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Exame dos caminhos psicológicos e fisiológicos que ligam a gratidão e a dor

12 de março de 2024 atualizado por: Black Hills State University

Exame das vias psicológicas e fisiológicas que ligam a gratidão e a dor e os efeitos moderadores do genótipo COMT nessas associações

O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos de uma breve intervenção de gratidão nas respostas psicológicas e fisiológicas dos indivíduos à dor aguda. Além disso, estas associações serão examinadas no contexto de variações genéticas associadas tanto à dor como aos processos psicológicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes que derem consentimento informado por escrito serão randomizados para uma intervenção comportamental por escrito e uma tarefa de pressão fria. Os participantes serão randomizados para uma condição de gratidão ou escrita neutra.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve ser sem dor
  • deve ter pelo menos 18 anos

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular
  • Doença de Raynaud
  • epilepsia
  • estar grávida
  • ter uma lesão atual ou corte aberto ou ferida na mão não dominante
  • história de desmaios ou convulsões
  • história de congelamento na mão não dominante
  • condições de dor crônica (por exemplo, fibromialgia, neuropatia, artrite)
  • diabetes
  • tumor maligno
  • doença pulmonar crônica
  • doença hepática
  • doença renal
  • doenças gastrointestinais
  • atualmente tomando opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escrita de gratidão
Na condição de escrita de gratidão, os participantes escreverão continuamente durante 5 minutos sobre alguém por quem são gratos.
Comportamental: Intervenção de Escrita Comportamental
Esta intervenção comportamental exigirá que os participantes escrevam sobre certos aspectos de suas vidas.
Comparador de Placebo: Escrita Neutra
Os participantes na condição de escrita neutra escreverão continuamente durante 5 minutos sobre como chegaram ao laboratório de pesquisa.
Comportamental: Intervenção de Escrita Comportamental
Esta intervenção comportamental exigirá que os participantes escrevam sobre certos aspectos de suas vidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas classificações subjetivas de dor desde o início até 10 minutos após o teste Cold Pressor
Prazo: Linha de base até 10 minutos após o teste de pressão fria
As medidas de dor autorrelatadas serão relatadas em uma escala numérica de 0 (sem dor) a 10 (dor mais forte imaginável a cada 15 segundos durante um teste de pressão a frio e novamente 1 minuto e 10 minutos após o teste de pressão a frio.
Linha de base até 10 minutos após o teste de pressão fria
Diferenças na tolerância à dor no teste Cold Pressor
Prazo: Até 1,5 minutos de teste de pressão fria
A tolerância à dor será medida em termos de quantos segundos os indivíduos conseguem manter a mão submersa em água quase gelada, por no máximo 90 segundos (a tarefa será encerrada nesse ponto).
Até 1,5 minutos de teste de pressão fria
Diferenças no início da dor em relação ao teste Cold Pressor
Prazo: Até 1,5 minutos de teste de pressão fria
O início da dor será medido em segundos entre os participantes submergindo as mãos em água quase gelada e o início da dor relatado pelos próprios participantes.
Até 1,5 minutos de teste de pressão fria

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na cognição relacionada à dor
Prazo: Imediatamente após o teste de pressão fria
As subescalas de Ruminação e Reavaliação do Questionário de Processos Cognitivos Relacionados à Dor serão usadas para avaliar até que ponto os indivíduos se envolveram em vários processos de pensamento durante o teste de pressão fria. Cada subescala é composta por 6 itens e respondidos em uma escala de 0 (Nada) a 4 (Todas ou a maior parte do tempo).
Imediatamente após o teste de pressão fria
Diferenças na responsividade do sistema nervoso autônomo
Prazo: Linha de base até 10 minutos após o teste de pressão fria
A responsividade do sistema nervoso autônomo será avaliada usando níveis de alfa-amilase salivar. Amostras de saliva total não estimulada serão coletadas usando a técnica de baba passiva nos seguintes momentos: 1) imediatamente após a conclusão das pesquisas de linha de base, 2) imediatamente após a tarefa experimental de escrita, 3) teste de pressão pós-frio de 1 minuto e 4) Teste de pressão pós-frio de 10 minutos.
Linha de base até 10 minutos após o teste de pressão fria

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Black Hills State University

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Deichert, PhD, Black Hills State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BlackHillsHealthPsych
  • P20GM103443 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todas as IPD que fundamentam os resultados serão publicadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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