) unmittelbar nach der experimentellen Schreibaufgabe, 3) 1 Minute Post-Kältedrucktest und 4) 10-minütiger Post-Kältedrucktest.
Ausgangswert bis 10 Minuten nach dem Kaltpressortest
Unterschiede in der schmerzbezogenen Kognition
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Kältepressortest
Die Subskalen Rumination (Grübeln) und Reappraisal (Neubewertung) aus dem Pain-Related Cognitive Processes Questionnaire (Fragebogen zu schmerzbezogenen kognitiven Prozessen) wurden verwendet, um zu beurteilen, in welchem Ausmaß die Personen während des Kältepressortests verschiedene Denkprozesse anwendeten. Jede Subskala besteht aus 6 Items und wird auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (die ganze oder die meiste Zeit) beantwortet. Die Werte jedes Items werden summiert, um einen Gesamtscore zu berechnen, der zwischen 0 und 24 liegen kann. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Nutzung des jeweiligen kognitiven Prozesses hin.
Unmittelbar nach dem Kältepressortest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Black Hills State University

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathan Deichert, PhD, Black Hills State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BlackHillsHealthPsych
  • P20GM103443 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die den Ergebnissen zugrunde liegen, werden in einer Veröffentlichung veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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