连接感恩和痛苦的心理和生理途径的检查
2024年3月12日 更新者：Black Hills State University
检查连接感恩和痛苦的心理和生理通路以及 COMT 基因型对这些关联的调节作用
这项临床试验的目的是比较短暂的感恩干预对个人对急性疼痛的心理和生理反应的影响。
此外，这些关联将在与疼痛和心理过程相关的遗传变异的背景下进行检查。
研究概览
详细说明
在得知该研究和潜在风险后，所有给予书面知情同意书的患者将被随机分配接受行为写作干预和冷加压任务。
参与者将被随机分配到感恩或中立的写作条件。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nathan T Deichert, PhD
- 电话号码：6056426544
- 邮箱：nathan.deichert@bhsu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ashley Pfeiffer, DPT
- 电话号码：6056426433
- 邮箱：ashley.pfeiffer@bhsu.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须是无痛的
- 必须年满 18 岁
排除标准：
- 心血管疾病
- 雷诺氏病
- 癫痫
- 怀孕了
- 目前非惯用手受伤或有开放性伤口或疼痛
- 有昏厥或癫痫发作史
- 非惯用手冻伤史
- 慢性疼痛（例如纤维肌痛、神经病、关节炎）
- 糖尿病
- 恶性肿瘤
- 慢性肺部疾病
- 肝病
- 肾脏疾病
- 胃肠道疾病
- 目前正在服用阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：感恩写作
在感恩写作条件下，参与者将连续写下 5 分钟关于他们所感激的人。
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这种行为干预将要求参与者写下他们生活的某些方面。
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安慰剂比较：中性写作
中性写作条件下的参与者将连续写下 5 分钟关于他们如何到达研究实验室的信息。
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这种行为干预将要求参与者写下他们生活的某些方面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观疼痛等级从基线到冷加压测试后 10 分钟的变化
大体时间：冷压测试后 10 分钟的基线
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自我报告的疼痛测量将以 0（无疼痛）至 10（可想象的最强烈疼痛）的数字等级进行报告，在冷加压测试期间每 15 秒一次，并在冷加压测试后 1 分钟和 10 分钟再次报告。
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冷压测试后 10 分钟的基线
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冷加压测试的疼痛耐受性差异
大体时间：长达 1.5 分钟的冷压测试
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疼痛耐受度的衡量标准是个人可以将手浸入接近冰点的水中多少秒，最长可达 90 秒（任务将在此时结束）。
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长达 1.5 分钟的冷压测试
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冷加压试验的疼痛发作差异
大体时间：长达 1.5 分钟的冷压测试
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从参与者将手浸入接近冰冻的水中到自我报告疼痛开始之间的几秒钟内，将测量疼痛的发作。
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长达 1.5 分钟的冷压测试
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛相关认知的差异
大体时间：冷压测试后立即
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疼痛相关认知过程问卷中的反思和重新评估分量表将用于评估个体在冷加压测试期间参与各种思维过程的程度。
每个子量表由 6 个项目组成，并按 0（完全没有）到 4（全部或大部分时间）的等级进行回答。
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冷压测试后立即
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自主神经系统反应性的差异
大体时间：冷压测试后 10 分钟的基线
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将使用唾液α-淀粉酶水平评估自主神经系统反应性。
将在以下时间点使用被动流口水技术收集未刺激的全唾液样本：1) 基线调查完成后立即，2) 实验性写作任务后立即，3) 1 分钟冷加压测试后，4) 10 分钟冷后加压测试。
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冷压测试后 10 分钟的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathan Deichert, PhD、Black Hills State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
行为写作干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of North Carolina, Chapel HillWuhan Center for Disease Control and Prevention完全的