A hálát és a fájdalmat összekapcsoló pszichológiai és fiziológiai utak vizsgálata
2026. március 30. frissítette: Black Hills State University
A hálát és a fájdalmat összekapcsoló pszichológiai és fiziológiai utak, valamint a COMT genotípus mérséklő hatása ezekre az asszociációkra
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa egy rövid hálaadó beavatkozás hatását az egyének pszichológiai és fiziológiai válaszaira az akut fájdalomra.
Ezenkívül ezeket az asszociációkat a fájdalomhoz és a pszichológiai folyamatokhoz kapcsolódó genetikai variációk összefüggésében is megvizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően minden írásos beleegyező nyilatkozatot adó beteget véletlenszerűen besorolunk egy viselkedési írásbeli beavatkozásra és egy hidegnyomásos feladatra.
A résztvevőket véletlenszerűen hála vagy semleges írási állapotba soroljuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
145
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Egyesült Államok, 57799
- Black Hills State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fájdalommentesnek kell lennie
- legalább 18 évesnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- szív-és érrendszeri betegségek
- Raynaud-kór
- epilepszia
- terhes lenni
- aktuális sérülés vagy nyílt vágás vagy seb a nem domináns kezén
- ájulás vagy görcsrohamok anamnézisében
- fagyás története nem domináns kézben
- krónikus fájdalom (pl. fibromyalgia, neuropathia, ízületi gyulladás)
- cukorbetegség
- rosszindulatú daganat
- krónikus tüdőbetegség
- májbetegség
- vesebetegség
- gyomor-bélrendszeri betegségek
- jelenleg opioidokat szed
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hála írás
Hálaírási állapotban a résztvevők 5 percig folyamatosan írnak valakiről, akiért hálásak.
|
Ez a viselkedési beavatkozás megköveteli a résztvevőktől, hogy írjanak életük bizonyos aspektusairól.
|
|
Placebo Comparator: Semleges írás
A semleges írásállapotú résztvevők 5 percig folyamatosan írnak arról, hogyan kerültek a kutatólaboratóriumba.
|
Ez a viselkedési beavatkozás megköveteli a résztvevőktől, hogy írjanak életük bizonyos aspektusairól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek a fájdalomtűrés és a hidegnyomás-teszt között
Időkeret: Akár 1,5 perces hidegnyomás-teszt
|
A fájdalomtűrést aszerint mérik, hogy az egyének hány másodpercig tudják a kezüket a fagyközeli vízben elmeríteni, legfeljebb 90 másodpercig (a feladat ezzel a ponttal véget ér).
|
Akár 1,5 perces hidegnyomás-teszt
|
|
A fájdalom kezdete és a hidegnyomás-teszt különbségei
Időkeret: Akár 1,5 perces hidegnyomás-teszt
|
A fájdalom kezdetét másodpercekben mérik, amikor a résztvevők alámerítik a kezüket a közeli fagypontos vízbe, és a fájdalom saját maguk által bejelentett kezdete között.
|
Akár 1,5 perces hidegnyomás-teszt
|
|
A szubjektív fájdalomértékelés változása a kiindulási állapothoz képest a hidegpresszoros teszt után 10 perccel
Időkeret: Alapvonal a hidegpresszoros teszt utáni 10. percig
|
A fájdalom önbevallott méréseit egy 0 (nincs fájdalom) és 10 (a legerősebb elképzelhető fájdalom) közötti numerikus skálán jelentik be, minden 15 másodpercben egy hidegnyomó teszt során, majd újra 1 perccel és 10 perccel a hidegnyomó teszt után.
|
Alapvonal a hidegpresszoros teszt utáni 10. percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek az autonóm idegrendszer válaszkészségében
Időkeret: Kiindulási állapot 10 perccel a hidegnyomás-teszt után
|
Az autonóm idegrendszer érzékenységét a nyál alfa-amiláz szintjével értékeljük.
A nem stimulált teljes nyálmintákat passzív nyáladzás technikával gyűjtjük a következő időpontokban: 1) közvetlenül az alapfelmérések befejezése után, 2) közvetlenül a kísérleti írási feladat után, 3) 1 perces hidegnyomás-teszt és 4) 10 perces utóhideg nyomáspróba.
|
Kiindulási állapot 10 perccel a hidegnyomás-teszt után
|
|
A fájdalommal kapcsolatos kogníció különbségei
Időkeret: A hidegnyomó-tesztet követően azonnal
|
A Fájdalommal Kapcsolatos Kognitív Folyamatok Kérdőív Rumináció és Újraértékelés alskálaival mérték fel, hogy az egyének milyen mértékben vettek részt különböző gondolati folyamatokban a hidegprészteszt során.
Minden alskála 6 tételből áll, és 0 (Egyáltalán nem) és 4 (Mindig vagy a legtöbb esetben) között skálán válaszolható.
Az egyes tételekre adott pontszámokat összeadják, hogy kiszámítsák a teljes pontszámot, amely 0 és 24 között lehet, a magasabb pontszámok nagyobb mértékű kognitív folyamat használatot jeleznek.
|
A hidegnyomó-tesztet követően azonnal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathan Deichert, PhD, Black Hills State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BlackHillsHealthPsych
- P20GM103443 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az eredmények alapjául szolgáló összes IPD publikációban fog megjelenni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .