Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření psychologických a fyziologických cest spojujících vděčnost a bolest

30. března 2026 aktualizováno: Black Hills State University

Zkoumání psychologických a fyziologických cest spojujících vděčnost a bolest a zmírňující účinky genotypu COMT na tyto asociace

Cílem této klinické studie je porovnat účinky krátké intervence vděčnosti na psychické a fyziologické reakce jednotlivců na akutní bolest. Dále budou tyto asociace zkoumány v kontextu genetických variací spojených jak s bolestí, tak s psychickými procesy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, budou všichni pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, randomizováni k behaviorálnímu psaní a úloze studeného tlaku. Účastníci budou náhodně rozděleni do podmínek vděčnosti nebo neutrálního psaní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Spearfish, South Dakota, Spojené státy, 57799
        • Black Hills State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být bez bolesti
  • musí být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění
  • Raynaudova nemoc
  • epilepsie
  • být těhotná
  • mít aktuální poranění nebo otevřenou ránu či bolák na nedominantní ruce
  • mdloby nebo záchvaty v anamnéze
  • historie omrzlin v nedominantní ruce
  • chronické bolestivé stavy (např. fibromyalgie, neuropatie, artritida)
  • cukrovka
  • zhoubný nádor
  • chronické plicní onemocnění
  • nemoc jater
  • nemoc ledvin
  • gastrointestinální onemocnění
  • v současné době užívá opioidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psaní vděčnosti
Ve stavu psaní vděčnosti budou účastníci nepřetržitě 5 minut psát o někom, za koho jsou vděční.
Behaviorální: Behaviorální intervence při psaní
Tato behaviorální intervence bude vyžadovat, aby účastníci psali o určitých aspektech svého života.
Komparátor placeba: Neutrální psaní
Účastníci s neutrální podmínkou psaní budou nepřetržitě 5 minut psát o tom, jak se dostali do výzkumné laboratoře.
Behaviorální: Behaviorální intervence při psaní
Tato behaviorální intervence bude vyžadovat, aby účastníci psali o určitých aspektech svého života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v toleranci bolesti k testu studeného tlaku
Časové okno: Až 1,5 minuty testu studeného tlaku
Tolerance bolesti bude měřena podle toho, kolik sekund mohou jednotlivci udržet ruku ponořenou v téměř mrazivé vodě, maximálně po dobu 90 sekund (úloha bude v tomto okamžiku ukončena).
Až 1,5 minuty testu studeného tlaku
Rozdíly mezi nástupem bolesti a testem chladového tlaku
Časové okno: Až 1,5 minuty testu studeného tlaku
Nástup bolesti bude měřen v sekundách mezi účastníky ponořením rukou do téměř mrazivé vody a samotným začátkem bolesti.
Až 1,5 minuty testu studeného tlaku
Změna subjektivních hodnocení bolesti od výchozí hodnoty do 10 minut po testu studeným stimulem
Časové okno: Základní hodnota až 10 minut po chladovém presor testu
Sebehodnocení bolesti bude zaznamenáváno na číselné škále od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější představitelná bolest) každých 15 sekund během studeného presorového testu a znovu 1 minutu a 10 minut po studeném presorovém testu.
Základní hodnota až 10 minut po chladovém presor testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v citlivosti autonomního nervového systému
Časové okno: Základní linie do 10 minut po studeném presorovém testu
Citlivost autonomního nervového systému bude hodnocena pomocí hladin slinné alfa-amylázy. Nestimulované vzorky celých slin budou odebrány pomocí techniky pasivního slintání v následujících časových bodech: 1) bezprostředně po dokončení základního průzkumu, 2) bezprostředně po experimentálním písemném úkolu, 3) 1 minutový test tlaku po chladu a 4) 10minutový test tlaku za studena.
Základní linie do 10 minut po studeném presorovém testu
Rozdíly v kognici související s bolestí
Časové okno: Bezprostředně po testu chladným předmětem
K posouzení míry, do jaké se jedinci zapojovali do různých myšlenkových procesů během testu studeným lisem, byly použity subškály Rumination (ruminace) a Reappraisal (přehodnocení) z dotazníku Pain-Related Cognitive Processes Questionnaire. Každá subškála se skládá ze 6 položek a odpovědi se zaznamenávají na škále od 0 (Vůbec ne) do 4 (Po celou nebo většinu času). Skóre za každou položku se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre, které se může pohybovat od 0 do 24, přičemž vyšší skóre indikuje větší využití daného kognitivního procesu.
Bezprostředně po testu chladným předmětem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Black Hills State University

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan Deichert, PhD, Black Hills State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BlackHillsHealthPsych
  • P20GM103443 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků, budou v publikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Behaviorální intervence při psaní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit