Undersökning av psykologiska och fysiologiska vägar som kopplar ihop tacksamhet och smärta
30 mars 2026 uppdaterad av: Black Hills State University
Undersökning av psykologiska och fysiologiska vägar som länkar ihop tacksamhet och smärta och de modererande effekterna av COMT genotyp på dessa associationer
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekterna av en kort tacksamhetsintervention på individers psykologiska och fysiologiska svar på akut smärta.
Vidare kommer dessa samband att undersökas i samband med genetiska variationer associerade med både smärta och psykologiska processer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att randomiseras till en beteendeskrivande intervention och en kallpressaruppgift.
Deltagarna kommer att randomiseras till ett tacksamhets- eller neutralt skrivtillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
145
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Förenta staterna, 57799
- Black Hills State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste vara smärtfri
- måste vara minst 18 år
Exklusions kriterier:
- hjärt-kärlsjukdom
- Raynauds sjukdom
- epilepsi
- att vara gravid
- ha en aktuell skada på eller öppet skär eller sår på sin icke-dominanta hand
- historia av svimning eller anfall
- historia av köldskador i icke-dominant hand
- kroniska smärttillstånd (t.ex. fibromyalgi, neuropati, artrit)
- diabetes
- malign tumör
- kronisk lungsjukdom
- leversjukdom
- njursjukdom
- gastrointestinala sjukdomar
- tar för närvarande opioider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tacksamhetsskrivning
I villkoret tacksamhetsskrivande kommer deltagarna att skriva kontinuerligt i 5 minuter om någon de är tacksamma för.
|
Denna beteendeintervention kommer att kräva att deltagarna skriver om vissa aspekter av sina liv.
|
|
Placebo-jämförare: Neutralt skrivande
Deltagare i det neutrala skrivtillståndet kommer att skriva kontinuerligt i 5 minuter om hur de kom till forskningslaboratoriet.
|
Denna beteendeintervention kommer att kräva att deltagarna skriver om vissa aspekter av sina liv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i smärttolerans mot kalltryckstest
Tidsram: Upp till 1,5 minuters Cold Pressor Test
|
Smärttolerans kommer att mätas i termer av hur många sekunder individer kan hålla sin hand nedsänkt i nära-fryst vatten, i maximalt upp till 90 sekunder (uppgiften kommer att avslutas vid den tidpunkten).
|
Upp till 1,5 minuters Cold Pressor Test
|
|
Skillnader i smärtstart till kalltryckstest
Tidsram: Upp till 1,5 minuters Cold Pressor Test
|
Smärtan kommer att mätas i sekunder mellan deltagarnas nedsänkning av händerna i nästan iskallt vatten och den självrapporterade början av smärta.
|
Upp till 1,5 minuters Cold Pressor Test
|
|
Förändring i subjektiva smärtbedömningar från baslinje till 10 minuter efter kylpressortest
Tidsram: Baslinje till 10 minuter efter kallpressortest
|
Självrapporterade mått på smärta kommer att rapporteras på en numerisk skala från 0 (ingen smärta) till 10 (starkast tänkbara smärta var 15:e sekund under ett cold pressor-test och igen 1 minut samt 10 minuter efter cold pressor-testet.
|
Baslinje till 10 minuter efter kallpressortest
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i responsivitet i det autonoma nervsystemet
Tidsram: Baslinje till 10 minuter efter kallpressningstest
|
Responsiviteten hos det autonoma nervsystemet kommer att bedömas med hjälp av nivåer av saliv alfa-amylas.
Ostimulerade hela salivprover kommer att samlas in med hjälp av den passiva dreglingstekniken vid följande tidpunkter: 1) omedelbart efter slutförandet av baslinjeundersökningar, 2) omedelbart efter den experimentella skrivuppgiften, 3) 1 minuts test efter kallt tryck och 4) 10 minuter efter kallt pressortest.
|
Baslinje till 10 minuter efter kallpressningstest
|
|
Skillnader i smärtrelaterad kognition
Tidsram: Direkt efter kallpressortestet
|
Ruminations- och omvärderingsunderskalorna från Pain-Related Cognitive Processes Questionnaire användes för att bedöma i vilken utsträckning individer ägnade sig åt olika tankeprocesser under kältdrucktestet.
Varje underskala består av 6 frågor som besvaras på en skala från 0 (Inte alls) till 4 (Hela eller större delen av tiden).
Poängen på varje fråga summeras för att beräkna ett totalt resultat som kan variera från 0 till 24, där högre poäng indikerar större användning av varje kognitiv process.
|
Direkt efter kallpressortestet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathan Deichert, PhD, Black Hills State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
19 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
19 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Första postat (Faktisk)
19 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BlackHillsHealthPsych
- P20GM103443 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla IPD som ligger till grund för resultat kommer att finnas i en publikation.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .