Onderzoek van psychologische en fysiologische trajecten die dankbaarheid en pijn met elkaar verbinden
30 maart 2026 bijgewerkt door: Black Hills State University
Onderzoek van psychologische en fysiologische routes die dankbaarheid en pijn met elkaar verbinden en de modererende effecten van het COMT-genotype op deze associaties
Het doel van deze klinische proef is om de effecten van een korte dankbaarheidsinterventie op de psychologische en fysiologische reacties van individuen op acute pijn te vergelijken.
Bovendien zullen deze associaties worden onderzocht in de context van genetische variaties die verband houden met zowel pijn als psychologische processen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, worden alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, gerandomiseerd voor een gedragsmatige schrijfinterventie en een koude pressor-taak.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een dankbaarheids- of neutrale schrijfconditie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
145
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Verenigde Staten, 57799
- Black Hills State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet pijnvrij zijn
- moet minimaal 18 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- hart-en vaatziekte
- De ziekte van Raynaud
- epilepsie
- zwanger zijn
- een huidige verwonding of open snee of pijn aan de niet-dominante hand hebben
- voorgeschiedenis van flauwvallen of toevallen
- geschiedenis van bevriezing in niet-dominante hand
- chronische pijnaandoeningen (bijv. fibromyalgie, neuropathie, artritis)
- suikerziekte
- kwaadaardige tumor
- chronische longziekte
- leverziekte
- nierziekte
- gastro-intestinale ziekten
- gebruikt momenteel opioïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dankbaarheid Schrijven
In de dankbaarheidsschrijfconditie schrijven deelnemers gedurende 5 minuten continu over iemand voor wie ze dankbaar zijn.
|
Deze gedragsinterventie vereist dat deelnemers over bepaalde aspecten van hun leven schrijven.
|
|
Placebo-vergelijker: Neutraal schrijven
Deelnemers aan de neutrale schrijfconditie schrijven gedurende 5 minuten continu hoe ze bij het onderzoekslaboratorium zijn gekomen.
|
Deze gedragsinterventie vereist dat deelnemers over bepaalde aspecten van hun leven schrijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in pijntolerantie ten opzichte van de koude pressortest
Tijdsspanne: Tot 1,5 minuut koudepressortest
|
Pijntolerantie wordt gemeten in termen van hoeveel seconden individuen hun hand ondergedompeld kunnen houden in bijna ijskoud water, gedurende maximaal 90 seconden (de taak wordt op dat punt beëindigd).
|
Tot 1,5 minuut koudepressortest
|
|
Verschillen in pijnbegin tot koude pressortest
Tijdsspanne: Tot 1,5 minuut koudepressortest
|
Het begin van de pijn wordt gemeten in seconden tussen de deelnemers die hun handen in bijna ijskoud water onderdompelen en het zelfgerapporteerde begin van de pijn.
|
Tot 1,5 minuut koudepressortest
|
|
Verandering in subjectieve pijnbeoordelingen van baseline tot 10 minuten na de Cold Pressor Test
Tijdsspanne: Baseline tot 10 minuten na de cold pressor test
|
Zelfgerapporteerde pijnmetingen worden gerapporteerd op een numerieke schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (sterkst denkbare pijn) elke 15 seconden tijdens een coldpressortest en opnieuw 1 minuut en 10 minuten na de coldpressortest.
|
Baseline tot 10 minuten na de cold pressor test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in de responsiviteit van het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: Basislijn tot 10 minuten na de koude pressortest
|
De responsiviteit van het autonome zenuwstelsel zal worden beoordeeld met behulp van speeksel-alfa-amylase.
Ongestimuleerde hele speekselmonsters zullen worden verzameld met behulp van de passieve kwijltechniek op de volgende tijdstippen: 1) onmiddellijk na voltooiing van de basislijnonderzoeken, 2) onmiddellijk na de experimentele schrijftaak, 3) 1 minuut post-koude pressortest, en 4) 10 minuten post-koude pressortest.
|
Basislijn tot 10 minuten na de koude pressortest
|
|
Verschillen in pijn-gerelateerde cognitie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de Cold Pressor Test
|
De Rumination and Reappraisal subschalen van de Pain-Related Cognitive Processes Questionnaire werden gebruikt om te beoordelen in welke mate individuen verschillende denkprocessen gebruikten tijdens de cold pressor test.
Elke subschaal bestaat uit 6 items en wordt beantwoord op een schaal van 0 (Helemaal niet) tot 4 (De hele of het grootste deel van de tijd).
De scores op elk item worden opgeteld om een totaalscore te berekenen die kan variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op een groter gebruik van elk cognitief proces.
|
Onmiddellijk na de Cold Pressor Test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan Deichert, PhD, Black Hills State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BlackHillsHealthPsych
- P20GM103443 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten zullen in een publicatie worden opgenomen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .