Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af psykologiske og fysiologiske veje, der forbinder taknemmelighed og smerte

30. marts 2026 opdateret af: Black Hills State University

Undersøgelse af psykologiske og fysiologiske veje, der forbinder taknemmelighed og smerte og de modererende virkninger af COMT genotype på disse associationer

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af en kort taknemmelighedsintervention på individers psykologiske og fysiologiske reaktioner på akutte smerter. Endvidere vil disse sammenhænge blive undersøgt i sammenhæng med genetiske variationer forbundet med både smerte og psykologiske processer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, blive randomiseret til en adfærdsmæssig skriveintervention og en koldpressoropgave. Deltagerne vil blive randomiseret til en taknemmelighed eller neutral skrivetilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Dakota
      • Spearfish, South Dakota, Forenede Stater, 57799
        • Black Hills State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal være smertefri
  • skal være mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom
  • Raynauds sygdom
  • epilepsi
  • at være gravid
  • at have en aktuel skade på eller åbent snit eller øm på ens ikke-dominerende hånd
  • historie med besvimelse eller anfald
  • historie med forfrysninger i ikke-dominerende hånd
  • kroniske smertetilstande (f.eks. fibromyalgi, neuropati, gigt)
  • diabetes
  • ondartet tumor
  • kronisk lungesygdom
  • lever sygdom
  • nyre sygdom
  • gastrointestinale sygdomme
  • tager opioider i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Taknemmelighedsskrivning
I taknemmelighedsskrivningstilstanden vil deltagerne skrive kontinuerligt i 5 minutter om en, de er taknemmelige for.
Adfærdsmæssigt: Behavioural Writing Intervention
Denne adfærdsmæssige intervention vil kræve, at deltagerne skriver om visse aspekter af deres liv.
Placebo komparator: Neutral skrivning
Deltagere i den neutrale skrivetilstand vil løbende i 5 minutter skrive om, hvordan de kom til forskningslaboratoriet.
Adfærdsmæssigt: Behavioural Writing Intervention
Denne adfærdsmæssige intervention vil kræve, at deltagerne skriver om visse aspekter af deres liv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i smertetolerance over for koldtrykstest
Tidsramme: Op til 1,5 minutters koldtrykstest
Smertetolerance vil blive målt i forhold til, hvor mange sekunder individer kan holde deres hånd nedsænket i næsten frysende vand, i maksimalt op til 90 sekunder (opgaven afsluttes på det tidspunkt).
Op til 1,5 minutters koldtrykstest
Forskelle i smertestart til koldtrykstest
Tidsramme: Op til 1,5 minutters koldtrykstest
Smertebegyndelse vil blive målt i sekunder mellem deltagerne nedsænker deres hænder i næsten frysende vand og den selvrapporterede begyndelse af smerte.
Op til 1,5 minutters koldtrykstest
Ændring i subjektive smertevurderinger fra baseline til 10 minutter efter Cold Pressor-testen
Tidsramme: Baseline til 10 minutter efter koldpressortest
Selvrapporterede mål for smerte vil blive rapporteret på en numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (stærkeste foreståelige smerte hvert 15. sekund gennem en koldpressortest og igen 1 minut og 10 minutter efter koldpressortesten.
Baseline til 10 minutter efter koldpressortest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i det autonome nervesystems responsivitet
Tidsramme: Baseline til 10 minutter efter koldtrykstest
Det autonome nervesystems responsivitet vil blive vurderet ved hjælp af niveauer af spyt alfa-amylase. Ustimulerede hele spytprøver vil blive indsamlet ved hjælp af den passive savleteknik på følgende tidspunkter: 1) umiddelbart efter afslutning af baselineundersøgelser, 2) umiddelbart efter den eksperimentelle skriveopgave, 3) 1 minuts post-koldpressor-test og 4) 10-minutters test efter kold tryk.
Baseline til 10 minutter efter koldtrykstest
Forskelle i smerterelateret kognition
Tidsramme: Umiddelbart efter Cold Pressor Test'en
Underkalaerne for Rumination og Reappraisal fra Pain-Related Cognitive Processes Questionnaire blev brugt til at vurdere i hvilket omfang individer engagerede sig i forskellige tankeprocesser under cold pressor-testen. Hver underkala består af 6 emner og besvares på en skala fra 0 (Slet ikke) til 4 (Alt eller det meste af tiden). Scorerne på hvert emne summeres for at beregne en samlet score, som kan variere fra 0 til 24, hvor højere scorer indikerer større brug af hver kognitiv proces.
Umiddelbart efter Cold Pressor Test'en

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Black Hills State University

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan Deichert, PhD, Black Hills State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BlackHillsHealthPsych
  • P20GM103443 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultater, vil være i en publikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Behavioural Writing Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner