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Esame dei percorsi psicologici e fisiologici che collegano gratitudine e dolore

30 marzo 2026 aggiornato da: Black Hills State University

Esame dei percorsi psicologici e fisiologici che collegano gratitudine e dolore e gli effetti moderati del genotipo COMT su queste associazioni

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti di un breve intervento di gratitudine sulle risposte psicologiche e fisiologiche degli individui al dolore acuto. Inoltre, queste associazioni saranno esaminate nel contesto delle variazioni genetiche associate sia al dolore che ai processi psicologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto saranno randomizzati a un intervento di scrittura comportamentale e a un compito di pressione fredda. I partecipanti verranno randomizzati in una condizione di gratitudine o di scrittura neutra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

145

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Dakota
      • Spearfish, South Dakota, Stati Uniti, 57799
        • Black Hills State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve essere indolore
  • deve avere almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiovascolare
  • La malattia di Raynaud
  • epilessia
  • essere incinta
  • avere una lesione attuale o un taglio aperto o dolorante sulla mano non dominante
  • storia di svenimenti o convulsioni
  • storia di congelamento nella mano non dominante
  • condizioni di dolore cronico (ad esempio fibromialgia, neuropatia, artrite)
  • diabete
  • tumore maligno
  • malattia polmonare cronica
  • malattia del fegato
  • nefropatia
  • malattie gastrointestinali
  • attualmente sto assumendo oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scrittura di gratitudine
Nella condizione di scrittura della gratitudine, i partecipanti scriveranno continuamente per 5 minuti su qualcuno per cui sono grati.
Comportamentale: Intervento di scrittura comportamentale
Questo intervento comportamentale richiederà ai partecipanti di scrivere su alcuni aspetti della loro vita.
Comparatore placebo: Scrittura neutra
I partecipanti nella condizione di scrittura neutra scriveranno continuamente per 5 minuti su come sono arrivati ​​al laboratorio di ricerca.
Comportamentale: Intervento di scrittura comportamentale
Questo intervento comportamentale richiederà ai partecipanti di scrivere su alcuni aspetti della loro vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella tolleranza al dolore al test del pressore freddo
Lasso di tempo: Fino a 1,5 minuti di test del pressore freddo
La tolleranza al dolore sarà misurata in termini di quanti secondi gli individui potranno tenere la mano immersa in acqua quasi gelata, per un massimo di 90 secondi (a quel punto l'attività sarà terminata).
Fino a 1,5 minuti di test del pressore freddo
Differenze nell'insorgenza del dolore rispetto al test del pressore freddo
Lasso di tempo: Fino a 1,5 minuti di test del pressore freddo
L'insorgenza del dolore sarà misurata in pochi secondi tra i partecipanti che immergono le mani in acqua quasi gelata e l'inizio del dolore auto-riferito.
Fino a 1,5 minuti di test del pressore freddo
Variazione delle Valutazioni Soggettive del Dolore dalla Baseline ai 10 Minuti Dopo il Test del Pressore Freddo
Lasso di tempo: Da baseline a 10 minuti dopo il test del pressore a freddo
Le misure di dolore auto-riferite verranno riportate su una scala numerica da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più forte immaginabile) ogni 15 secondi durante un test del pressore freddo e di nuovo 1 minuto e 10 minuti dopo il test del pressore freddo.
Da baseline a 10 minuti dopo il test del pressore a freddo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella reattività del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Dal valore di base a 10 minuti dopo il test pressorio a freddo
La reattività del sistema nervoso autonomo sarà valutata utilizzando i livelli di alfa-amilasi salivare. I campioni di saliva intera non stimolata verranno raccolti utilizzando la tecnica della bava passiva nei seguenti momenti: 1) immediatamente dopo il completamento delle indagini di base, 2) immediatamente dopo l'attività di scrittura sperimentale, 3) test pressorio post-raffreddamento di 1 minuto e 4) Test pressorio post-freddo di 10 minuti.
Dal valore di base a 10 minuti dopo il test pressorio a freddo
Differenze nella Cognizione Relativa al Dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il Test di Immersione a Freddo
Le sottoscale di Ruminazione e Rivalutazione del Questionario sui Processi Cognitivi Relativi al Dolore sono state utilizzate per valutare la misura in cui i partecipanti si sono impegnati in vari processi di pensiero durante il test del pressore freddo. Ogni sottoscala è composta da 6 item e viene risposta su una scala da 0 (Per niente) a 4 (Sempre o quasi sempre). I punteggi di ciascun item vengono sommati per calcolare un punteggio complessivo che può variare da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo di ciascun processo cognitivo.
Immediatamente dopo il Test di Immersione a Freddo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Black Hills State University

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Deichert, PhD, Black Hills State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BlackHillsHealthPsych
  • P20GM103443 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD alla base dei risultati saranno pubblicati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore acuto

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