Examen des parcours psychologiques et physiologiques liant gratitude et douleur
30 mars 2026 mis à jour par: Black Hills State University
Examen des voies psychologiques et physiologiques liant gratitude et douleur et des effets modérateurs du génotype COMT sur ces associations
Le but de cet essai clinique est de comparer les effets d'une brève intervention de gratitude sur les réponses psychologiques et physiologiques des individus à la douleur aiguë.
De plus, ces associations seront examinées dans le contexte de variations génétiques associées à la fois à la douleur et aux processus psychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les patients donnant leur consentement éclairé écrit seront randomisés pour une intervention d'écriture comportementale et une tâche de pression à froid.
Les participants seront randomisés dans une condition de gratitude ou d'écriture neutre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
145
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Dakota
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Spearfish, South Dakota, États-Unis, 57799
- Black Hills State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- doit être indolore
- doit avoir au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire
- maladie de Raynaud
- épilepsie
- être enceinte
- avoir une blessure actuelle, une coupure ouverte ou une plaie sur la main non dominante
- antécédents d'évanouissement ou de convulsions
- antécédents d'engelures dans la main non dominante
- affections douloureuses chroniques (par ex. fibromyalgie, neuropathie, arthrite)
- diabète
- tumeur maligne
- maladie pulmonaire chronique
- maladie du foie
- maladie du rein
- maladies gastro-intestinales
- je prends actuellement des opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écriture de gratitude
Dans la condition d'écriture de gratitude, les participants écriront en continu pendant 5 minutes sur quelqu'un pour lequel ils sont reconnaissants.
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Cette intervention comportementale obligera les participants à écrire sur certains aspects de leur vie.
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Comparateur placebo: Écriture neutre
Les participants en condition d'écriture neutre écriront en continu pendant 5 minutes sur la façon dont ils sont arrivés au laboratoire de recherche.
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Cette intervention comportementale obligera les participants à écrire sur certains aspects de leur vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de tolérance à la douleur au test de pression froide
Délai: Jusqu'à 1,5 minutes de test de pression à froid
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La tolérance à la douleur sera mesurée en fonction du nombre de secondes pendant lesquelles les individus peuvent garder leur main immergée dans de l'eau presque glaciale, pendant un maximum de 90 secondes (la tâche sera terminée à ce stade).
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Jusqu'à 1,5 minutes de test de pression à froid
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Différences entre l'apparition de la douleur et le test de pression froide
Délai: Jusqu'à 1,5 minutes de test de pression à froid
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L'apparition de la douleur sera mesurée en secondes entre les participants plongeant leurs mains dans de l'eau presque glaciale et le début de la douleur autodéclaré.
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Jusqu'à 1,5 minutes de test de pression à froid
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Changement des évaluations subjectives de la douleur entre la ligne de base et 10 minutes après le test du pressoir froid
Délai: De la ligne de base à 10 minutes après le test au froid
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Les mesures de douleur auto-déclarées seront rapportées sur une échelle numérique de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus forte imaginable) toutes les 15 secondes pendant un test au froid et à nouveau 1 minute et 10 minutes après le test au froid.
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De la ligne de base à 10 minutes après le test au froid
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans la réactivité du système nerveux autonome
Délai: Base de référence jusqu'à 10 minutes après le test de pression à froid
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La réactivité du système nerveux autonome sera évaluée à l'aide des niveaux d'alpha-amylase salivaire.
Des échantillons de salive entière non stimulée seront collectés à l'aide de la technique de la bave passive aux moments suivants : 1) immédiatement après la fin des enquêtes de base, 2) immédiatement après la tâche d'écriture expérimentale, 3) test de pression post-froid d'une minute, et 4) Test de pression post-froid de 10 minutes.
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Base de référence jusqu'à 10 minutes après le test de pression à froid
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Différences dans la cognition liée à la douleur
Délai: Immédiatement après le test au froid
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Les sous-échelles de rumination et de réévaluation du questionnaire sur les processus cognitifs liés à la douleur ont été utilisées pour évaluer dans quelle mesure les individus s'engageaient dans divers processus de pensée pendant le test du cold pressor.
Chaque sous-échelle est composée de 6 items et les réponses sont évaluées sur une échelle de 0 (Pas du tout) à 4 (Tout ou la plupart du temps).
Les scores de chaque item sont additionnés pour calculer un score global pouvant aller de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une utilisation plus importante de chaque processus cognitif.
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Immédiatement après le test au froid
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan Deichert, PhD, Black Hills State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
19 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
19 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BlackHillsHealthPsych
- P20GM103443 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Tous les IPD qui sous-tendent les résultats feront l’objet d’une publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .