- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06317844
Kiitollisuuden ja tuskan yhdistävien psykologisten ja fysiologisten polkujen tutkiminen
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Black Hills State University
Kiitollisuuden ja tuskan yhdistävien psykologisten ja fysiologisten polkujen sekä COMT-genotyypin hillitsevien vaikutusten tutkiminen näihin assosiaatioihin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata lyhyen kiitollisuusintervention vaikutuksia yksilöiden psykologisiin ja fysiologisiin reaktioihin akuutissa kivussa.
Lisäksi näitä assosiaatioita tarkastellaan sekä kipuun että psykologisiin prosesseihin liittyvien geneettisten variaatioiden yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki kirjallisen tietoisen suostumuksen antavat potilaat satunnaistetaan käyttäytymiskirjoitusinterventioon ja kylmäpainotehtävään.
Osallistujat satunnaistetaan kiitollisuuden tai neutraalin kirjoitustavan mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Yhdysvallat, 57799
- Black Hills State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tulee olla kivuton
- on oltava vähintään 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- sydän-ja verisuonitauti
- Raynaudin tauti
- epilepsia
- olla raskaana
- nykyinen vamma tai avoin viilto tai haava ei-dominoivassa kädessä
- pyörtymisen tai kouristuskohtausten historia
- paleltumahistoria ei-dominoivassa kädessä
- krooniset kiputilat (esim. fibromyalgia, neuropatia, niveltulehdus)
- diabetes
- pahanlaatuinen kasvain
- krooninen keuhkosairaus
- maksasairaus
- munuaissairaus
- maha-suolikanavan sairaudet
- käyttää parhaillaan opioideja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiitollisuuden kirjoittaminen
Kiitollisuuden kirjoitustilassa osallistujat kirjoittavat jatkuvasti 5 minuutin ajan henkilöstä, josta he ovat kiitollisia.
|
Tämä käyttäytymiseen liittyvä interventio edellyttää, että osallistujat kirjoittavat tietyistä elämänsä näkökohdista.
|
|
Placebo Comparator: Neutraali kirjoitus
Neutraalissa kirjoitustilassa olevat kirjoittavat jatkuvasti 5 minuutin ajan siitä, miten he pääsivät tutkimuslaboratorioon.
|
Tämä käyttäytymiseen liittyvä interventio edellyttää, että osallistujat kirjoittavat tietyistä elämänsä näkökohdista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot kivunsietokyvyssä kylmäpainetestissä
Aikaikkuna: Jopa 1,5 minuuttia kylmäpainetestiä
|
Kivunsietokykyä mitataan sillä, kuinka monta sekuntia yksilöt voivat pitää kätensä lähes jäätyvän veden alla, enintään 90 sekuntia (tehtävä päättyy siihen kohtaan).
|
Jopa 1,5 minuuttia kylmäpainetestiä
|
|
Erot kivun alkamisessa ja kylmäpainetestissä
Aikaikkuna: Jopa 1,5 minuuttia kylmäpainetestiä
|
Kivun alkamista mitataan sekunneissa osallistujien upottaneiden kätensä lähes jäätyvään veteen ja itsensä ilmoittaman kivun alkamisen välillä.
|
Jopa 1,5 minuuttia kylmäpainetestiä
|
|
Muutos subjektiivisissa kiputilastoissa lähtöarvosta 10 minuutin kylmäpaineen testin jälkeen
Aikaikkuna: Perusarvosta 10 minuuttiin kylmäpainetestin jälkeen
|
Kipua mitataan itse raportoidun numeerisen asteikon avulla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa voimakkainta mahdollista kipua, joka mitataan joka 15. sekunti kylmätestin aikana sekä uudelleen 1 minuutin ja 10 minuutin kuluttua kylmätestistä.
|
Perusarvosta 10 minuuttiin kylmäpainetestin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot autonomisen hermoston hermostossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 minuuttiin kylmäpainetestin jälkeen
|
Autonomisen hermoston herkkyys arvioidaan käyttämällä syljen alfa-amylaasitasoja.
Stimuloimattomat kokosylkinäytteet kerätään passiivisella kuolaatekniikalla seuraavina ajankohtina: 1) välittömästi perustutkimusten päätyttyä, 2) välittömästi kokeellisen kirjoitustehtävän jälkeen, 3) 1 minuutin jälkeinen kylmäpainetesti ja 4) 10 minuutin jälkeinen kylmäpainetesti.
|
Lähtötilanne 10 minuuttiin kylmäpainetestin jälkeen
|
|
Erot kipuun liittyvässä kognitiossa
Aikaikkuna: Välittömästi kylmäpaineen testin jälkeen
|
Kivun liittyvän kognitiivisten prosessien kyselyn Ruminointi- ja Uudelleenarviointialaskelmia käytettiin arvioimaan, missä määrin yksilöt harjoittivat erilaisia ajatteluprosesseja kylmäpressotestin aikana.
Jokainen alaskelma koostuu 6 kysymyksestä, joihin vastataan asteikolla 0 (ei lainkaan) - 4 (aina tai useimmiten).
Kunkin kysymyksen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi, joka voi vaihdella 0:sta 24:ään, korkeammat pisteet osoittaen kunkin kognitiivisen prosessin suurempaa käyttöä.
|
Välittömästi kylmäpaineen testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Deichert, PhD, Black Hills State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BlackHillsHealthPsych
- P20GM103443 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tulosten taustalla olevat IPD:t ovat julkaisussa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .