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Examen de las vías psicológicas y fisiológicas que vinculan la gratitud y el dolor

12 de marzo de 2024 actualizado por: Black Hills State University

Examen de las vías psicológicas y fisiológicas que vinculan la gratitud y el dolor y los efectos moderadores del genotipo COMT en estas asociaciones

El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de una breve intervención de gratitud en las respuestas psicológicas y fisiológicas de los individuos al dolor agudo. Además, estas asociaciones se examinarán en el contexto de las variaciones genéticas asociadas tanto con el dolor como con los procesos psicológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de ser informado sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito serán asignados al azar a una intervención de escritura conductual y una tarea de presión fría. Los participantes serán asignados al azar a una condición de escritura neutral o de gratitud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe ser sin dolor
  • debe tener al menos 18 años

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular
  • enfermedad de raynaud
  • epilepsia
  • estar embarazada
  • tener una lesión actual o un corte abierto o una llaga en la mano no dominante
  • antecedentes de desmayos o convulsiones
  • Historia de congelación en mano no dominante.
  • Condiciones de dolor crónico (por ejemplo, fibromialgia, neuropatía, artritis).
  • diabetes
  • tumor maligno
  • enfermedad pulmonar cronica
  • enfermedad del higado
  • nefropatía
  • enfermedades gastrointestinales
  • actualmente tomando opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escritura de gratitud
En la condición de escritura de gratitud, los participantes escribirán continuamente durante 5 minutos sobre alguien por quien están agradecidos.
Conductual: Intervención de escritura conductual
Esta intervención conductual requerirá que los participantes escriban sobre ciertos aspectos de sus vidas.
Comparador de placebos: Escritura neutra
Los participantes en la condición de escritura neutral escribirán continuamente durante 5 minutos sobre cómo llegaron al laboratorio de investigación.
Conductual: Intervención de escritura conductual
Esta intervención conductual requerirá que los participantes escriban sobre ciertos aspectos de sus vidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las calificaciones subjetivas del dolor desde el inicio hasta la prueba de presión fría 10 minutos después
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después de la prueba de presión fría
Las medidas de dolor autoinformadas se informarán en una escala numérica de 0 (sin dolor) a 10 (el dolor más fuerte imaginable cada 15 segundos durante una prueba de presión fría y nuevamente 1 minuto y 10 minutos después de la prueba de presión fría.
Desde el inicio hasta 10 minutos después de la prueba de presión fría
Diferencias en la tolerancia al dolor a la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: Hasta 1,5 minutos de prueba de presión en frío
La tolerancia al dolor se medirá en términos de cuántos segundos los individuos pueden mantener su mano sumergida en agua casi helada, durante un máximo de 90 segundos (la tarea finalizará en ese momento).
Hasta 1,5 minutos de prueba de presión en frío
Diferencias en la aparición del dolor con respecto a la prueba presora del frío
Periodo de tiempo: Hasta 1,5 minutos de prueba de presión en frío
La aparición del dolor se medirá en segundos entre que los participantes sumergen sus manos en agua casi helada y el comienzo del dolor autoinformado.
Hasta 1,5 minutos de prueba de presión en frío

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la cognición relacionada con el dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de presión en frío
Las subescalas de Rumia y Reevaluación del Cuestionario de Procesos Cognitivos Relacionados con el Dolor se utilizarán para evaluar en qué medida los individuos participaron en diversos procesos de pensamiento durante la prueba de presión fría. Cada subescala se compone de 6 ítems y se responde en una escala de 0 (nada) a 4 (todo o la mayor parte del tiempo).
Inmediatamente después de la prueba de presión en frío
Diferencias en la capacidad de respuesta del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 minutos después de la prueba de presión fría
La capacidad de respuesta del sistema nervioso autónomo se evaluará utilizando niveles de alfa-amilasa salival. Se recolectarán muestras de saliva entera no estimulada utilizando la técnica de baba pasiva en los siguientes momentos: 1) inmediatamente después de completar las encuestas de referencia, 2) inmediatamente después de la tarea de escritura experimental, 3) prueba de presión posterior de 1 minuto y 4) Prueba presora del resfriado 10 minutos después.
Desde el inicio hasta 10 minutos después de la prueba de presión fría

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Black Hills State University

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Deichert, PhD, Black Hills State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BlackHillsHealthPsych
  • P20GM103443 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los IPD que subyacen a los resultados estarán en una publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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